Popis Zariadenia - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

POPIS ZARIADENIA .................................................................................................................................................. 69

KOMPONENTY ZARIADENIA .................................................................................................................................... 69
INDIKÁCIE A URĥENÉ POUŅITIE ............................................................................................................................. 69
KONTRAINDIKÁCIE .................................................................................................................................................. 69
VAROVANIA.............................................................................................................................................................. 69
BEZPEĥNOSTNÉ OPATRENIA ................................................................................................................................. 70
POTENCIÁLNE NEŅIADUCE UDALOSTI .................................................................................................................. 70
PRÍPRAVA ZARIADENIA .......................................................................................................................................... 70
POSTUP .................................................................................................................................................................... 70
STAROSTLIVOSŞ PO ZÁKROKU.............................................................................................................................. 71
SPÔSOB DODANIA................................................................................................................................................... 71
SKLADOVACIE PODMIENKY .................................................................................................................................... 71
OBMEDZENÁ ZÁRUKA VÝROBCU ........................................................................................................................... 71
Pred pouņitím si, prosím, pozorne preĦítajte celý návod. Dodrņiavajte vńetky varovania a bezpeĦnostné
opatrenia uvedené v tomto návode. Nedodrņanie varovaní a bezpeĦnostných opatrení môņe spôsobiş
komplikácie. Vńetky odporúĦania v tomto návode majú slúņiş len ako vńeobecný návod. Nemajú slúņiş
ako náhrada za inńtituĦné protokoly ani profesionálny klinický úsudok pri starostlivosti o pacientov.
POPIS ZARIADENIA
Extrakčný katéter QuickCat™ je jednorazový katéter s dvojitým lúmenom na jedno pouţitie, určený na odstraňovanie
mäkkých embólií a zrazenín z ciev tepnového systému. Distálna špička katétra je ohybná, zahrotená a hladká,
a zabezpečuje netraumatický vstup do tepnového systému. Zariadenie sa dodáva v sterilnom stave a je určené
iba na jedno pouţitie.
KOMPONENTY ZARIADENIA
o
Katéter:
o
Vákuová zostava:
INDIKÁCIE A URĥENÉ POUŅITIE
Extrakčný katéter QuickCat™ je indikovaný na odstraňovanie čerstvých, mäkkých embólií a zrazenín z ciev
v tepnovom systéme.
Produkt je určený na jedno pouţitie vyškoleným lekárom so skúsenosťami v diagnostických a intervenčných technikách.
Je moţné pouţiť štandardné techniky zavádzania puzdra na cievny prìstup, angiografických katétrov a vodiacich drôtov.
KONTRAINDIKÁCIE
Pouţite v cievach s priemerom < 1,5 mm
o
o
Cievny systém
Odstraňovanie vláknitého, priľnavého alebo kalcifikovaného materiálu (napr. chronická zrazenina, aterosklerotický
o
plát)
VAROVANIA
Nepouţìvajte bez vodiaceho drôtu, lebo môţe dôjsť k zraneniu cievy.
o
Katéter sa nepokúšajte vsúvať ani vyťahovať proti odporu, kým fluroskopicky alebo iným spôsobom nezistìte prìčinu
o
odporu. Manipulácia katétra proti odporu môţe spôsobiť zauzlenie katétra a/alebo poškodenie cievy.
Ak počas zákroku spozorujete uvoľnenie napätia alebo slučku vo vodiacom drôte medzi vodiacim katétrom
o
a jednokoľajným segmentom extrakčného katétra QuickCat™, počas vsúvania alebo vyťahovania katétra môţe
dôjsť k zauzleniu vodiaceho drôtu v cieve. Pred vsúvanìm alebo vyťahovanìm katétra QuickCat™ odstráňte
uvoľnené napätie alebo slučku vo vodiacom drôte, aby nedošlo k poškodeniu katétra a/alebo cievy.
Ak sa prietok v striekačke zastavì alebo je obmedzený, NEPOKÚŠAJTE sa extrakčný lúmen extrakčného katétra
o
QuickCat™ preplachovať, kým je katéter v pacientovi. Môţe dôjsť k váţnemu zraneniu alebo smrti.
Nepouţìvajte ohnutý, zauzlený ani poškodený katéter, pretoţe to môţe viesť k poškodeniu cievy a/alebo
o
k neschopnosti vsunúť alebo vytiahnuť katéter.
Nepouţìvajte na zavádzanie ani infúziu diagnostických, embolických alebo liečivých materiálov do ciev.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
EXTRAKĥNÝ KATÉTER QUICKCAT™
NÁVOD NA POUŅITIE
Extrakčný katéter QuickCat™ je kompatibilný s vodiacimi katétrami veľkosti 6F [vnútorný
priemer ≥ 1,73 mm] a vodiacimi drôtmi veľkosti 0,36 mm. Katéter má pracovnú dĺţku
145 cm a jeho distálna časť je pokrytá hydrofilným náterom. Pribliţne 1 mm od špičky
sa nachádza značka nepriepustná pre röntgenové ţiarenie.
Vákuová zostava sa skladá z predlţovacej hadičky dĺţky 177,8 mm, jednosmerného
kohútika a 30 ml vákuovej striekačky s nastaviteľným zamykacìm piestom. Na pomoc
pri filtrovaní krvi a zrazenej hmoty je dodaný košìk s filtrom s pórmi veľkosti 40 mikrónov
na vizuálnu alebo laboratórnu analýzu.
69/84