Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 66

OPIS UREĐAJA ........................................................................................................................................................ 66
KOMPONENTE UREĐAJA ........................................................................................................................................ 66
INDIKACIJE I NAMENA ............................................................................................................................................. 66
KONTRAINDIKACIJE ................................................................................................................................................ 66
UPOZORENJA .......................................................................................................................................................... 66
MERE PREDOSTROŅNOSTI ..................................................................................................................................... 67
MOGUģI NEŅELJENI DOGAĐAJI ............................................................................................................................. 67
PRIPREMA UREĐAJA............................................................................................................................................... 67
PROCEDURA ............................................................................................................................................................ 67
POSTUPAK POSLE PROCEDURE ............................................................................................................................ 68
KAKO SE ISPORUĥUJE ........................................................................................................................................... 68
USLOVI SKLADIŃTENJA .......................................................................................................................................... 68
OGRANIĥENA GARANCIJA PROIZVOĐAĥA ........................................................................................................... 68
Paņljivo proĦitajte sva uputstva pre upotrebe. Pridrņavajte se svih upozorenja i mera predostroņnosti navedenih
u ovom uputstvu za upotrebu. Nepońtovanje upozorenja i mera predostroņnosti moņe dovesti do komplikacija.
Bilo kakve preporuke u ovim uputstvima treba da posluņe samo kao opńta smernica. One nisu namenjene da
zamene institucionalne protokole ili profesionalni kliniĦki sud u vezi nege pacijenta.
OPIS UREĐAJA
QuickCat™ kateter za ekstrakciju je dvolumenski kateter za jednokratnu upotrebu dizajniran za uklanjanje mekanih
embolusa i trombova iz krvnih sudova arterijskog sistema. Distalni vrh katetera je savitljiv, uzan i gladak tako da
obezbeĎuje atraumatski prolaz u arterijski sistem. Ovaj ureĎaj se isporučuje sterilan i predviĎen je samo za jednokratnu
upotrebu.
KOMPONENTE UREĐAJA
o
Kateter:
o
Vakumski sklop:
INDIKACIJE I NAMENA
QuickCat™ kateter za ekstrakciju je namenjen za uklanjanje sveţih, mekanih embolusa i trombova iz krvnih sudova
arterijskog sistema.
Proizvod je predviĎen samo za jednokratnu upotrebu od strane lekara koji je dobio obuku i ima iskustvo sa tehnikama za
postavljanje dijagnoze i obavljanje intervencija. Моgu se koristiti standardne tehnike postavljanja uvodnika za vaskularni
pristup, angiografskih katetera i vodič-ţica.
KONTRAINDIKACIJE
Upotreba u krvnim sudovima sa prečnikom manjim od 1,5 mm
o
o
Venski sistem
Uklanjanje fibroznog, lepljivog ili kalcifikovanog materijala (npr. hronični ugrušak, aterosklerotični plak)
o
UPOZORENJA
Ne koristiti bez vodič-ţice, jer moţe doći do povreĎivanja krvnog suda.
o
Ne pokušavajte da plasirate ili uvlačite kateter ako postoji otpor sve dok ne odredite uzrok otpora putem
o
fluoroskopije ili drugim sredstvima. Upravljanje kateterom u prisustvu otpora moţe dovesti do uvijanja katetera i/ili
oštećenja krvnog suda.
Ako se primeti preveliko popuštanje ili petlja u vodič-ţici izmeĎu vodećeg katetera i jednolinijskog segmenta
o
QuickCat™ katetera za ekstrakciju tokom procedure, moguće je da se vodič-ţica uvija unutar krvnog suda tokom
napredovanja ili uvlačenja katetera. Uklonite labavost ili petlju u vodič-ţici pre plasiranja ili uvlačenja QuickCat™
katetera kako biste sprečili oštećenje katetera i/ili krvnog suda.
Ukoliko se dotok u špric zaustavi ili је ograničеn, NEMOJTE da pokušavate ispiranje ekstrakcionog lumena
o
QuickCat™ katetera za ekstrakciju dok je kateter u pacijentu. To moţe dovesti do ozbiljne povrede ili smrti.
Ne koristite savijen, uvijen ili oštećen kateter jer to moţe dovesti do povreĎivanja krvnog suda i/ili onemogućiti
o
plasiranje ili izvlačenje katetera.
Ne koristiti za ubrizgavanje ili infuziju dijagnostičkih, embolijskih ili terapijskih materijala u krvne sudove.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ KATETER ZA EKSTRAKCIJU
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
QuickCat™ kateter za ekstrakciju je kompatibilan sa 6F vodećim kateterima
[U.P. ≥ 0,068 inča (1,73 mm)] i vodič-ţicama od 0,014 inča (0,36 mm). Radna duţina
katetera je 145 cm, a njegov distalni deo je pokriven hidrofilnim premazom. Radio-
neprovidni marker se nalazi na pribliţno 1 mm od vrha.
Vakumski sklop se sastoji od jedne produţne cevi duţine 7,0 inča (177,8 mm),
jednosmerne slavinice za zatvaranje i vakumskog šprica od 30 ml sa podesivim
potiskivačem koji se moţe zaključati. Postoji i korpa za 40-mikronski filter kao pomoć pri
filtriranju krvi i trombotičnog materijala za vizuelnu ili laboratorijsku analizu.
66/84