Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 21

SEADME KIRJELDUS ............................................................................................................................................... 21
SEADME KOMPONENDID......................................................................................................................................... 21
NÄIDUSTUSED JA SIHTOTSTARVE ......................................................................................................................... 21
VASTUNÄIDUSTUSED .............................................................................................................................................. 21
HOIATUSED .............................................................................................................................................................. 21
ETTEVAATUSABINÕUD ........................................................................................................................................... 22
VÕMALIKUD KÕRVALTOIMED ................................................................................................................................. 22
SEADME ETTEVALMISTAMINE ................................................................................................................................ 22
PROTSEDUUR .......................................................................................................................................................... 22
PROTSEDUURIJÄRGNE HOOLDUS ......................................................................................................................... 23
TARNIMINE ............................................................................................................................................................... 23
SÄILITUSTINGIMUSED ............................................................................................................................................. 23
TOOTJA PIIRATUD GARANTII .................................................................................................................................. 23
Enne kasutamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid. Järgige kõiki juhendis sisalduvaid hoiatusi ja
ettevaatusabinõusid. Hoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramise korral võivad tekkida tüsistused. Käesolevas
juhendis toodud soovitused on mõeldud vaid üldiste juhistena. Need ei ole mõeldud asendama haigla protokolle
või professionaalset kliinilist hinnangut patsiendi ravi osas.
SEADME KIRJELDUS
Ekstraktsioonikateeter QuickCat™ on ühekordselt kasutatav kahe valendikuga kateeter, mis on mõeldud pehmete
embolite ja trombide eemaldamiseks arteriaalsetest süsteemist. Kateetri distaalne ots on vormitav, koonusjas ja sile ning
võimaldab atraumaatilist sisenemist arteriaalsesse süsteemi. Seade tarnitakse steriilsena ja on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks.
SEADME KOMPONENDID
o
Kateeter:
o
Vaakumseadis:
NÄIDUSTUSED JA SIHTOTSTARVE
Ekstraktsioonikateeter QuickCat™ on näidustatud värskete, pehmete embolite ja trombide eemaldamiseks arteriaalsest
süsteemist.
Toode on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada diagnostilisi ja invasiivseid meetodeid
valdavad arstid. Rakendada võib vaskulaarse juurdepääsu ümbrise, angiograafiliste kateetrite ja juhtetraatide puhul
kasutatavaid standardmeetodeid.
VASTUNÄIDUSTUSED
o
Kasutage soontes, mille läbimõõt on < 1,5 mm
o
Venoosne süsteem
o
Fibroosse, kleepunud või kaltsifitseerunud materjalide (nt krooniline tromb, aterosklerootiline naast) eemaldamine
HOIATUSED
o
Mitte kasutada ilma juhtetraadita, kuna see võib põhjustada soone vigastuse.
o
Ärge püüdke takistuse korral kateetrit edasi lükata ega tagasi tõmmata, kuni takistuse põhjus on fluoroskoopia või
muu vahendi abil välja selgitatud. Kateetri manipuleerimine takistusest hoolimata võib põhjustada kateetri
niverdumise ja/või soone kahjustuse.
Kui juhtkateetri ja ekstraktsioonikateetri QuickCat™ rööpme vahel täheldatakse protseduuri ajal liigset lõtku või lingu,
o
võib juhtetraat soones kateetri edasilükkamise või tagasitõmbamise ajal niverduda. Enne kateetri QuickCat™
edasilükkamist või tagasitõmbamist eemaldage lõtk või ling, et vältida kateetri ja/või soone kahjustamist.
Kui vool süstlasse peatub või on piiratud, ÄRGE püüdke ekstraktsioonikateetri QuickCat™ ekstraktsioonivalendikku
o
loputada ajal, mil see on veel patsiendi organismis. See võib põhjustada raske vigastuse või surma.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
EKSTRAKTSIOONIKATEETER QUICKCAT™
KASUTUSJUHEND
ekstraktsioonikateeter QuickCat™ ühildub 6F juhtkateetritega [sisediameeter ≥ 0,068‖
(1,73 mm)] ja 0,014‖ (0,36 mm) juhtetraatidega. Kateetri tööpikkus on 145 cm ja selle
distaalne osa on kaetud hüdrofiilse kattega. Umbes 1 mm kaugusel otsast on
röntgenkontrastne marker.
vaakumseadis koosneb 7,0‖ (177,8 mm) pikendustorust, ühesuunalisest korkkraanist ja
kohandatava lukustuskolviga 30 ml vaakumsüstlast. Komplektis on ka 40-mikroniliste
pooridega filterkorv, mis võimaldab vere ja trombimaterjali filtreerimist visuaalse või
laboratoorse analüüsi tarvis.
21/84