Precauŝii; Evenimente Adverse Posibile; Pregătirea Dispozitivului; Procedură - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

PRECAUŜII
Înainte de utilizare, verificaţi dacă toate conexiunile dintre componente sunt sigure şi dacă sistemul a fost complet
o
amorsat, altfel vidul poate fi compromis.
A nu se strânge supapa hemostatică excesiv pe axul cateterului, altfel cateterul poate fi deteriorat.
o
A se lucra cu atenţie când se trece sau se retrage cateterul de extragere QuickCat™ printr-un stent de separare a
o
medicamentelor amplasat recent.
o
A nu se resteriliza, reprelucra sau refolosi dispozitivul.
NU resterilizaţi sau reutilizaţi acest dispozitiv, întrucât aceste acţiuni pot compromite performanţa dispozitivului sau
o
pot spori riscul de contaminare încrucişată din cauza reprocesării inadecvate.
Reutilizarea acestui dispozitiv de unică folosinţă ar putea provoca vătămarea gravă sau chiar decesul pacientului şi
invalidează garanţiile producătorului.
o
A nu se înlocui componentele sistemului cu componente alternative.

EVENIMENTE ADVERSE POSIBILE

o
Sângerare/hematom la locul de acces
Ruptură anastomotică
o
Închidere bruscă sau ocluzie totală a graftului sau vasului tratat
o
Embolizare distală a fragmentelor care provoacă compromiterea funcţiei pulmonare şi/sau ischemia membrelor
o
Infecţie locală sau sistemică
o
o
Spasm arterial
o
Formare de fistule arteriovenoase
Reacţii la medicamente, reacţie adversă la substanţa de contrast
o
o
Infarct miocardic acut
Disecţia, perforarea, ruptura sau lezarea vaselor
o
Intervenţie chirurgicală de urgenţă
o
o
Deces
PREGĂTIREA DISPOZITIVULUI
Folosind metoda sterilă, deschideţi punga şi transferaţi tava într-o zonă sterilă.
1.
Scoateţi cateterul din bobina protectoare şi verificaţi să nu aibă nici o îndoitură sau răsucire.
2.
Umpleţi seringa cu vid de 30 ml cu 5-10 ml soluţie salină normală.
3.
Conectaţi seringa cu vid la robinetul de închidere, robinetul de închidere la tubul de extensie şi tubul de extensie la
4.
amboul cateterului de extragere QuickCat™. Asiguraţi-vă că toate conexiunile sunt sigure.
Spălaţi sistemul cu soluţie salină pentru a asigura amorsarea completă.
5.
Puneţi robinetul de închidere în poziţie închisă.
6.
Scoateţi seringa cu vid de 30 mL şi goliţi-o de orice exces de soluţie salină.
7.
Ataşaţi din nou seringa goală cu vid de 30 mL la ansamblul sistemului.
8.
PROCEDURĂ
Folosind metoda standard, canulaţi vasul ţintă cu un fir de ghidaj şi un cateter de ghidare (D.I. ≥ 1,73 mm) cu o
1.
supapă hemostatică ataşată.
Încărcaţi cateterul de extragere QuickCat™ pe firul de ghidaj.
2.
AVERTISMENT: Dacă se întâmpină rezistenţă în timpul manipulării, trebuie determinată cauza rezistenţei înainte de
a avansa sau de a retrage cateterul. Manipularea cateterului împotriva rezistenţei poate provoca deteriorarea
cateterului sau lezarea vasului. Dacă se răsuceşte cateterul în timpul utilizării, îndepărtaţi-l cu atenţie din pacient şi
continuaţi procedura cu un cateter nou de extragere QuickCat™.
Sub fluoroscopie, avansaţi cateterul de extragere QuickCat™ până la ţintă.
3.
Strângeţi supapa hemostatică suficient pentru a împiedica refluxul, dar nu prea strâns pentru a nu împiedica
4.
mişcarea cateterului.
Cu robinetul de închidere în poziţie închisă, trageţi înapoi pistonul seringii de 30 mL până la cantitatea dorită de
5.
volum de extracţie. Rotiţi pistonul în sensul acelor de ceasornic pentru a bloca seringa în poziţia de vid dorită.
Confirmaţi poziţia corectă a cateterului prin fluoroscopie.
6.
Întoarceţi robinetul de închidere în poziţia deschisă pentru a începe extracţia. Avansaţi încet cateterul de extragere
7.
QuickCat™ în vasul ţintă. Sângele va intra în seringă până la eliminarea vidului.
Dacă nu intră sânge în seringă în 5 secunde, scoateţi cateterul din pacient. Fie spălaţi cateterul după ce este scos
8.
din pacient fie înlocuiţi-l cu unul nou.
AVERTISMENT:Dacă se întrerupe fluxul din seringă sau dacă este limitat, NU încercaţi să spălaţi lumenul de
extragere al cateterului de extragere QuickCat™ în timp ce cateterul este în interiorul pacientului. Se poate produce
o leziune gravă sau decesul. Scoateţi cateterul din pacient şi spălaţi lumenul de extracţie înainte de a încerca să îl
reutilizaţi sau folosiţi un cateter nou de extracţie QuickCat™.
Odată ce procesul de extracţie este complet, întoarceţi robinetul de închidere în poziţie închisă şi scoateţi cateterul
9.
din pacient. Sângele şi trombul extras poate fi filtrat pentru analiza vizuală şi/sau de laborator folosind coşul de filtru
cu pori de 40 de microni furnizat.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
61/84