Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 24

LAITTEEN KUVAUS .................................................................................................................................................. 24
LAITTEEN OSAT ....................................................................................................................................................... 24
KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖTARKOITUS ............................................................................................................... 24
VASTA-AIHEET ......................................................................................................................................................... 24
VAROITUKSET.......................................................................................................................................................... 24
VAROTOIMET ........................................................................................................................................................... 25
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET .................................................................................................................... 25
LAITTEEN VALMISTELU ........................................................................................................................................... 25
TOIMENPIDE ............................................................................................................................................................. 25
TOIMENPITEEN JÄLKEINEN HOITO ........................................................................................................................ 26
MITEN TOIMITETAAN ............................................................................................................................................... 26
SÄILYTYSOLOSUHTEET .......................................................................................................................................... 26
VALMISTAJAN RAJOITETTU TAKUU....................................................................................................................... 26
Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen käyttöä. Noudata kaikkia näissä ohjeissa olevia varoituksia ja varotoimia.
Varoitusten ja varotoimien huomiotta jättämisestä voi seurata komplikaatioita. Näissä ohjeissa olevat
suositukset on suunniteltu vain yleisiksi suuntaa antaviksi ohjeiksi. Niitä ei ole tarkoitettu syrjäyttämään
laitoksen omia protokollia tai ammattimaista kliinistä arviointia potilaanhoidossa.
LAITTEEN KUVAUS
QuickCat™ -ekstraktiokatetri on kertakäyttöinen kaksiluumeninen katetri, joka on suunniteltu poistamaan pehmeitä
embolioita ja trombeja valtimojärjestelmän verisuonista. Katetrin distaalinen pää on taipuva, kapeneva ja sileä, mikä
mahdollistaa atraumaattisen pääsyn valtimojärjestelmään. Laite toimitetaan steriilinä, ja se on tarkoitettu käytettäväksi
vain kerran.
LAITTEEN OSAT
o
Katetri:
o
Imukokoonpano:
KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖTARKOITUS
QuickCat™ -ekstraktiokatetri sopii poistamaan tuoreita, pehmeitä embolioita ja trombeja valtimojärjestelmän verisuonista.
Laite on kertakäyttöinen. Sitä saavat käyttää vain koulutetut ja kokeneet lääkärit diagnostiikassa ja hoidossa.
Sisäänmenokohdan verisuonien tuppojen, angiografikatetrien ja ohjausjohdinten käytössä tulee soveltaa
standarditekniikkaa.
VASTA-AIHEET
o
Käyttö suonissa, joiden halkaisija on < 1,5 mm
o
Käyttö laskimojärjestelmässä
o
Sidekudoksisen, kiinnittyneen tai kalkkiutuneen materiaalin poistaminen (esim. krooninen hyytymä,
ateroskleroottinen plakki)
VAROITUKSET
o
Älä käytä ilman ohjausjohdinta, koska muutoin verisuoni voi vahingoittua.
o
Älä yritä työntää tai vetää katetria vastusta vastaan, ennen kuin vastuksen syy on määritetty läpivalaisulla tai muulla
tavoin. Katetrin käsittelystä vastusta vastaan voi aiheutua katetrin kiertyminen ja/tai suonen vahingoittuminen.
Jos toimenpiteen aikana ohjausjohtimessa havaitaan löysää tai mutka ohjauskatetrin ja QuickCat™-
o
ekstraktiokatetrin yksikiskoisen osan välissä, ohjausjohdin voi mennä sykkyrälle suonen sisällä katetria
työnnettäessä tai vedettäessä. Poista ohjausjohtimen löysä tai mutka ennen QuickCat™-katetrin työntämistä tai
vetämistä katetri- ja/tai verisuonivaurion välttämiseksi.
Mikäli virtaus ruiskuun lakkaa tai rajoittuu, ÄLÄ yritä huuhdella QuickCat™ -ekstraktiokatetrin ekstraktioluumenia,
o
kun katetri on potilaan sisällä. Tästä voi aiheutua vakava loukkaantuminen tai kuolema.
o
Älä käytä vääntynyttä, kiertynyttä tai vahingoittunutta katetria, sillä siitä voi aiheutua suonen vahingoittuminen ja/tai
katetrin työntämisen tai poistamisen estyminen.
o
Älä käytä diagnostisen, embolisen tai terapeuttisen materiaalin toimittamiseen tai infusoimiseen verisuoniin.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ EKSTRAKTIOKATETRI
KÄYTTÖOHJEET
QuickCat™ -ekstraktiokatetri sopii yhteen 6 F:n ohjauskatetrien kanssa [sisähalkaisija (I.D.)
≥ 1,73 mm (0,068 tuumaa)] ja 0,36 mm:n (0,014 tuuman) ohjausjohtimien kanssa. Katetrin
työpituus on 145 cm ja sen distaalisen osan peittää hydrofiilinen päällyste. 1 mm:n päässä
kärjestä on läpivalaisussa näkyvä merkki.
Imukokoonpano koostuu 177,8 mm (7 tuumaa) pitkästä jatkoletkusta, yksisuuntaisesta
sulkuhanasta ja 30 ml:n imuruiskusta, jossa on säädettävä lukkomäntä. Laitteen mukana
toimitettava 40 mikronin huokoskoon suodatinkori auttaa suodattamaan veren ja
tromboottisen materiaalin silmin tai laboratoriossa tapahtuvaa analyysiä varten.
24/84