Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 36

AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA ............................................................................................................................................... 36
AZ ESZKÖZ ALKATRÉSZEI ...................................................................................................................................... 36
JAVALLATOK ÉS RENDELTETÉS ............................................................................................................................ 36
ELLENJAVALLATOK ................................................................................................................................................ 36
FIGYELMEZTETÉSEK ............................................................................................................................................... 36
ÓVINTÉZKEDÉSEK ................................................................................................................................................... 37
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ........................................................................................................................... 37
AZ ESZKÖZ ELŐKÉSZÍTÉSE .................................................................................................................................... 37
A BEAVATKOZÁS ..................................................................................................................................................... 37
GONDOZÁS A BEAVATKOZÁS UTÁN ...................................................................................................................... 38
KISZERELÉS ............................................................................................................................................................. 38
TÁROLÁSI FELTÉTELEK .......................................................................................................................................... 38
A GYÁRTÓ KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁSA ................................................................................................................ 38
Használat előtt gondosan olvassa el ezt az utasítást. Tartsa be az itt leírt valamennyi figyelmeztetést
és óvintézkedést. A figyelmeztetések és óvintézkedések betartásának elmulasztása szövődményeket
eredményezhet. A jelen utasításokban található minden ajánlás kizárólag általános irányelvként szolgál.
Azok nem a betegápolásra vonatkozó intézményi protokollok, illetve a szakmai klinikai döntések
felülbírálására szolgálnak.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A QuickCat™ extrakciós katéter egy egyszer használatos, eldobható, kettős lumenű katéter, amely lágy embólusoknak
és thrombusoknak az artériás rendszer ereiből való eltávolìtására szolgál. A katéter disztális vége hajlítható, kúpos és
sima, ìgy atraumatikusan vezethető az artériás rendszerbe. Az eszköz steril állapotban kerül kiszerelésre, és kizárólag
egyszeri használatra szolgál.
AZ ESZKÖZ ALKATRÉSZEI
o
Katéter:
o
Vákuumszerkezet:
JAVALLATOK ÉS RENDELTETÉS
A QuickCat™ extrakciós katéter friss, lágy embólusoknak és thrombusoknak az artériás rendszer ereiből való
eltávolítására szolgál.
A termék egyszer használatos, és a diagnosztikus és intervenciós technikákban képzett és jártas orvosok használhatják.
A vaszkuláris hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek és vezetődrótok behelyezésére szolgáló szabványos
technikák alkalmazhatók.
ELLENJAVALLATOK
Használat < 1,5 mm átmérőjű erekben
o
o
A vénás rendszer
o
Fibrózus, letapadt, illetve meszes anyagok (pl. krónikus vérrögök, ateroszklerotikus plakkok) eltávolítása
FIGYELMEZTETÉSEK
Tilos vezetődrót nélkül használni, mert ez érsérülést eredményezhet.
o
Ne próbálja meg mindaddig ellenállással szemben előretolni, illetve visszahúzni a katétert, amìg fluoroszkópos vagy
o
más módszerekkel meg nem határozta az ellenállás okát. A katéter ellenállással szembeni mozgatása a katéter
megtöréséhez és/vagy érsérüléshez vezethet.
Ha a beavatkozás alatt a vezetődrót túlzottan lazává válik, illetve meghurkolódik a vezetőkatéter és a QuickCat™
o
extrakciós katéter egysínes szakasza között, akkor a vezetődrót a katéter előretolása vagy visszahúzása közben
megtörhet az éren belül. A katéter és/vagy az ér sérülésének elkerülése érdekében a QuickCat™ katéter előretolása
vagy kihúzása előtt szüntesse meg a vezetődrót lazaságát, illetve hurkát.
Ha a fecskendőbe való áramlás leáll vagy korlátozottá válik, NE próbálja meg átöblìteni a QuickCat™ extrakciós
o
katéter eltávolító lumenét addig, amíg a katéter a betegben van. Ez súlyos sérülést, illetve halált eredményezhet.
Tilos meghajlott, megtört, illetve sérült katétert használni, mert ez érsérüléshez és/vagy a katéter előretolásának
o
vagy visszahúzásának képtelenségéhez vezethet.
o
Tilos diagnosztikai, embolizációs, illetve terápiás anyagoknak a vérerekbe adására vagy infúziójára használni.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ EXTRAKCIÓS KATÉTER
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A QuickCat™ extrakciós katéter 6 F méretű vezetőkatéterekkel [belső átmérő ≥ 1,73 mm]
és 0,36 mm vezetődrótokkal kompatibilis. A katéter munkahossza 145 cm, disztális részét
pedig hidrofil bevonat borítja. A hegytől kb. 1 mm-re egy sugárfogó marker található.
A vákuumszerkezet egy 177,8 mm-es hosszabbìtó csőből, egy egyutas zárócsapból,
valamint egy állìtható reteszelhető dugattyúval rendelkező, 30 ml-es vákuumfecskendőből
áll. A vér és a thrombotikus anyag szűrését a vizuális, illetve laboratóriumi elemzéshez egy
40 mikronos pórusokkal rendelkező szűrőkosár segìti.
36/84