Varotoimet; Mahdolliset Haittavaikutukset; Laitteen Valmistelu; Toimenpide - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

VAROTOIMET

o
Ennen käyttöä tarkista, että kaikki osien liitokset ovat turvallisia ja että kaikki järjestelmä on täysin valmisteltu, jolloin
tyhjiön muodostuminen ei esty.
o
Älä kiristä hemostaasiventtiiliä liikaa katetrin varteen kiinni, tai katetri voi vahingoittua.
Ole varovainen, kun viet QuickCat™ -ekstraktiokatetria juuri tehdyn lääkkeitä poistavan stentin poikki.
o
o
Älä sterilisoi, prosessoi tai käytä laitetta uudelleen.
o
ÄLÄ steriloi tai käytä tätä laitetta uudelleen, sillä se voi heikentää laitteen toimintakykyä tai lisätä asiattomasta
käsittelystä aiheutuvan ristisaastumisen vaaraa.
Tämän kertakäyttölaitteen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa potilalle vakavan vamman tai kuoleman ja mitätöi
valmistajan takuut.
o
Älä korvaa järjestelmän osia vaihtoehtoisilla osilla.

MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

o
Läpäisykohdassa verenvuotoa/hematooma
o
Anastomoottinen repeytymä
o
Äkillinen hoidetun siirteen tai verisuonen sulkeutuminen tai täysi tukkeutuminen
o
Distaalinen kuolleen aineen embolisaatio, joka johtaa keuhkojen altistumiseen ja/tai raajojen verenpuutteeseen
o
Paikallinen tai systeeminen infektio
o
Valtimospasmi
o
Arteriovenoosisen avanteen muodostuminen
o
Lääkereaktiot, vastareaktio varjoaineelle
o
Akuutti myokardiaalinen infarkti
o
Suonen leikkautuminen, läpäisy, repeäminen tai vahingoittuminen
o
Pakotettu leikkaus
o
Kuolema

LAITTEEN VALMISTELU

1. Avaa pussi käyttäen steriiliä tekniikkaa ja siirrä tarjotin steriilille alueelle.
2. Poista katetri suojafoliosta ja tarkista se taipumien tai vääntymien varalta.
3. Täytä 30 ml:n imuruisku 5-10 ml:lla normaalia keittosuolaliuosta.
Liitä imuruisku sulkuhanaan, sulkuhana jatkoletkuun ja jatkoletku QuickCat™ -ekstraktiokatetrin keskiöön. Varmista,
4.
että kaikki liitokset ovat pitäviä.
5. Huuhtele järjestelmä keittosuolaliuoksella varmistaaksesi täydellisen valmistelun.
6. Käännä sulkuhana suljettuun asentoon.
7. Poista 30 ml:n imuruisku ja tyhjennä jäljelle jäänyt keittosuolaliuos.
8. Kiinnitä uudelleen järjestelmään tyhjä 30 ml:n imuruisku.

TOIMENPIDE

Käyttäen standardia tekniikkaa, kanyloi kohdesuoni ohjausjohtimella ja ohjauskatetrilla (sisäläpimitta [I.D.] ≥ 1,73
1.
mm [0,068 tuumaa]) mukana tulevalla hemostaasiventtiilillä.
Laita QuickCat™ -ekstraktiokatetri ohjausjohtimeen.
2.
VAROITUS: Mikäli tunnet mitään vastusta laiton aikana, vastuksen syy täytyy määrittää, ennen kuin katetria
työnnetään eteenpäin tai vedetään pois. Katetrin työntäminen vastusta vastaan saattaa johtaa katetrin tai verisuonen
vahingoittumiseen. Jos katetri vääntyy käytön aikana, poista se varovasti potilaasta ja jatka käsittelyä uudella
QuickCat™ ekstraktiokatetrilla.
Työnnä QuickCat™ -ekstraktiokatetri läpivalaisussa eteenpäin kohdealueelle.
3.
4. Kiristä hemostaasiventtiiliä tarpeeksi estääksesi takaisinvirtauksen, mutta ei niin tiukalle, että katetrin liikkeet
rajoittuvat.
5. Sulkuhanan ollessa suljettuna, vedä 30 ml:n ruiskun mäntää taaksepäin haluttuun ekstraktiomäärään asti. Käännä
mäntää myötäpäivään lukitaksesi ruiskun haluttuun imuasentoon.
6. Vahvista katetrin oikea asento läpivalaisulla.
Käännä sulkuhana auki aloittaaksesi ekstraktion. Työnnä QuickCat™ -ekstraktiokatetri hitaasti kohdesuoneen.
7.
Ruiskuun tulee verta kunnes tyhjiö on poistunut.
8. Mikäli ruiskuun ei tule verta 5 sekunnin kuluessa, poista katetri potilaasta. Huuhtele katetri joko potilaan ulkopuolella
tai käytä uutta katetria.
VAROITUS: Mikäli virtaus ruiskuun lakkaa tai rajoittuu, ÄLÄ yritä huuhdella QuickCat™ -ekstraktiokatetrin
ekstraktioluumenia, kun katetri on potilaan sisällä. Tästä voi aiheutua vakava loukkaantuminen tai kuolema. Poista
katetri potilaasta ja huuhtele ekstraktioluumeni ennen uudelleenkäytön yritystä tai käytä uutta QuickCat™
ekstraktiokatetria.
9. Kun ekstraktioprosessi on valmis, käännä sulkuhana kiinni ja poista katetri potilaasta. Ekstraktoitu veri ja trombi
voidaan suodattaa silmillä ja/tai laboratoriossa tehtävää analyysiä varten käyttämällä mukana toimitettavaa 40
mikronin huokoskoon suodatinkoria.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
25/84