Toimenpiteen Jälkeinen Hoito; Miten Toimitetaan; Säilytysolosuhteet; Valmistajan Rajoitettu Takuu - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

TOIMENPITEEN JÄLKEINEN HOITO
Toimenpiteen jälkeen sairaalan standardihoitoa tulisi noudattaa tupen poistamiseksi ja hemostaasin aikaansaamiseksi
sisäänmenokohdassa verenvuodon estämiseksi.

MITEN TOIMITETAAN

Toimitetaan säteilyllä steriloituna kiinni napsautettavan levyn sisällä, repäisypakkaukseen tiiviisti suljettuna. Tarkoitettu
kertakäyttöiseksi. Älä sterilisoi, prosessoi tai käytä uudelleen. Steriili, mikäli pakkaus on avaamaton tai vahingoittumaton.
Älä käytä tuotetta, jos on epäilystä, että pakkaus on altistunut. Kun poistat laitteen pakkauksesta, tarkasta tuote
huolellisesti varmistaaksesi, ettei se ole vahingoittunut, vääntynyt tai kiertynyt kuljetuksen aikana.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa. Vältä pitkää altistusta valolle.
Taulukko 1. Ei-standardit graafiset merkit lääketieteellisen laitteen merkinnöissä
Johtojen yhteensopivuus Työskentelypituus Verisuonen läpimitta
Wire Compatibility
Working Length
Vessel Diameter
Pikavaihdettava Holkin yhteensopivuus Ohjauskatetrin yhteensopivuus
(RX)
Rapid Exchange
Guide Catheter Compatibility
Sheath Compatibility
Pyrogeeniton
Non-Pyrogenic

Valmistajan rajoitettu takuu

Valmistaja takaa, että tuote QuickCat™ catheter ei sisällä materiaali- eikä valmistusvirheitä, kun se käytetään
pakkauksessa ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään mennessä ja pakkaus on avaamaton ja eheä juuri ennen käyttöä.
Valmistajan korvausvastuu tämän takuun puitteissa rajoittuu viallisen tuotteen QuickCat™ catheter vaihtoon tai sen
ostohinnan hyvitykseen. Valmistaja ei ole vastuussa mistään satunnaisista, erityisistä tai välillisistä vaurioista, jotka ovat
aiheutuneet tuotteen QuickCat™ catheter käytöstä. Tuotteelle QuickCat™ catheter väärinkäytön, muuntelun,
virheellisen säilytyksen tai käsittelyn aiheuttamat vahingot tai muu näiden käyttöohjeiden laiminlyöminen mitätöivät tämän
rajoitetun takuun. TÄTÄ RAJOITETTUA TAKUUTA SOVELLETAAN NIMENOMAAN KAIKKIEN MUIDEN, NIIN
ILMAISTUJEN KUIN HILJAISTENKIN, TAKUIDEN SIJASTA, JOIHIN KUULUU HILJAINEN TAKUU
KURANTTIUDESTA TAI KELPOISUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. Kenelläkään henkilöllä tai entiteetillä,
mukaan lukien kaikki Valmistajan valtuutetut edustajat tai jälleenmyyjät, ei ole lupaa pidentää tai laajentaa tätä rajoitettua
takuuta, eivätkä sellaisissa yrityksissä Valmistajalle tehdyt vaateet ole toimeenpanokelpoisia.
P003602-09
26/84
02Dec11
(2011-12-02)