Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 48

PRIETAISO APRAŃAS .............................................................................................................................................. 48
PRIETAISO KOMPONENTAI ..................................................................................................................................... 48
INDIKACIJOS IR PASKIRTIS..................................................................................................................................... 48
KONTRAINDIKACIJOS ............................................................................................................................................. 48
ĮSPĖJIMAI ................................................................................................................................................................. 48
ATSARGUMO PRIEMONĖS ...................................................................................................................................... 49
GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŃKINIAI ................................................................................................................... 49
PRIETAISO PARUOŃIMAS........................................................................................................................................ 49
PROCEDŪRA ............................................................................................................................................................ 49
PRIEŅIŪRA PO PROCEDŪROS ................................................................................................................................ 50
PAKUOTĖ ................................................................................................................................................................. 50
LAIKYMO SĄLYGOS ................................................................................................................................................. 50
RIBOTOJI GAMINTOJO GARANTIJA ....................................................................................................................... 50
Prień naudodami atidņiai perskaitykite visas instrukcijas. Atsiņvelkite į visus įspėjimus ir atsargumo priemones,
nurodytas ńiose instrukcijose. Neatsiņvelgus į įspėjimus ir atsargumo priemones, gali kilti komplikacijų. Visos
rekomendacijos ńiose instrukcijose sukurtos tik kaip bendro pobūdņio gairės. Jos neskirtos pakeisti įstaigos
protokolų ar profesionalių klinikinių sprendimų dėl paciento prieņiūros.
PRIETAISO APRAŃAS
„QuickCat™- ištraukimo kateteris yra vienkartinio naudojimo dvigubo spindţio kateteris, sukurtas minkštiesiems
embolams ir trombams šalinti iš arterinės sistemos kraujagyslių. Distalinis kateterio galiukas yra lankstus, nusmailintas ir
glotnus, todėl patekdamas į arterinę sistemą nesukelia traumų. Prietaisas pateikiamas sterilus ir yra skirtas naudoti tik
vieną kartą.
PRIETAISO KOMPONENTAI
o
Kateteris:
o
Vakuuminis junginys:
INDIKACIJOS IR PASKIRTIS
„QuickCat™- ištraukimo kateteris skirtas šalinti švieţius, minkštus embolus ir trombus iš arterinės sistemos kraujagyslių.
Produktas skirtas naudoti vieną kartą, jį naudoti gali parengti ir diagnostikos bei intervencinių metodikų srityje patyrę
gydytojai. Galima taikyti standartinę kraujagyslių prieigos movų, angiografinių kateterių ir kreipiamųjų vielų įvedimo
metodiką.
KONTRAINDIKACIJOS
Naudoti kraujagyslėse, kurių skersmuo < 1,5 mm.
o
Naudoti veninėje sistemoje.
o
Šalinant skaidulines, lipnias arba kalcifikuotas medţiagas (pvz., chronišką krešulį, aterosklerozinę plokštelę).
o
ĮSPĖJIMAI
Nenaudokite be kreipiamosios vielos, nes taip galima paţeisti kraujagyslę.
o
Nebandykite įstumti arba ištraukti kateterio jausdami pasipriešinimą, kol nenustatysite pasipriešinimo prieţasties,
o
pasitelkę fluoroskopiją ar kitas priemones. Manipuliuojant kateterį, kai jaučiamas pasipriešinimas, galima susukti
kateterį ir / arba paţeisti kraujagyslę.
Jei pastebimas kreipiamosios vielos perteklius ar kilpa tarp kreipiamojo kateterio ir vienbėgio „QuickCat™-
o
ištraukimo kateterio segmento procedūros metu, kreipiamoji viela gali susisukti kraujagyslėje įvedant arba ištraukiant
kateterį. Kreipiamosios vielos perteklių arba kilpą pašalinkite prieš įvesdami ar ištraukdami „QuickCat™- kateterį,
siekdami išvengti kateterio ir / arba kraujagyslės paţeidimų.
Jei tėkmė į švirkštą sustoja arba yra apribota, NEBANDYKITE praskalauti „QuickCat™- ištraukimo kateterio
o
ištraukimo spindţio, kol kateteris įvestas į pacientą. Galima sukelti rimtų suţeidimų ar mirtį.
Nenaudokite sulenkto, susukto ar paţeisto kateterio, nes taip galite paţeisti kraujagyslę ir / arba nebegalėti įstumti
o
arba ištraukti kateterio.
Nenaudokite diagnostinėms, embolinėms ar terapinėms medţiagoms įvesti arba įleisti į kraujagyslę.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
„QUICKCAT™" IŃTRAUKIMO KATETERIS
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
„QuickCat™- ištraukimo kateteris suderinamas su 6F kreipiamaisiais kateteriais [vidinis
skersmuo ≥ 0,068 col. (1,73 mm)] ir 0,014 col. (0,36 mm) kreipiamosiomis vielomis.
Kateterio darbinis ilgis yra 145 cm, jo distalinė dalis padengta hidrofiline danga. Apytiksliai
1 mm nuo galiuko yra spindulinei energijai nepralaidus ţymiklis.
vakuuminį junginį sudaro 7,0 col. (177,8 mm) ilginamasis vamzdelis, vienos krypties
čiaupas ir 30 ml vakuuminis švirkštas su reguliuojamu fiksavimo kaiščiu. 40 mikronų
porėtas filtro krepšelis pateikiamas tam, kad padėtų filtruoti kraują ir trombinius darinius
vizualinei arba laboratorinei analizei atlikti.
48/84