Upozornění; Moņné Neņádoucí Úĥinky; Příprava Zařízení; Postup - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

UPOZORNĚNÍ
Před pouţitìm zkontrolujte, aby veškeré spoje mezi součástmi byly bezpečné a aby byl systém plně připraven, jinak
o
by mohlo být ztìţeno vysávánì.
Neutahujte nadměrně hemostatický ventil na dřìk katétru, jinak by mohlo dojìt k poškozenì.
o
Buďte opatrnì při přechodu nebo retrakci extrakčnìho katétru QuickCat™ přes čerstvě umìstěný stent, který uvolňuje
o
lék.
Opakovaně zařìzenì nesterilizujte, nezpracovávejte ani znovu nepouţìvejte.
o
Toto zařìzenì se NESMÍ opakovaně pouţìvat ani sterilizovat, neboť by se tìm mohla snìţit jeho výkonnost a zvýšit
o
riziko křìţové kontaminace z důvodu nesprávného zpracovánì.
Opakované pouţitì tohoto jednorázového zařìzenì by mohlo způsobit váţné poraněnì pacienta nebo jeho smrt, jakoţ
i zrušenì záruky výrobce.
Nevyměňujte součásti systému alternativnìmi součástmi.
o
MOŅNÉ NEŅÁDOUCÍ ÚĥINKY
Krvácenì z přìstupového mìsta nebo hematom
o
o
Anastomotická trhlina
Náhlé uzavřenì nebo úplná okluze ošetřovaného transplantátu nebo cévy
o
Distálnì embolizace detritem vedoucì k ohroţenì plicnì funkce a/nebo k ischemii končetiny
o
o
Lokální nebo systémová infekce
o
Arteriální spasmus
Vytvořenì arteriovenóznì pìštěle
o
Reakce na léky,neţádoucì reakce na kontrastnì látku
o
o
Akutní infarkt myokardu
Disekce, perforace, prasknutì nebo poraněnì cévy
o
o
Akutní chirurgický zákrok
o
Úmrtí
PŘÍPRAVA ZAŘÍZENÍ
Za pouţitì sterilnì techniky otevřete sáček a přeneste misku na sterilnì mìsto.
1.
Vyjměte katétr z ochranné role a prohlédněte, zda nemá ohyby nebo smyčky.
2.
Naplňte 30 ml vysávacì střìkačku 5–10 ml fyziologického roztoku.
3.
Napojte vysávacì střìkačku na uzavìracì ventil, uzavìracì ventil na prodluţovacì hadičku, a prodluţovacì hadičku na
4.
hrdlo extrakčnìho katétru QuickCat™. Ujistěte se, ţe všechny spoje jsou zajištěné.
Propláchněte systém fyziologickým roztokem, abyste zajistili úplné naplněnì.
5.
Otočte uzavìracìm ventilem do polohy, v nìţ je uzavřen.
6.
Odstraňte 30 ml vysávacì střìkačku a vyprázdněte veškerý přebytečný fyziologický roztok.
7.
Znovu připojte prázdnou 30 ml vysávacì střìkačku k sestavě.
8.

POSTUP

Za pouţitì standardnì techniky kanylujte cìlovou cévu pomocì vodicìho drátu a vodicìho katétru (vnitř. prům. ≥ 0,068‖
1.
[1,73 mm]) s připojeným hemostatickým ventilem.
Zaveďte extrakčnì katétr QuickCat™ na vodicì drát.
2.
VAROVÁNÍ: Pokud během manipulace ucìtìte jakýkoliv odpor, před posunovánìm nebo vytahovánìm katétru je třeba
zjistit přìčinu odporu. Manipulace katétrem proti odporu můţe způsobit poškozenì katétru nebo cévy. Pokud se katétr
během pouţitì pokroutì, opatrně ho z pacienta vyjměte a proceduru dále provádějte s novým extrakčnìm katétrem
QuickCat™.
Při fluoroskopii posuňte extrakčnì katétr QuickCat™ na cìlové mìsto.
3.
Utěsněte dostatečně hemostatický ventil, abyste předešli zpětnému toku, ale ne tak pevně, aby to bránilo pohybu
4.
katétru.
Při otočenì ventilu do polohy zavřeno vytáhněte plunţr na 30 ml střìkačce aţ po poţadovanou úroveň extrakčnìho
5.
objemu. Otáčejte plunţr po směru hodinových ručiček, abyste uzamkli střìkačku v poţadované vysávacì pozici.
Potvrďte správnou pozici katétru prostřednictvìm fluoroskopie.
6.
Otočte ventilem do pozice otevřeno a zahajte tak extrakci. Pomalu posouvejte extrakčnì katétr QuickCat™ do cìlové
7.
cévy. Krev poteče do střìkačky aţ do jejìho naplněnì.
Pokud krev nevteče do střìkačky do 5 sekund, vyjměte katétr z těla pacienta. Katétr buď mimo tělo pacienta
8.
propláchněte, nebo ho vyměňte za nový.
VAROVÁNÍ: Pokud je průtok do střìkačky zastaven nebo je omezen, NEPOKOUŠEJTE SE vypláchnout extrakčnì
lumen extrakčnìho katétru QuickCat™, kdyţ je katétr uvnitř těla pacienta. Mohlo by dojìt k váţnému poraněnì nebo k
úmrtì. Neţ se pokusìte znovu pouţìt nebo pouţìt nový extrakčnì katétr QuickCat™, katétr vyjměte z pacienta a
propláchněte extrakčnì lumen.
Jakmile je proces vytahovánì dokončen, otočte uzavìracìm ventilem do polohy, v nìţ je uzavřen, a vyjměte katétr z
9.
těla pacienta. Extrahovanou krev a trombus lze filtrovat pro vizuálnì nebo laboratornì analýzu za pouţitì filtračnìho
košìčku s póry o velikosti 40 mikronů.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
13/84