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B
E
C
D
Figure 1
直径
长度
54
C
A
使用说明
Rx Only: 仅凭处方使用：美国联邦法律限制本设备以遵照医嘱的名义 进行
销售。
描述
HALYARD* MIC*胃-空肠营养管(图1)同时进行胃减压/引流以及将肠内营养送
至十二指肠远端或者空肠近端。
适应症
HALYARD* MIC*胃-空肠营养管的适应症为，用于不能通过胃吸收足够营
F
养、存在肠能动性问题、胃出口梗阻、严重的胃食管反流患者，这些患者
存在误吸的风险，或者先前进行胃切除或者食管切除的者。
禁忌症
胃-空肠营养管的禁忌症包括，但是不限于腹水、结肠间置、门静脉高血
压、腹膜炎和病态肥胖症。
警告
该医疗器械不能重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、重新
处理或重新消毒可能会1）对已知的设备生物相容性特征产生不利
影响，2）破坏器械的结构完整性，3）导致器械不能按预期发挥作
用，4）产生污染的风险并引起传染性疾病传播，导致患者受伤、
患病或死亡。
并发症
下列并发症可能与胃-空肠营养管有关：
• 皮肤破裂
• 感染
• 颗粒层增厚组织
• 胃或者十二指肠溃疡
• 腹膜内渗漏
• 压迫性坏死
注意： 证实包装完整。如果包装破损或者无菌屏障破坏时不能使用。
放置
在荧光透视或者内窥镜指引下经皮放置HALYARD* MIC*胃-空肠营养管，或
者采已经建立的吻合口替换原来的器械。
小心：必须进行胃固定术，将胃固定于前腹壁，管插入之前确定营养管
插入部位和扩张吻合口，从而确保患者的安全和舒适。采用保险刀片或者
解剖刀调整管的长度。保证切口光滑和钝圆，长度足够放置超过特赖茨氏
韧带10-15 CM。
小心：营养管的保留气囊不能作为胃固定术的器械。气囊可能破裂，不
能将胃固定到前腹壁。
制备管
1. 选择合适尺寸的MIC*胃-空肠营养管，除去包装，检查破损。
2. 采用器械包中的6 ml 直 口注射器，采用5 ml 无 菌或者蒸馏水通过气囊口
(图1-E)扩张气囊（图1-D）
3. 移除注射器，通过轻轻挤压气囊检查渗漏来验证气囊的完整。目检气囊
是否对称。在指间轻轻滚动气囊验证对称。重新插入注射器，除去气囊
中的所有水。
4. 采用6 ml 直 口注射器，通过胃(图1-A)和空肠口冲洗水(图1-B)来证实关闭
与否。
5. 采用水溶性润滑剂润滑管的远端。不能使用矿物油或者石油凝胶。
6. 采用水溶性润滑剂润滑空肠腔。不能使用矿物油或者石油凝胶。
建议的放射放置步骤
1. 患者仰卧位。
2. 按照临床方案使患者镇静。
3. 确保肝脏左叶不超过胃基底或者胃体。
4. CT扫描或者超声确定肝脏内侧缘。
5. 静脉给予高血糖素0.5至1.0 mg，减少胃蠕动。
小心：静脉注射速率参考高血糖素使用说明，胰岛素依赖患者参考使
用建议。
6. 通过鼻胃导管向胃中吹入空气，通常为500-1000 ml 或 者胃达到足够膨
胀。操作期间尤其是针穿刺和通道扩张时，通常需要持续吹入空气保持
胃扩张，目的是对抗胃壁依靠前腹壁。
7. 在左亚前缘区选择导管插入位点，最好通过侧面或者腹直肌侧面（注意
腹壁上动脉经过直肌内侧面）和直接通过胃体至胃大弯。采用荧光镜
透视检查，选择尽可能可以直接垂直进针的部位。当怀疑插入胃前面的
结肠或者小肠时，在胃造口前获得侧面观。
注意： 前夜给予PO/NG对照或者在放置前给予灌肠剂使得横结肠不
透明。
8. 根据装置方案制备和包裹。
胃固定术
小心：推荐在三角形中进行三点胃固定，从而确保胃壁黏附到前腹壁。
1. 在导管插入位点放置一个皮肤标志。通过在与导管插入位点等距处放置
三个皮肤标志，并且以三角形限定胃固定图形。
警告：插入位点和胃固定之间留有足够距离从而防止干扰T形紧固件
和膨胀的气球。
2. 穿刺位点采用1%利多卡因局部化，和给予皮肤和腹膜局部麻醉剂。
3. 放置第一个T形紧固件并且证实胃内位置。重复操作，直到三个T形紧固
件插入三角形的三个角。
4. 紧固胃至前腹壁并且完成操作。
造吻合口
1. 在胃上造吻合口，同时仍然向胃中吹气并且黏附腹壁。在胃固定图形中
心确定穿刺位点。透视导向证实位点覆盖肋缘下的胃体远端并且在横结
肠上面。
小心：避免上腹部动脉位于直肌的内侧三分之二和外侧三分之一的
连接处。
警告：穿刺针不能推进太深，目的是避免穿刺后胃壁、胰腺、左肾、
大动脉或者脾脏。
2. 局部注射1%利多卡因麻醉穿刺部位下至腹膜表面。
3. 在胃固定图形中央插入.038"插管针，插入胃腔直接指向幽门。
注意： 插入的最佳角度为与皮肤表面呈45度角。
4. 采用荧光透视显像证实针的放置正确。另外，作为辅助证实方法，将灌
满水的注射器黏附到针头接口并且从胃腔中抽吸空气。
注意： 根据空气的回流注射对照物从而可以看见胃壁并且证实位置。
5. 推进一根导线，直到.038"，通过胃基底的针和线圈。证实位置。
6. 移去插管针，导线置于适当位置，根据装置方案处理。
7. 通过导线推进.038"相配的软导管，采用透视导向，将导线插入胃窦。
8. 推进导线和软导管直到导管尖位于幽门处。
本产品未使用邻苯二甲酸
9. 通过幽门，将导线和导管推进十二指肠并且超过特赖茨氏韧带
二异辛酯作为塑化剂。
10-15 cm。
MIC* 胃-空肠营养管 - 内窥镜检查/放射学检查时的放置
10. 移去导管并且将导线置于适当位置。
扩张
1. 采用11号解剖刀片切一小的皮肤切口，依着导线延伸，向下通过皮下
组织和腹部肌肉系统的筋膜。切口后，根据装置方案进行处理。
2. 移动扩张器跨过导线，扩张吻合口至预期的尺寸。
3. 移去越过导线的扩张器，导线置于适当的位置。
导管放置
注意： 采用撕开鞘便于将导管推进吻合口。
1. 将导管远端推进越过导线，通过吻合口道并且进入胃。
2. 旋转HALYARD* MIC*胃-空肠营养管，同时推进便于导管通过幽门进入空
肠。
3. 推进导管直到导管尖超过特赖茨氏韧带10-15 cm，气囊在胃中。
4. 采用直口注射器膨胀气囊:
• 通过7-10 ml 无 菌或者蒸馏水。
警告：不能超过气囊总体积20 ML。不能使用空气。不能向气囊注射
对照物。
5. 轻轻拉导管并且远离腹部，直到感觉轻微的压力并且气囊接触到
内胃壁。
6. 轻轻滑动SECUR-LOK* 外部保留环（图1C）到导管下至腹部，直到皮肤
上方2-3 mm。不能将环缝至皮肤。
7. 移去导线。
验证导管位置
1. X射线证实导管位置正确，避免潜在的并发症（例如肠刺激或者穿孔）
并且确保导管在胃或者小肠内没有成环。
备注： 导管的空肠部分含有钨，其辐射透不过，可以用于X射线摄像验
证位置。不能向气囊注射对照物。
2. 冲洗内腔证实未闭。
3. 检查吻合口周围的湿度。如果存在胃泄漏的体征，检查导管位置和外部
垫的放置。需要时增加液体1-2 ml 。
警告：不能超过20ML气囊总体积。
4. 检查确保外部垫不是紧紧依靠皮肤并且在腹部上方2-3 mm。
5. 记录日期、类型、导管大小和批号、气囊的装填体积、皮肤状态和患者
对操作的耐受性。证实导管位置正确和未闭后，依据医嘱开始进食和
给药。
通过已经建立的胃造口道放射放置
1. 选择合适的MIC*胃-空肠营养管，根据上面列出的导管准备部分中的说
明准备。
2. 在透视导向下，通过内在的胃造口导管插入松软带尖的导线至.038" 。
3. 移去越过导线的胃造口导管。
4. 导线直接通过胃中的吻合口和卷曲。
5. 通过导线推进.038"相配的软导管，直到导管尖位于幽门处。
6. 通过幽门，将导线推进十二指肠。如果导管很难通过幽门，减少卷曲在
胃中的导管长度。软导管旋转移动更容易通过导线。
7. 将导线和导管推进超过特赖茨氏韧带10-15 cm。
8. 移去导管并且将导线置于适当位置。
导管放置
1. 将导管远端推进越过导线，进入胃。
2. 旋转HALYARD* MIC*胃-空肠营养管，同时推进便于导管通过幽门进入空
肠。
3. 推进导管直到导管尖超过特赖茨氏韧带10-15 cm，气囊在胃中。
4. 采用注射器尖膨胀气囊。
• 通过7-10 ml 无 菌或者蒸馏水。
警告：不能超过气囊总体积20 ML。不能使用空气。不能向气囊注射
对照物。
5. 轻轻拉导管并且远离腹部，直到感觉轻微的压力并且气囊接触到内
胃壁。
6. 轻轻滑动SECUR-LOK* 外部保留环到导管下至腹部，直到皮肤上方2-3
mm（大约为1/8 in.或相当于一个硬币的厚度）。不能将环缝至皮肤。
7. 移去导线。
8. 根据上面的导管位置验证部分证实导管放置正确与否。
建议的内窥镜放置步骤
1. 选择合适的MIC*胃-空肠营养管，根据上面列出的说明准备。
2. 进行常规的食道、胃、十二指肠镜检查(EGD)。一旦完成操作，没有出现
放置导管的禁忌症的异常，患者仰卧位并且向胃吹入空气。
3. 通过前腹壁透照选择无大血管、内脏和瘢痕组织的胃造口位点。位点通
常在锁骨中线的脐到左肋缘的三分之一处。
4. 手指压低预期的插入位点。内镜应清楚地看到胃壁前面的压低。
5. 在选择的插入点制备和包裹皮肤。胃壁依靠前腹壁。
胃固定术
小心：推荐在三角形中进行三点胃固定，从而确保胃壁黏附到前腹壁。
1. 在导管插入位点放置一个皮肤标志。通过在与导管插入位点等距处放置
三个皮肤标志，并且以三角形限定胃固定图形。
警告：插入位点和胃固定之间留有足够距离从而防止干扰T形紧固件和
膨胀的气球。
2. 穿刺位点采用1%利多卡因局部化，和给予皮肤和腹膜局部麻醉剂。
3. 放置第一个T形紧固件并且证实胃内位置。重复操作，直到三个T形紧固
件插入三角形的三个角。
4. 紧固胃至前腹壁并且完成操作。
造吻合口
1. 在胃上造吻合口，同时仍然向胃中吹气并且黏附腹壁。在胃固定图形中
心确定穿刺位点。透视导向证实位点覆盖肋缘下的胃体远端并且在横结
肠上面。
小心：避免上腹部动脉位于直肌的内侧三分之二和外侧三分之一的
连接处。
警告：穿刺针不能推进太深，目的是避免穿刺后胃壁、胰腺、左肾、
大动脉或者脾脏。
2. 局部注射1%利多卡因麻醉穿刺部位下至腹膜表面。
3. 在胃固定图形中央插入.038"插管针，插入胃腔直接指向幽门。
注意： 插入的最佳角度为与皮肤表面呈45度角。
4. 采用内窥镜证实针的放置正确。
5. 推进一根导线，直到.038"，通过针进入胃基底。采用内窥镜显像，
通过无创伤的钳子夹住导线。
6. 移去插管针，导线置于适当位置，根据装置方案处理。
扩张
1. 采用11号解剖刀片切一小的皮肤切口，依着导线延伸，向下通过皮下
组织和腹部肌肉系统的筋膜。切口后，根据装置方案进行处理。
2. 移动扩张器跨过导线，扩张吻合口至预期的尺寸。
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