Instruções De Utilização - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO ................................................................................................................................. 57
COMPONENTES DO DISPOSITIVO........................................................................................................................... 57
INSTRUÇÕES E INDICAÇÃO DE USO ...................................................................................................................... 57
CONTRA-INDICAÇÕES ............................................................................................................................................. 57
AVISOS ..................................................................................................................................................................... 57
PRECAUÇÕES .......................................................................................................................................................... 58
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS.......................................................................................................................... 58
PREPARAÇÃO DO DISPOSITIVO ............................................................................................................................. 58
PROCEDIMENTO ...................................................................................................................................................... 58
CUIDADOS PÓS-PROCEDIMENTO ........................................................................................................................... 59
APRESENTAÇÃO ..................................................................................................................................................... 59
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO ....................................................................................................................... 59
GARANTIA LIMITADA DO FABRICANTE .................................................................................................................. 59
Leia atentamente todas as instruções antes de utilizar o dispositivo. Respeite todas as notas de aviso e
precaução indicadas nestas instruções. O não cumprimento das notas de aviso e precaução poderá originar
complicações. As recomendações nestas instruções constituem apenas linhas de orientação gerais. Não têm
como objectivo substituir protocolos institucionais ou pareceres clínicos profissionais relativamente aos
cuidados a prestar ao paciente.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Cateter de Extracção QuickCat™ é um cateter de duplo lúmen descartável, de utilização única, para remoção de
embolias e tromboses ligeiras de vasos do sistema arterial. A ponta distal do cateter é flexível, afunilada e macia,
permitindo uma passagem atraumática no sistema arterial. O dispositivo é fornecido esterilizado e destina-se a uma
única utilização.
COMPONENTES DO DISPOSITIVO
o
Cateter:
o
Sistema a vácuo:
INSTRUÇÕES E INDICAÇÃO DE USO
O Cateter de Extracção QuickCat™ é indicado para a remoção de embolias e tromboses ligeiras recentes de vasos do
sistema arterial.
O produto destina-se a utilização exclusiva de médicos com formação e experiência em técnicas cirúrgicas e
diagnóstico. Podem ser utilizadas as técnicas convencionais para inserção de cateteres na bainha no acesso vascular,
angiográficos e fios guia.
CONTRA-INDICAÇÕES
o
Utilização em vasos com um diâmetro < 1,5 mm
o
Sistema venoso
o
Remoção de material fibroso, aderente ou calcificado (por ex. coágulo crónico, placa arterosclerótica)
AVISOS
o
Não utilizar sem um fio guia, uma vez que podem ocorrer lesões nos vasos sanguíneos.
o
Não forçar a introdução ou remoção do cateter até a causa da resistência ter sido determinada por fluoroscopia ou
outros meios. A manipulação do cateter contra resistência poderá originar dobras no cateter ou danos nos vasos
sanguíneos.
o
Se ocorrer uma folga excessiva ou um laço no fio-guia entre o cateter-guia e o segmento monocarril do Cateter de
Extracção QuickCat™ durante o procedimento, o fio-guia poderá ficar dobrado dentro do vaso durante o avanço do
cateter ou sua retracção. Remova a folga ou o laço do fio-guia antes de proceder ao avanço ou à retracção do
Cateter QuickCat™, para evitar danos no cateter e/ou nos vasos sanguíneos.
o
Se o fluxo para a seringa parar ou diminuir, NÃO tente esvaziar o lúmen de extracção do Cateter de Extracção
QuickCat™ enquanto o cateter se encontrar introduzido no paciente. Pode causar lesões graves ou morte.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
CATETER DE EXTRACÇÃO QUICKCAT™

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

O Cateter de Extracção QuickCat™ é compatìvel com cateteres-guia 6F [D.I. ≥ 1,73 mm
[0,068 pol.)] e fios guia de 0,36 mm (0,014 pol.). O cateter possui um comprimento de
trabalho de 145 cm e a parte distal apresenta um revestimento hidrofílico. Existe um
marcador radiopaco a uma distância aproximada de 1 mm da ponta.
A unidade a vácuo é constituída por um tubo de extensão de 177,8 mm (7,0 pol.), por uma
torneira de uma via e por uma seringa de vácuo de 30 ml com um êmbolo de bloqueio
ajustável. É fornecido um cesto com um filtro com poros de 40 mícron para facilitar a
filtragem do sangue e do material trombótico para análise visual ou laboratorial.
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