Opis Urządzenia; Elementy Urządzenia; Ostrzeżenia - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

OPIS URZĄDZENIA ................................................................................................................................................... 54

ELEMENTY URZĄDZENIA ........................................................................................................................................ 54

WSKAZANIA I ZASTOSOWANIE .............................................................................................................................. 54
PRZECIWWSKAZANIA ............................................................................................................................................. 54

OSTRZEŻENIA .......................................................................................................................................................... 54

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ........................................................................................................................................... 55
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ..................................................................................................................... 55
PRZYGOTOWANIE URZĄDZENIA ............................................................................................................................ 55
POSTĘPOWANIE ...................................................................................................................................................... 55
POSTĘPOWANIE PO ZAKOŃCZENIU PROCEDURY ................................................................................................ 56
SPOSÓB DOSTARCZANIA ....................................................................................................................................... 56
WARUNKI PRZECHOWYWANIA ............................................................................................................................... 56
OGRANICZONA GWARANCJA PRODUCENTA ........................................................................................................ 56
Przed użyciem należy dokładnie przeczytaĤ wszystkie instrukcje. PostępowaĤ zgodnie z wszelkimi
ostrzeżeniami, które zostały przedstawione w ramach tych instrukcji. Niestosowanie się do zaleceń dotyczących
środków ostrożności może spowodowaĤ komplikacje. Jakiekolwiek zalecenia umieszczone w instrukcjach mają
służyĤ jedynie jako ogólne wskazówki. Nie powinny one zastępowaĤ protokołów postępowania obowiązujących
w danym ośrodku, ani profesjonalnej oceny klinicznej dotyczącej opieki nad pacjentem.
OPIS URZĄDZENIA
Cewnik ekstrakcyjny QuickCat™ jest cewnikiem jednorazowego użytku, z podwójnym światłem, zaprojektowanym do
usuwania miękkiego materiału zatorowego i skrzeplin z naczyń krwionośnych układu tętniczego. Dystalna końcówka
cewnika jest giętka, zwężona i gładka, dzięki czemu zapewnia atraumatyczny dostęp do układu tętniczego. Urządzenie
jest sterylne i przeznaczone do jednorazowego użycia.
ELEMENTY URZĄDZENIA
o
Cewnik:
Urządzenie próżniowe: Urządzenie próżniowe składa się z linii przedłużającej o długości 7,0 cala (177,8 mm),
o
WSKAZANIA i ZASTOSOWANIE
Cewnik ekstrakcyjny QuickCat™ jest przeznaczony do usuwania świeżego, miękkiego materiału zatorowego oraz
skrzeplin z naczyń krwionośnych w układzie tętniczym.
Urz¹dzenie jest przeznaczone do jednorazowego u¿ytku; winno byæ stosowane przez odpowiednio przeszkolonego
lekarza, który ma doœwiadczenie w technikach diagnostycznych i interwencyjnych. Mo¿na wykorzystywaæ standardowy
sposób umieszczenia os³onki do dostêpu ¿ylnego, cewniki do angiografii oraz prowadniki.
PRZECIWWSKAZANIA
Zastosowanie w naczyniach o średnicy < 1,5 mm
o
Usuwanie materiału zakrzepowo - zatorowego z układu żylnego
o
Usuwanie włóknika, przylegającego lub zwapniałego materiału (np.: przewlekła skrzeplina, płytka miażdżycowa)
o
OSTRZEŻENIA
Zastosowanie urządzenia bez prowadnika może być przyczyną uszkodzenia naczynia.
o
Nie należy przesuwać do przodu lub wycofywać cewnika, w sytuacji gdy napotka on opór, dopóki przyczyna oporu
o
nie zostanie wyjaśniona za pomocą fluoroskopii lub innych metod. Manipulowanie cewnikiem w przypadku
napotkania oporu może spowodować zagięcie cewnika i/lub uszkodzenie naczynia.
Jeżeli istnieje zbyt duży zwis lub pętla podczas wykonywania zabiegu przy prowadniku, pomiędzy cewnikiem
o
prowadzącym a segmentem jednoszynowym cewnika ekstrakcyjnego QuickCat™, prowadnik może zaplątać się w
obrębie naczynia w trakcie wprowadzania lub wycofywania cewnika. Aby uniknąć uszkodzenia cewnika i/lub
naczynia, należy przed wprowadzaniem lub wycofaniem cewnika QuickCat™ usunąć zwis lub pętlę w prowadniku.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
CEWNIKA EKSTRAKCYJNEGO QUICKCAT™
Cewnik ekstrakcyjny QuickCat™ jest kompatybilny z cewnikami prowadzącymi o średnicy
6F [I.D. ≥ 0,068 cala (1,73 mm)] i prowadnicami 0,014 cala (0,36 mm). Długość robocza
cewnika wynosi 145 cm, a jego dalszy koniec jest pokryty hydrofilową powłoką. Około 1
mm od końca znajduje się znacznik nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich.
jednokierunkowego zaworku i strzykawki próżniowej o pojemności 30 ml z tłokiem, który
można unieruchomić w dowolnej pozycji. Filtr z porami o wielkości 40 mikronów jest
przeznaczony do pomocy w filtrowaniu krwi i materiału skrzeplinowego dla analizy
wzrokowej lub laboratoryjnej.
54/84