Varování - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

POPIS ZAŘÍZENÍ ....................................................................................................................................................... 12
KOMPONENTY ZAŘÍZENÍ ......................................................................................................................................... 12
INDIKACE A PŘEDPOKLÁDANÉ POUŅITÍ ................................................................................................................ 12
KONTRAINDIKACE ................................................................................................................................................... 12
VAROVÁNÍ ................................................................................................................................................................ 12
UPOZORNĚNÍ ........................................................................................................................................................... 13
MOŅNÉ NEŅÁDOUCÍ ÚĥINKY .................................................................................................................................. 13
PŘÍPRAVA ZAŘÍZENÍ ................................................................................................................................................ 13
POSTUP .................................................................................................................................................................... 13
NÁSLEDNÁ PÉĥE ..................................................................................................................................................... 14
JAK JE VÝROBEK DODÁVÁN .................................................................................................................................. 14
PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ ........................................................................................................................................ 14
OMEZENÁ ZÁRUKA VÝROBCE ................................................................................................................................ 14
Před pouņitím si důkladně proĦtěte vńechny pokyny v tomto návodu. Vńímejte si pozorně veńkerých varování a
upozornění, obsaņených v tomto návodu. Přehlédnutí těchto varování a upozornění by mohlo vést ke
komplikacím. Vńechna doporuĦení v tomto návodu jsou sestavena pouze jako obecný návod. Nemají nahrazovat
institucionální protokoly nebo profesionální posouzení lékaře ohledně péĦe o pacienta.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Extrakčnì katétr QuickCat™ je jednorázový katétr s dvojitým lumenem na jedno pouţitì, navrţený k odstraňovánì
měkkých vmetků a trombů z cév arteriálnìho systému. Distálnì konec katétru je ohebný, kónický a jemný, coţ umoţňuje
atraumatický průchod do arteriálnìho systému. Zařìzenì je dodáváno sterilnì a je určeno pouze k jednorázovému pouţitì.
KOMPONENTY ZAŘÍZENÍ
o
Katétr:
o
Vysávací sestava:
INDIKACE A PŘEDPOKLÁDANÉ POUŅITÍ
Extrakčnì katétr QuickCat™ je určen k odstraněnì čerstvých měkkých vmetků a trombů z cév v arteriálnìm systému.
Výrobek je určen pro jednorázové pouţitì školenými a zkušenými lékaři v oblasti diagnostických a intervenčnìch technik.
Lze pouţìt standardnì techniky pro umìstěnì vaskulárnìho vstupnìho pláště, angiografických katétrů a vodìcìch drátů.
KONTRAINDIKACE
Pouţitì pro cévy o průměru < 1,5 mm
o
o
Venózní systém
Odstraněnì fibróznìho, adherentnìho nebo kalcifikovaného materiálu (např. chronická sraţenina, aterosklerotický
o
plát)

VAROVÁNÍ

Nepouţìvejte bez vodicìho drátu, protoţe by mohlo dojìt k poraněnì cévy.
o
Nepokoušejte se posouvat nebo vytahovat katétr při odporu, dokud nebyla zjištěna přìčina odporu pomocì
o
fluoroskopie nebo jinými prostředky. Manipulace s katétrem proti odporu můţe vést k pokroucení katétru a/nebo
poškozenì cévy.
Pokud se během výkonu ve vodicìm drátu vytvořì průvěs nebo smyčka mezi vodicìm katétrem a segmentem vodicì
o
lišty extrakčnìho katétru QuickCat™, vodicì drát se můţe při posouvánì katétru vpřed nebo vzad zauzlovat uvnitř
cévy. Před posouvánìm nebo vytahovánìm katétru QuickCat™ odstraňte přìpadný průvěs či smyčku ve vodicìm
drátu, aby nedošlo k poškozenì katétru a/nebo k poraněnì cévy.
Pokud je průtok do střìkačky zastaven nebo je omezen, NEPOKOUŠEJTE SE vypláchnout extrakčnì lumen
o
extrakčnìho katétru QuickCat™, kdyţ je katétr v těle pacienta. Mohlo by dojìt k váţnému poraněnì nebo k úmrtì.
Nepouţìvejte ohnutý, pokroucený nebo poškozený katétr, neboť by to mohlo vést k poraněnì cévy a/nebo
o
nemoţnosti katétr posunout či vytáhnout.
Nepouţìvejte pro podánì nebo infuzi diagnostických, embolických nebo terapeutických materiálů do cév.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
EXTRAKĥNÍ KATÉTR QUICKCAT™
NÁVOD K POUŅITÍ
Extrakčnì katétr QuickCat™ je kompatibilnì se zaváděcìmi katétry 6F [vnitř. prům. ≥ 0,068‖
(1,73 mm)] a zaváděcìmi dráty 0,014‖ (0,36 mm). Katétr má pracovnì délku 145 cm a jeho
distálnì část je potaţena hydrofilnì vrstvou. Přibliţně ve vzdálenosti 1 mm od konce se
nacházì radiopáknì značka.
Vysávacì sestava se skládá z prodluţovacì trubice o velikosti 7,0 palců (177,8 mm),
jednocestného uzavíracího ventilu a 30 ml vysávacì střìkačky s nastavitelným uzavìracìm
plunţrem. Pro filtrovánì krve a trombotického materiálu k vizuálnì nebo laboratornì analýze
je k dispozici filtračnì košìček s póry o velikosti 40 mikronů.
12/84