Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 27

DESCRIPTION DU DISPOSITIF ................................................................................................................................. 27
COMPOSANTS DU DISPOSITIF ................................................................................................................................ 27
INDICATIONS ET USAGE PRÉVU ............................................................................................................................. 27
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................................ 27
MISES EN GARDE .................................................................................................................................................... 27
PRÉCAUTIONS ......................................................................................................................................................... 28
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS .......................................................................................................... 28
PRÉPARATION DU DISPOSITIF ............................................................................................................................... 28
PROCÉDURE ............................................................................................................................................................ 28
SOINS APRÈS L'INTERVENTION ............................................................................................................................. 29
CONDITIONNEMENT ................................................................................................................................................ 29
CONDITIONS DE STOCKAGE ................................................................................................................................... 29
GARANTIE LIMITÉE DU FABRICANT ....................................................................................................................... 29
Lire soigneusement toutes les consignes avant l'emploi. Respecter toutes les mises en garde et précautions
citées dans ce mode d'emploi. Le non-respect des mises en garde et précautions peut entraîner des
complications. Les recommandations de ce mode d'emploi doivent être considérées comme des directives
générales. Elles ne sont pas destinées à remplacer les protocoles de l'institution ou le jugement clinique du
médecin quant au traitement du patient.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter d'extraction QuickCat™ est un cathéter jetable à usage unique, comportant deux voyants lumineux et
destiné à l'extraction d'emboles et de thrombus mous hors de vaisseaux artériels. L'extrémité distale du cathéter est
flexible, fuselée et lisse pour un passage atraumatique dans le système artériel. Le dispositif est fourni stérile et est
exclusivement destiné à un usage unique.
COMPOSANTS DU DISPOSITIF
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Cathéter :
Dispositif d'aspiration : Le dispositif d'aspiration est composé d'une tubulure de 177,8 mm (7,0 po.), d'un robinet
o
INDICATIONS ET USAGE PRÉVU
Le cathéter d'extraction QuickCat™ est indiqué pour l'extraction d'emboles et de thrombus mous et frais hors des
vaisseaux artériels.
Ce produit jetable à usage unique est destiné à être utilisé par des médecins ayant suivi une formation et possédant
l'expérience des techniques de diagnostic et d'intervention. Les techniques habituellement utilisées pour la pose de
gaines d'accès vasculaire, d'angiocathéters et de guides peuvent être employées.
CONTRE-INDICATIONS
o
Utilisation dans des artères de diamètre < 1,5 mm
o
Utilisation dans le système veineux
o
Extraction de matériel fibreux, adhérant ou calcifié (par exemple, caillot chronique, plaque athérosclérotique)
MISES EN GARDE
Ne pas utiliser sans guide afin d'éviter les lésions vasculaires.
o
En cas de rencontre d'une résistance, ne pas forcer l'avancement ou le retrait du guide avant d'avoir déterminé la
o
cause de la résistance par fluoroscopie ou d'une autre manière. La manipulation du cathéter en dépit d'une
résistance peut faire plier le cathéter et/ou endommager les vaisseaux.
o
Si une longueur excessive ou une boucle est observée dans le guide entre le cathéter guide et le segment monorail
du cathéter d'extraction QuickCat™ au cours de la procédure, le guide peut se couder dans le vaisseau pendant
l'avancement ou le retrait du cathéter. Éliminer le mou ou la boucle dans le guide avant de faire avancer ou retirer le
cathéter QuickCat™ afin d'éviter d'endommager le cathéter et/ou les vaisseaux.
Si le flux dans la seringue s'arrête ou diminue fortement, ne PAS tenter de rincer la lumière d'extraction du cathéter
o
d'extraction QuickCat™ quand le cathéter est inséré dans le corps du patient. Une telle manœuvre risquerait de
provoquer une lésion grave, voire le décès du patient.
o
Ne pas utiliser de cathéter déformé, coudé ou endommagé car cela pourrait endommager les vaisseaux et/ou
rendre l'avancement ou le retrait du cathéter impossible.
Ne pas utiliser le cathéter pour l'administration ou la perfusion de produits diagnostiques, emboliques ou
o
thérapeutiques dans des vaisseaux sanguins.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
CATHÉTER D'EXTRACTION QUICKCAT™
MODE D'EMPLOI
Le cathéter d'extraction QuickCat™ est compatible avec les cathéters guides de 6 F [diam.
int. ≥ 1,73 mm (0,068 po.)] et les guides de 0,36 mm (0,014 po.). Le cathéter a une
longueur de travail de 145 cm, et sa partie distale est recouverte d'un enduit hydrophile. Il
comporte un repère radio-opaque situé à environ 1 mm de son extrémité.
d'arrêt à une voie et d'une seringue d'aspiration de 30 ml, munie d'un piston à verrouillage
réglable. Un panier filtre à pores de 40 microns facilite la filtration du sang et du matériel
thrombotique pour un examen visuel ou une analyse de laboratoire.
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