Forholdsregler; Potentielle Bivirkninger; Forberedelse Af Anordningen; Procedure - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

FORHOLDSREGLER

o
Inden brugen skal det kontrolleres, at alle tilslutninger mellem komponenterne er sikre, og at systemet er blevet
fuldstændig spædet elller vaccum kan blive kompromiteret.
o
Stram ikke den hæmostatiske ventil for meget på katetrets skaft, da dette kan føre til, at katetret bliver beskadiget.
Vær forsigtig, når du krydser QuickCat™-udsugningskatetret eller trækker det tilbage over en nyindsat
o
lægemiddeleluerende stent.
o
Anordningen må ikke gensteriliseres, genbehandles eller genbruges.
o
Dette instrument MÅ IKKE gensteriliseres eller genbruges, da dette vil kunne kompromitere dets funktion eller øge
risikoen for krydskontaminering pga. utilstrækkelig genbehandling.
Genbrug af dette engangsinstrument kan medføre alvorlige skader på patienten eller dødsfald og sætter
producentens garantier ud af kraft.
o
Systemkomponenter må ikke udskiftes med alternative komponenter.

POTENTIELLE BIVIRKNINGER

o
Blødning/hæmatom på adgangsstedet
o
Anastomotisk brud
o
Abrupt lukning eller total tillukning af det behandlede transplantat eller kar
o
Distal embolisering af debris resulterende i nedsat lungefunktion og/eller iskæmi i ekstremiteterne
o
Lokal eller systemisk infektion
o
Arteriel krampe
o
Arteriovenøs fisteldannelse
o
Lægemiddelreaktioner, bivirkninger af kontrastmedium
o
Akut myokardieinfarkt
o
Kardissektion, -perforering, -ruptur eller -skade
o
Behov for kirurgisk indgreb
o
Død

FORBEREDELSE AF ANORDNINGEN

1. Brug steril teknik til at åbne posen og overføre bakken til det sterile felt.
2. Fjern katetret fra beskyttelsesslangen, og kontroller for bøjninger og knæk.
3. Fyld 30 ml vakuumsprøjten med 5-10 ml normalt fysiologisk saltvand.
4. Tilslut vakuumsprøjten til stophanen, tilslut stophanen til forlængerslangen, og tilslut forlængerslangen til hubben på
QuickCat™-udsugningskatetret. Kontroller, at alle tilslutninger er sikre.
5. Skyl systemet med saltvand for at sikre, at spædningen er komplet.
6. Drej stophanen til den lukkede position.
7. Fjern 30 ml vakuumsprøjten, og tøm den for eventuelt overskydende fysiologisk saltvand.
8. Monter igen 30 ml vakuumsprøjten på systemenheden.

PROCEDURE

Brug standardteknik til at indføre en guidewire og et guidekateter (I.D. ≥ 1,73 mm) med en hæmostatisk ventil
1.
monteret i fokuskarret.
Sæt QuickCat™-udsugningskatetret på guidewiren.
2.
ADVARSEL: Hvis der mærkes nogen form for modstand under manipuleringen, skal årsagen til modstanden findes,
inden katetret føres frem eller trækkes tilbage. Manipulering af katetret mod modstand kan føre til beskadigelse af
katetret eller til karskader. Hvis katetret knækker under brug, skal det forsigtigt fjernes fra patienten, og proceduren
skal fortsættes med et nyt QuickCat™-udsugningskateter.
Før QuickCat™-udsugningskatetret frem til fokusstedet under fluoroskopi.
3.
4. Stram den hæmostatiske ventil tilstrækkeligt til at forhindre refluks, men ikke så stramt, at katetret ikke kan
bevæges.
5. Med stophanen i den lukkede position trækkes stemplet på 30 ml sprøjten tilbage til den ønskede
udsugningsvolumen. Vrid stemplet med uret, så sprøjten låses i den ønskede vakuumposition.
6. Kontroller, at katetrets position er korrekt via fluoroskopi.
Drej stophanen til den åbne position for at starte udsugningen. Før langsomt QuickCat™-udsugningskatetret ind i
7.
fokuskaret. Der vil komme blod ind i sprøjten, indtil vakuumet er udtømt.
8. Hvis der ikke kommer blod ind i sprøjten inden for 5 sekunder, skal katetret fjernes fra patienten. Skyl enten katetret
uden for patienten, eller udskift det med et nyt kateter.
ADVARSEL: Hvis flowet ind i sprøjten stopper eller begrænses, må du IKKE forsøge at skylle QuickCat™-
udsugningskatetrets udsugningslumen, mens katetret er inde i patienten. Dette kan medføre alvorlige kvæstelser
eller dødsfald. Fjern katetret fra patienten og skyl udsugningslumen, før forsøg på at genbruge det eller brug et nyt
QuickCat™-udsugningskateter.
9. Når udsugningsprocessen er gennemført, skal du dreje stophanen til den lukkede position og fjerne katetret fra
patienten. Udsuget blod og trombe kan eventuelt filtreres ved hjælp af den medfølgende 40 mikron porefilterkurv
med henblik på visuel analyse og/eller laboratorieanalyse.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
16/84