Önlemler; Olasi Ters Etkġler; Cġhazin Hazirlanmasi; Prosedür - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

ÖNLEMLER
Kullanmadan önce, tüm bileşenler arasındaki bağlantıların sağlam olduğunu ve sistemin tamamen hazırlanmış
o
(prime) olduğunu kontrol edin, aksi halde vakum riske girebilir.
Hemostatik valfi kateter şaft üzerine fazla sıkı olarak bağlamayın aksi halde kateter hasar görebilir.
o
QuickCat™ Çıkarma Kateterini yeni açılmış bir ilaç salgılayan stentten geçirirken veya geri çekerken dikkatli olun.
o
Cihazı yeniden sterilize etmeyin, yeniden işlemeyin veya yeniden kullanmayın.
o
Bu cihazı yeniden sterilize ETMEYİN veya yeniden KULLANMAYIN, bu eylemler cihaz performansını olumsuz
o
şekilde etkileyebilir veya uygun olmayan biçimde yeniden işlem görmeleri nedeniyle çapraz kontaminasyon riskini
artırabilir.
Bu tek kullanımlık cihazın yeniden kullanılması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne yol açabilir ve
üretici garantilerini geçersiz kılar.
Sistem bileşenlerini alternatif bileşenlerle değiştirmeyin.
o
OLASI TERS ETKĠLER
Erişim bölgesinde kanama/hematom
o
o
Anostomotik bozulma
Tedavi edilen greftin veya damarın ani kapanması veya tamamen tıkanması
o
Pulmoner rahatsızlığa ve/veya uzuv iskemisine neden olan distal debris embolizasyonu
o
o
Lokal veya sistemik enfeksiyon
o
Arteryel spazm
Arteriyovenöz fistül oluşumu
o
İlaç reaksiyonları, kontrast maddeye karşı advers reaksiyon
o
o
Akut miyokard enfarktüsü
Damar diseksiyonu, perforasyonu, yırtılması veya yaralanması
o
İlave cerrahi ihtiyacı
o
o
Ölüm
CĠHAZIN HAZIRLANMASI
Steril teknik kullanarak poşeti açın ve tepsiyi steril alana aktarın.
1.
Kateteri koruyucu sarmaldan çıkarın ve bükülme veya dolaşma açısından inceleyin.
2.
30 ml'lik vakum şırıngasını 5-10 ml normal salinle doldurun.
3.
Vakum şırıngasını vanaya bağlayın, vanayı uzatma borusuna bağlayın ve uzatma borusunu QuickCat™ Çıkarma
4.
Kateterinin göbeğine bağlayın. Tüm bağlantıların sağlam olduğundan emin olun.
Hazırlığı (prime) tamamlamak için sistemi salinle yıkayın.
5.
Vanayı kapalı konuma getirin.
6.
30 mL'lik vakum şırıngasını çıkarın ve fazla salin solüsyonunu boşaltın.
7.
30 mL'lik vakum şırıngasını sistem düzeneğine yeniden takın.
8.
PROSEDÜR
Standart teknik kullanarak, hedef damarı bir kılavuz tel ve hemostatik valf takılı bir kılavuz kateterle (iç çap ≥ 0,068‖
1.
[1,73mm]) kanüle edin.
QuickCat™ Çıkarma Kateterini kılavuz telin üzerine yükleyin.
2.
UYARI: Manipülasyon sırasında herhangi bir direnç hissedilmesi durumunda, kateter ilerletilmeden veya geri
çekilmeden önce direncin nedeni belirlenmelidir. Kateterin dirence karşı manipüle edilmesi kateter veya damar
hasarına neden olabilir. Kullanım sırasında kateter dolaşırsa, kateteri hastadan dikkatli bir şekilde çıkarın ve yeni bir
QuickCat™ Çıkarma Kateteri kullanarak prosedüre devam edin.
QuickCat™ Çıkarma Kateterini floroskopi altında hedef alana ilerletin.
3.
Hemostatik valfi geri akışı engellemeye yetecek ancak kateter hareketini engellemeyecek sıklıkta bağlayın.
4.
Vana kapalı konumdayken, 30 mL'lik şırınganın pistonunu istenen çıkarma hacmine kadar geri çekin. Şırıngayı
5.
istenen vakum konumuna kilitlemek için pistonu saat yönünde çevirin.
Floroskopi ile kateterin doğru pozisyonda olduğunu doğrulayın.
6.
Çıkarma işlemine başlamak için vanayı açık konuma getirin. QuickCat™ Çıkarma Kateterini hedef damar içine
7.
yavaşça ilerletin. Vakum bitene kadar şırıngaya kan girecektir.
5 saniye içinde şırıngaya kan girişi olmazsa, kateteri hastadan çıkarın. Kateteri hasta vücudunun dışında yıkayın
8.
veya yeni bir kateter kullanın.
UYARI: Şırınga içine gelen akış durursa veya kısıtlanırsa, kateter hasta içindeyken QuickCat™ Çıkarma Kateterinin
çıkarma lümenini yıkamayı DENEMEYİN. Bu ciddi bir yaralanmaya veya ölüme neden olabilir. Kateteri hastadan
çıkarın ve yeniden kullanmayı denemeden önce çıkarma lümenini yıkayın veya yeni bir QuickCat™ Çıkarma Kateteri
kullanın.
Çıkarma işlemi tamamlandığında, vanayı kapalı konuma getirin ve kateteri hastadan çıkarın. Verilen 40 mikron
9.
gözenekli filtre sepeti kullanılarak, görsel analiz ve/veya laboratuar analizi için çıkan kan ve trombüs filtrelenebilir.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
82/84