Precauções; Potenciais Efeitos Adversos; Preparação Do Dispositivo; Procedimento - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

o
Não utilizar um cateter dobrado, curvado ou danificado, uma vez que podem ocorrer lesões nos vasos sanguíneos
e/ou incapacidade de introduzir ou remover o cateter.
o
Não utilizar para aplicação ou infusão de materiais de diagnóstico, embólicos ou terapêuticos nos vasos
sanguíneos.
PRECAUÇÕES
o
Antes de utilizar, verificar se todas as ligações entre componentes estão bem apertadas e se o sistema foi
totalmente irrigado, sob pena de comprometimento do vácuo.
o
Não apertar excessivamente a válvula hemostática sobre o corpo do cateter, uma vez que pode provocar danos no
cateter.
Ter cuidado ao atravessar ou remover o Cateter de Extracção QuickCat™ através de um stent eluìdo em fármacos
o
recém-aplicado.
o
Não reesterilizar, reprocessar nem reutilizar o dispositivo.
o
NÃO reesterilizar nem reutilizar este dispositivo; tais acções podem comprometer o desempenho do dispositivo e
aumentar o risco de contaminação cruzada devido ao reprocessamento inapropriado.
A reutilização deste dispositivo de utilização única pode causar lesões graves ou a morte do paciente e anula os
direitos de garantia do fabricante.
o
Não substituir os componentes do sistema por componentes alternativos.

POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS

o
Hemorragia/hematoma da região de acesso.
o
Perturbação anastomótica.
o
Súbito encerramento ou oclusão total do enxerto ou vaso tratado.
o
Embolização distal de resíduos dando origem a comprometimento pulmonar e/ou isquemia do limbo.
o
Infecção local ou sistémica.
o
Espasmo arterial.
o
Formação de fístula arteriovenosa.
o
Reacções medicamentosas, reacções adversas ao meio de contraste.
o
Enfarte agudo do miocárdio.
o
Dissecção, perfuração, ruptura ou lesões nos vasos sanguíneos.
o
Cirurgia emergente.
o
Morte.
PREPARAÇÃO DO DISPOSITIVO
1. Utilizando uma técnica estéril, abra a bolsa e transfira o tabuleiro para o campo estéril.
2. Retire o cateter do tubo protector e verifique se apresenta curvas ou dobras.
3. Encha a seringa de vácuo de 30 ml com 5 a 10 ml de soro fisiológico.
4. Ligue a seringa de vácuo à torneira, a torneira ao tubo de extensão e o tubo de extensão ao conector do Cateter de
Extracção QuickCat™. Verifique se todas as ligações estão bem apertadas.
5. Irrigue o sistema com soro fisiológico para garantir a preparação total.
6. Rode a torneira para a posição fechada.
7. Remova a seringa de vácuo de 30 ml e esvazie qualquer excesso de soro.
8. Prenda novamente a seringa de vácuo de 30 ml vazia ao sistema.

PROCEDIMENTO

Utilizando uma técnica standard, proceda à canulação do vaso alvo com um fio guia e um cateter-guia (D.I. ≥ 1,73
1.
mm [0.068 pol.]) com uma válvula hemostática ligada.
Carregue o Cateter de Extracção QuickCat™ no fio guia.
2.
AVISO: Se sentir resistência durante a manipulação, deve determinar primeiro a causa da resistência antes de
introduzir ou retirar o cateter. A manipulação do cateter contra resistência poderá originar danos no cateter ou nos
vasos sanguíneos. Se o cateter dobrar durante a utilização, remova-o cuidadosamente do paciente e prossiga com
o procedimento utilizando um novo Cateter de Extracção QuickCat™.
Sob fluoroscopia, introduza o Cateter de Extracção QuickCat™ na região alvo.
3.
4. Aperte a válvula hemostática o suficiente para evitar o refluxo, mas de forma a não impedir o movimento do cateter.
5. Com a torneira na posição fechada, puxe para trás o êmbolo da seringa de 30 ml até extracção do volume
pretendido. Rode o êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear a seringa na posição de vácuo
pretendida.
6. Confirme a posição correcta do cateter através de fluoroscopia.
7. Rode a torneira para a posição aberta para começar a extracção. Introduza lentamente o Cateter de Extracção
QuickCat™ no vaso alvo. A seringa enche-se de sangue até total preenchimento do vácuo.
8. Se o sangue não entrar não seringa passados 5 segundos, remova o cateter do paciente. Esvazie o cateter
retirado do paciente ou substitua o cateter por um novo.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
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