Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 18

PRODUCTBESCHRIJVING........................................................................................................................................ 18
ONDERDELEN VAN HET HULPMIDDEL ................................................................................................................... 18
INDICATIES EN BEOOGD GEBRUIK ........................................................................................................................ 18
CONTRA-INDICATIES ............................................................................................................................................... 18
WAARSCHUWINGEN ................................................................................................................................................ 18
VOORZORGSMAATREGELEN.................................................................................................................................. 19
MOGELIJKE BIJWERKINGEN .................................................................................................................................. 19
DE KATHETER VOORBEREIDEN ............................................................................................................................. 19
PROCEDURE ............................................................................................................................................................ 19
POSTPROCEDURELE ZORG .................................................................................................................................... 20
LEVERING................................................................................................................................................................. 20
OPSLAGCONDITIES ................................................................................................................................................. 20
BEPERKTE GARANTIE VAN DE FABRIKANT .......................................................................................................... 20
Lees alle instructies vóór ingebruikneming zorgvuldig. Neem alle in deze gebruiksaanwijzing opgenomen
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht. Indien waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen worden
genegeerd, kunnen complicaties daarvan het gevolg zijn. Alle in deze gebruiksaanwijzing vervatte
aanbevelingen zijn slechts bedoeld als algemene richtlijnen. Het is niet de bedoeling dat deze aanbevelingen de
plaats innemen van protocollen die in een zorginstelling van kracht zijn of van bestaande professionele
klinische expertise met betrekking tot de verpleging van patiënten.
PRODUCTBESCHRIJVING
De QuickCat™-afnamekatheter is een wegwerpbare katheter met dubbel lumen, voor eenmalig gebruik, bestemd voor
het verwijderen van zachte emboli en trombi uit vaten van het arteriële stelsel. De distale tip van de katheter is plooibaar,
conisch van vorm en zacht, en biedt atraumatische toegang tot het arteriële vaatstelsel. De katheter wordt steriel
geleverd en is slechts voor eenmalig gebruik bestemd.
ONDERDELEN VAN HET HULPMIDDEL
o
Katheter:
o
Vacuümset:
INDICATIES EN BEOOGD GEBRUIK
De QuickCat™-afnamekatheter is geïndiceerd voor het verwijderen van verse zachte emboli en trombi uit vaten van het
arteriële stelsel.
Dit product is bedoeld voor eenmalig gebruik door artsen die getraind zijn in en ervaring hebben met diagnose- en
interventietechnieken. Er wordt mogelijk gebruikgemaakt van standaardtechnieken voor de plaatsing van sheaths voor
vaattoegang, angiografische katheters en voerdraden.
CONTRA-INDICATIES
o
Toepassing in vaten met een diameter < 1,5 mm
o
Het veneuze vaatstelsel
o
Het verwijderen van fibreus, aanklevend of verkalkt materiaal (bv. chronische stolling, atherosclerotische plaque)
WAARSCHUWINGEN
o
Gebruik de katheter niet zonder voerdraad, aangezien dit tot beschadiging van het vat kan leiden.
o
Probeer de katheter niet op te voeren of terug te trekken als u weerstand voelt, tot de oorzaak van de weerstand
is vastgesteld met behulp van fluoroscopie of andere middelen. Wanneer de katheter tegen weerstand in wordt
gemanipuleerd, kan dat knikken van de katheter en/of beschadiging van bloedvaten tot gevolg hebben.
o
Als tijdens de procedure een loshangend deel of een lus in de voerdraad wordt waargenomen tussen de
geleidekatheter en het monorailsegment van de QuickCat™-afnamekatheter, kan de voerdraad geknikt raken in
het vat terwijl de katheter opgevoerd of teruggetrokken wordt. Om beschadiging van de katheter en/of het vat te
voorkomen, dient u het loshangende deel of de lus in de voerdraad te verwijderen voordat u de QuickCat™-katheter
opvoert of terugtrekt.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ AFNAMEKATHETER
GEBRUIKSAANWIJZING
De QuickCat™-afnamekatheter kan worden gebruikt in combinatie met geleidekatheters
van 6 Fr, binnendiameter ≥ 1,73 mm (0,068 inch) en voerdraden met een diameter van
0,36 mm (0,014 inch). De katheter heeft een werklengte van 145 cm en het distale gedeelte
is bekleed met een hydrofiele coating. Op ca. 1 mm afstand van de tip bevindt zich een
radiopake marker.
De vacuümset bestaat uit een 177,8 mm (7 ) lange extensielijn, een eenwegafsluiter en een
30 ml vacuümspuit met een verstelbare en vergrendelbare zuiger. Als hulpmiddel voor het
filteren van bloed en trombotisch materiaal voor visuele of labtechnische analyse is de set
voorzien van een filtermandje met poriën.
18/84