Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 51

BESKRIVNING AV UTRUSTNINGEN ......................................................................................................................... 51
ANORDNINGENS KOMPONENTER .......................................................................................................................... 51
INDIKATIONER OCH AVSEDD ANVÄNDNING .......................................................................................................... 51
KONTRAINDIKATIONER ........................................................................................................................................... 51
VARNINGAR ............................................................................................................................................................. 51
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ................................................................................................................................... 52
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER ........................................................................................................................... 52
FÖRBEREDELSE AV UTRUSTNINGEN .................................................................................................................... 52
TILLVÄGAGÅNGSSÄTT............................................................................................................................................ 52
ATT TÄNKA PÅ EFTER INGREPPET ........................................................................................................................ 53
LEVERANSTILLSTÅND............................................................................................................................................. 53
FÖRVARINGSFÖRHÅLLANDEN ............................................................................................................................... 53
PRODUSENTENS BEGRENSEDE GARANTI ............................................................................................................ 53
Läs alla instruktioner noggrant före användning. Följ alla varningar och försiktighetsåtgärder i dessa
instruktioner. Underlåtenhet att följa varningar och försiktighetsåtgärder kan resultera i komplikationer. Alla
rekommendationer som ges i dessa instruktioner är enbart avsedda att tjäna som en allmän vägledning. De är
inte avsedda att ha företräde före institutionella protokoll eller yrkesmässig klinisk bedömning vad gäller
patientvård.
BESKRIVNING AV UTRUSTNINGEN
QuickCat ™ extraktionskateter är en dubbellumenkateter för engångsbruk utformad för att avlägsna mjuka emboli och
tromber från artärsystemets kärl. Kateterns distala spets är böjlig, avsmalnande och slät, vilket gör ingången i
artärsystemet atraumatisk. Anordningen levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk.
ANORDNINGENS KOMPONENTER
Kateter QuickCat™:
o
o
Vakuumenhet:
INDIKATIONER OCH AVSEDD ANVÄNDNING
QuickCat ™ extraktionskateter är avsedd att avlägsna färska, mjuka emboli och tromber från artärsystemets kärl.
Produkten är avsedd för engångsbruk av läkare som är utbildade inom och har erfarenhet av diagnostik- och
ingreppstekniker. Normala tekniker för placering av höljen för kärlåtkomst, angiografiska katetrar och ledare kan
användas.
KONTRAINDIKATIONER
o
Används i kärl med diameter <1,5 mm
o
Vensystemet
o
Avlägsnande av fibröst, fastsittande eller förkalkat material (t.ex. kroniskt koagel, aterosklerotisk plack)
VARNINGAR
o
Använd inte utan guidetråd för att undvika skador.
o
Försök inte föra katetern framåt eller dra tillbaka den vid motstånd innan orsaken till motståndet har fastställts
genom fluoroskopi eller på annat sätt. Manipulering av katetern vid motstånd kan leda till veck på katetern och/eller
skada på blodkärl.
o
Om man under proceduren observerar att guidetråden hänger mycket slackt eller i slinga mellan guidekatetern och
enskenssegmentet på QuickCat™-extraktionskatetern kan guidetråden bli vikt inuti kärlet när katetern förs in eller
dras ut. Avlägsna slacket eller slingan i guidetråden innan du för fram eller drar tillbaka QuickCat™-katetern för att
undvika skador på katetern och/eller blodkärlet.
Om tillflödet till sprutan avstannar eller begränsas, försök INTE spola QuickCat™™ extraktionskateterns
o
extraktionslumen medan katetern finns i patienten. Detta kan resultera i allvarlig skada eller dödsfall.
o
Använd inte en böjd, veckad eller skadad kateter, då detta kan leda till skada på kärl och/eller oförmåga att föra
framåt eller dra tillbaka katetern.
o
Använd inte katetern för tillförsel eller infundering av diagnostiskt, emboliskt eller terapeutiskt material i blodkärl.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ EXTRAKTIONSKATETER
BRUKSANVISNING
extraktionskateter är kompatibel med 6F guidekatetrar [I.D. ≥1,73 mm] och 0,36 mm ledare.
Kateterns arbetslängd är 145 cm och dess distala del är täckt med en hydrofil beläggning.
Det finns en röntgentät markör cirka 1 mm från spetsen.
Vakuumenheten består av en 177,8 mm lång förlängningsslang, en envägskran och en 30
ml vakuumspruta med justerbar låsbar kolv. En 40- mikrons filterkorg tillhandahålls för att
hjälpa till med att filtrera blod och trombotiskt material för visuell analys eller
laboratorieanalys.
51/84