Bezpeĥnostné Opatrenia; Potenciálne Neņiaduce Udalosti; Príprava Zariadenia; Postup - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

BEZPEĥNOSTNÉ OPATRENIA
Pred pouţitìm skontrolujte, či sú všetky spojenia medzi komponentmi bezpečné a či je systém úplne prepláchnutý,
o
inak by mohlo byť narušené vákuum.
Hemostatický ventil prìliš neuťahujte na násadu katétra, lebo môţe dôjsť k poškodeniu katétra.
o
Pri prechode alebo vťahovanì extrakčného katétra QuickCat™ cez čerstvo rozvinutý liekom pokrytý stent
o
postupujte opatrne.
Nesterilizujte, nespracúvajte ani nepouţìvajte opakovane.
o
Toto zariadenie sa NESMIE opakovane pouţìvať ani sterilizovať, keďţe by sa tým mohla znìţiť jeho výkonnosť
o
a zvýšiť riziko krìţovej kontaminácie z dôvodu nesprávneho spracovania.
Opakované pouţitie tohto jednorazového nástroja by mohlo spôsobiť váţne zranenie pacienta či jeho úmrtie, ako aj
zrušenie záruky výrobcu.
o
Komponenty systému nenahrádzajte alternatívnymi komponentmi.
POTENCIÁLNE NEŅIADUCE UDALOSTI
o
Krvácanie/hematóm v mieste prístupu
o
Natrhnutie anastomózy
Náhle uzavretie alebo úplné uzavretie liečeného štepu alebo cievy
o
Distálna embólia alebo tkanivový odpad spôsobujúci oslabenie pľúc alebo ischémiu končatìn
o
o
Miestna alebo systémová infekcia
Kŕč tepny
o
o
Vytvorenie arteriovenóznej fistuly
Reakcia na lieky, neţiaduca reakcia na kontrastnú látku
o
o
Akútny infarkt myokardu
o
Disekcia, perforácia, prasknutie alebo zranenie cievy
o
Urgentný chirurgický zákrok
Smrť
o
PRÍPRAVA ZARIADENIA
Pomocou sterilnej techniky otvorte vrecko a tácku preloţte do sterilného poľa.
1.
Katéter odviňte z ochrannej cievky a skontrolujte, či nie je ohnutý alebo zauzlený.
2.
Naplňte 30 ml vákuovú striekačku 5 – 10 ml beţného fyziologického roztoku.
3.
Vákuovú striekačku napojte na kohútik, kohútik napojte na predlţovaciu hadičku a predlţovaciu hadičku napojte na
4.
telo extrakčného katétra QuickCat™. Skontrolujte, či sú všetky spojenia zaistené.
5. Systém prepláchnite fyziologickým roztokom, aby bol úplne premytý.
Kohútik otočte do zatvorenej polohy.
6.
Odpojte 30 ml vákuovú striekačku a všetok zvyšný fyziologický roztok vyprázdnite.
7.
Prázdnu 30 ml vákuovú striekačku znovu pripojte k zostave systému.
8.

POSTUP

Pomocou štandardnej techniky zaveďte kanylu do cieľovej cievy pomocou vodiaceho drôtu a vodiaceho katétra
1.
(vnútorný priemer ≥ 1,73 mm) s pripojeným hemostatickým ventilom.
Na vodiaci drôt zaloţte extrakčný katéter QuickCat™.
2.
VAROVANIE: Ak počas manipulácie ucìtite akýkoľvek odpor, pred vsunutìm alebo vytiahnutìm katétra musìte
zistiť prìčinu odporu. Manipulácia katétra proti odporu môţe spôsobiť poškodenie katétra alebo cievy. Ak sa
katéter počas pouţìvania zauzlì, opatrne ho z pacienta vytiahnite a v zákroku pokračujte s novým extrakčným
katétrom QuickCat™.
Za fluoroskopického pozorovania vsuňte extrakčný katéter QuickCat™ do cieľového miesta.
3.
Hemostatický ventil utiahnite dostatočne na to, aby zabránil spätnému toku, no nie natoľko, aby to bránilo
4.
pohybu katétra.
S kohútikom v zatvorenej polohe potiahnite piest 30 ml striekačky naspäť na poţadovaný extrakčný objem.
5.
Piest otočte v smere hodinových ručičiek, aby sa striekačka zaistila v poţadovanej vákuovej polohe.
6. Správnu polohu katétra skontrolujte pomocou fluoroskopie.
Pre začatie extrakcie otvorte kohútik do otvorenej polohy. Extrakčný katéter QuickCat™ pomaly vsúvajte do cieľovej
7.
cievy. Do striekačky bude vtekať krv, kým sa nenaplní.
Ak do striekačky nezačne vtekať krv do 5 sekúnd, katéter z pacienta vytiahnite. Katéter mimo pacienta prepláchnite
8.
alebo ho nahraďte novým katétrom.
VAROVANIE: Ak sa prietok v striekačke zastavì alebo je obmedzený, NEPOKÚŠAJTE sa extrakčný lúmen
extrakčného katétra QuickCat™ preplachovať, kým je katéter v pacientovi. Môţe dôjsť k váţnemu zraneniu alebo
smrti. Skôr neţ sa katéter pokúsite pouţiť znovu, vytiahnite ho z pacienta a extrakčný lúmen premyte, alebo pouţite
nový extrakčný katéter QuickCat™.
Po dokončenì extrakčného procesu otočte kohútik do zatvorenej polohy a katéter vytiahnite z pacienta. Načerpanú
9.
krv a zrazeninu moţno filtrovať na vizuálnu a/alebo laboratórnu analýzu pomocou dodaného košìka s filtrom s pórmi
veľkosti 40 mikrónov.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
70/84