Halyard MIC Gebrauchsanweisung Seite 36

B
E
C
D
Figure 1
Diametru Lungime
36
r
A
Indicaţii de folosire
Rx Only: Doar Rx: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi vândut numai de către
un medic sau la ordinele acestuia.
Descriere
Tubul HALYARD* MIC* pentru alimentare gastro-jejunală (Figura 1) ajută la decompresiunea/
scurgerea gastrică, simultan cu transmiterea hranei intestinale în duodenul distal sau jejunul
proximal.
Instrucţiuni de folosire
F
Tubul HALYARD* MIC* pentru alimentare gastro-jejunală este indicat pentru pacienţi care nu
pot absorbi hrana adecvată prin stomac, care au probleme de motilitate intestinală, obstrucţie
gastrică, reflux gastroesofagial sever, pentru cei care sunt în pericol de aspirare, sau pentru cei
care au avut esofagectomie sau gastrectomie
Contraindicaţii
Contraindicaţiile pentru plasarea tubului pentru alimentare gastro-jejunală includ, dar nu
sunt limitate la, dropsie abdominală, interpunere colonică, hipertensiune portală, peritonită şi
obezitate morbidă.
Avertisment
A nu se refolosi, reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv medical. Refolosirea,
reprocesarea sau resterilizarea pot 1) afecta în mod advers caracteristicile de
biocompatibilitate ale dispozitivului, 2) compromite integritatea structurală a
dispozitivului, 3) duce la funcţionarea lui în mod necorespunzător, sau 4) crea riscul
de contaminare şi pot cauza transmiterea unor boli infecţioase, ajungându-se la
rănire, boală, sau deces.
Complicaţii
În cazul oricărui tub de alimentare jejunală pot apărea următoarele complicaţii:
• Crăpare a pielii
• Ţesut hiperglanular
• Scurgere intraperitoneală
Note: A se verifica integritatea pachetului. A nu se folosi dacă pachetul a fost deteroiorat sau dacă
sigiliul steril a fost compromis.
Plasare
Tubul HALYARD* MIC* de alimentare gastro-jejunală poate fi plasat subcutanat, sub ghidaj
fluoroscopic sau endoscopic, sau ca înlocuitor al unui dispozitiv deja existent, folosind un tract
stabilit al stomei.
Atentie: Pentru a se asigura confortul si siguranta pacientului, inainte de a se introduce
tubul, a se efectua o gastropexie pentru a se atasa stomacul la peretele abdominal anterior, a
se identifica locul de introducere a tubului si a se dilata si a se masura tractul stomei. Lungimea
tubului va trebui sa fie suficienta pentru a fi plasata la 10-15 cm dincolo de ligamentul lui treitz.
Atentie: A nu se folosi balonul de retentie al tubului de alimentare ca dispozitiv de
gastropexie. Balonul poate exploda şi ataşarea stomacului la peretele abdominal anterior poate
eşua.
Prepararea tubului
1. A se selecta dimensiunea potrivită pentru tubul pentru alimentare gastro-jejunală MIC*, a
se scoate din pachet şi a se inspecta.
2. Folosind seringa Luer de 6 ml, inclusă în trusă, a se umple balonul (Fig 1-D), prin orificiul
balonului, cu 5 ml de apă sterilă sau distilată. (Fig 1-E)
3. A se scoate seringa şi a se verifica integritatea balonului, srângându-l uşor între degete
pentru a vedea dacă are scurgeri. A se verifica vizual simetria balonului. Simetria se poate
obţine frecând balonul între degete. A se reintroduce seringa şi a se scoate toată apa
din balon.
4. Folosind seringa Luer de 6 ml, a se introduce apă, atât prin orificiul gastric (Fig 1-A), cât şi
cel jejunal (Fig 1-B), pentru a verifica funcţionalitatea.
5. A se lubrifia capătul distal al tubului cu un lubrifiant solubil în apă. A nu se folosi vaselină pe
bază de uleiuri minerale sau petrol.
6. A se lubrifia din abundenţă lumenul jejunal cu un lubrifiant solubil în apă. A nu se folosi
vaselină pe bază de uleiuri minerale sau petrol.
Sugestii pentru procedura de plasare radiologică
1. A se plasa pacientul în poziţia culcat pe spate.
2. A se pregăti şi a se anestezia pacientul, conform protocolului clinic.
3. A se asigura că lobul stâng al ficatului nu se suprapune peste cavitatea sau partea principală
a stomacului.
4. A se identifica marginea mediană a ficatului printr-o tomografie sau ecografie.
5. Se poate administra glucagon intravenous de 0,5 până la 1 mg pentru a diminua
peristaltismul gastric.
Atentie: A se consulta instructiunile pentru frecventa administrării intravenoase a
glucagonului si recomandările de folosire in cazul pacientilor dependenti de insulină.
6. A se insufla aer în stomac folosind un cateter nasogastric, de obicei de 500 până la 1000 ml
sau până când se obţine o extensiune adecvată. Este adesea necesar a se continua insuflarea
în timpul procedurii, mai ales în momentul introducerii acului şi dilatării tractului, pentru a
menţine stomacul dilatat, în aşa fel încât peretele gastric să fie ataşat la peretele abdominal
anterior.
7. A se alege un loc de introducere a cateterului în regiunea sub-costală stângă, de preferat
deasupra aspectului lateral, sau lateral faţă de muşchiul rectus abdominal (N.B. artera
superioară epigastrică se desfăşoară de-a lungul aspectului median al rectusului) şi direct
deasupra stomacului, către marea curbură. Folosind fluoroscopia, a se alege o locaţie care
permite o pătrundere a acului cât se poate de verticală. A se obţine o vedere laterală înainte
de plasarea gastrostomiei, atunci când se suspectează colon interpus sau intestinul mic
anterior stomacului.
Nota: Substanţa de contrast PO/NG poate fi administrată cu o seară înainte sau se poate face
o clismă chiar înainte de plasare, pentru a opaciza colonul transversal.
8. A se pregăti şi a se acoperi conform protocolului instituţiei.
Plasarea gastropexiei
Atentie: Se recomandă a se efectua o gastropexie in trei puncte, in configuratie de triunghi,
pentru a asigura atasarea peretelui gastric la peretele abdominal anterior.
1. A se face un semn pe piele la locul de introducere a tubului. A se defini tiparul gastropexiei,
plasând pe piele trei semne echidistante faţă de locul de introducere a tubului şi într-o
configuraţie triunghiulară.
Avertisment: A se lăsa o distanţă adecvată între locul de introducere şi
plasarea gastropexiei, pentru a preveni interferenţa dintre racordul în T şi
balonul umflat.
2. A se localiza locurile puncţiilor cu 1% lidocaină şi a se administra anestezie locală pe
piele şi peritoneu.
3. A se plasa primul racord în T şi a se confirma poziţia intragastrică. A se repeta procedura,
până când toate trei racordurile în T vor fi introduse la colţurile triunghiului.
4. A se fixa stomacul de peretele abdominal anterior şi a se efectua procedura.
Crearea tractului stomei
1. A se forma tractul stomei cu stomacul încă dilatat şi legat de peretele abdominal. A se
identifica locul puncţiei în centrul tiparului gastropexiei. Cu ajutorul ghidajului fluoroscopic,
a se confirma că locul se întinde peste partea distală a stomacului, sub marginea costală şi
deasupra colonului transversal.
Acest produs nu conţine DEHP ca
Atentie: A se evita artera epigastrica ce trece prin punctul aflat la doua treimi pe, linia
plastifiant.
Tub MIC* pentru hrănire gastro-jejunală - Plasament Endoscopic/Radiologic
• Infecţie
• Ulceraţii ale stomacului sau ale duodenului
• Necroză datorată presiunii
mediala, si o treime, pe linia laterala, de muschiul rectus.
Avertisment: A nu se avansa acul prea adânc, pentru a evita perforarea
peretelui gastric posterior, a pancreasului, a rinichiului stâng, a aortei sau a
splinei.
2. A se anestezia locul puncţiei printr-o injecţie locală cu lidocaină 1%, până la
suprafaţa peritoneală.
3. A se introduce un ac compatibil de 0,038" în centrul tiparului de gastropexie, în lumenul
gastric direcţionat catre pilor.
Nota: Cel mai bun unghi de inserţie este un unghi de 45 de grade la suprafaţa pielii.
4. A se folosi o ghidare fluoroscopică, pentru a verifica plasarea corectă a acului. De asemenea,
pentru a facilita verificarea, a se ataşa la ac o seringă plină cu apă şi a se aspira aerul din
lumenul gastric.
Nota: Se poate injecta o substanţă de contrast după scoaterea aerului, pentru a vedea pliurile
gastrice şi a confirma poziţia.
5. A se introduce o sârmă de ghidare de până la 0,038" prin ac şi a se îndoi în cavitatea
stomacului. A se confirma poziţia.
6. A se scoate acul introducător, lăsând sârma de ghidare în loc şi a se arunca conform
protocolului instituţiei.
7. A se împinge un cateter flexibil, compatibil, de 0,038", peste sârma de ghidare şi, sub
ghidare fluoroscopică, a se introduce sârma până în capătul piloric al stomacului.
8. A se împinge sârma de ghidare şi cateterul flexibil până când vârful cateterului este la pilor.
9. A se trece prin pilor şi a se împinge sârma de ghidare şi cateterul în duoden şi 10–15 cm
dincolo de ligamentul lui Treitz.
10. A se scoate cateterul şi a se lăsa sârma de ghidare în loc.
Dilatare
1. A se folosi o lamă de bisturiu #11 pentru a crea o mică incizie pe piele, care se întinde
de-a lungul sârmei de ghidare, până la ţesutul subcutanat şi ţesutul fibros al musculaturii
abdominale. După crearea inciziei, a se arunca lama, conform protocolului instituţiei.
2. A se introduce un dilatator peste sârma de ghidare şi a se dilata tractul stomei până la
dimensiunea dorită.
3. A se scoate dilatatorul peste sârma de ghidare şi a se lăsa sârma de ghidare în loc.
Plasarea tubului
Nota: Un manşon detaşabil poate fi folosit pentru a uşura înaintarea tubului prin
tractul stomei.
1. A se împinge capătul distal al tubului peste sârma de ghidare, prin tractul stomei,
până în stomac.
2. A se roti tubul gastro-jejunal HALYARD* MIC* în timpul avnsării, pentru a facilita trecerea lui
prin pilor, până în jejun.
3. A se împinge tubul, până când vârful este la 10–15 cm dincolo de ligamentul lui Treitz şi
balonul este în stomac.
4. Folosind o seringă Luer, a se umfla balonul cu 7–10 ml de apă sterilă sau distilată.
Atentie: A nu se depasi volumul total de 20 ml al balonului. A nu se folosi aer. A nu se
injecta substanta de contrast in balon.
5. A se îndeparta uşor tubul de abdomen, trăgându-l în sus, până când se simte o uşoară
presiune şi balonul vine în contact cu peretele interior al stomacului
6. A se glisa uşor inelul extern de retenţie SECUR-LOK* (Fig 1-C) prin tub, spre abdomen, până
la aproximativ 2-3 mm deasupra pielii. A nu se coase inelul de piele
7. A se scoate sârma de ghidare.
Verificarea poziţiei tubului
1. A se verifica radiografic plasarea corespunzătoare a tubului, pentru a evita eventuale
complicaţii (de ex. iritare sau perforare a intestinului) şi a se asigura că tubul nu este îndoit
în interiorul stomacului sau al intestinului subţire.
Nota: Porţiunea jejunală a tubului conţine tungsten, care este radioopac şi poate fi folosit
pentru a confirma radiografic poziţia. A nu se injecta substanţă de contrast în balon.
2. A se iriga lumenul pentru a-i verifica funcţionalitatea.
3. A se verifica umiditatea în jurul stomei. Dacă sunt scurgeri gastrice, a se verifica poziţia
tubului şi plasarea suportului extern. A se adăuga lichid, după nevoie, în multipli de 1–2 ml.
Atentie: A nu se depasi volumul total de 20 ml al balonului.
4. A se asigura că suportul extern nu este plasat prea aproape de piele şi că se află la 2–3 mm
deasupra abdomenului.
5. A se documenta data, genul tubului, măsura şi numărul lotului tubului, volumul balonului
umflat, starea pielii şi toleranţa pacientului la procedură. A se începe administrarea hranei şi
a medicaţiei, după recomandarea doctorului şi după confirmarea plasării corespunzătoare a
tubului şi a funcţionalităţii.
Plasarea radiologică printr-un tract de gastrostomie stabilit
1. A se selecta tubul corespunzător MIC* pentru alimentare gastro-jejunală şi a se prepara
conform instrucţiunilor de mai sus, din secţia pentru pentru prepararea tubului.
2. Sub ghidare fluoroscopică, a se introduce, prin tubul de gastrostomie instalat, o sârmă de
ghidare cu vârf flexibil de până la 0,038".
3. A se scoate tubul de gastrostomie peste sârma de ghidare.
4. A se introduce sârma de ghidare prin stomă şi a se îndoi în stomac.
5. A se împinge un cateter flexibil de 0,038", compatibil cu sârma de ghidare, peste sârma de
ghidare, până când vârful cateterului este la pilor.
6. A se trece de pilor şi a se împinge sârma de ghidare în duoden. În cazul în care este dificil a
se împinge cateterul prin pilor, a se ajusta lungimea cateterului răsucit în stomac. O mişcare
de rotaţie pe cateterul flexibil poate înlesni trecerea peste sârma de ghidare.
7. A se împinge sârma de ghidare şi cateterul până la 10–15 cm dincolo de ligamentul lui
Treitz.
8. A se scoate cateterul şi a se lăsa sârma de ghidare în loc.
Plasarea tubului
1. A se se împinge capătul distal al tubului peste sârma de ghidare, până în stomac.
2. A se roti tubul gastro-jejunal HALYARD* MIC* în timpul avnsării, pentru a facilita trecerea lui
prin pilor, până în jejun.
3. A se împinge tubul până când vârful este la 10–15 cm dincolo de ligamentul lui Treitz şi
balonul este în stomac.
4. Folosind o seringă Luer, a se umfla balonul cu 7–10 ml de apă sterilă sau distilată.
Atentie: A nu se depasi volumul total de 5 ml al balonului. A nu se folosi aer. A nu se
injecta substanta de contrast in balon.
5. A se îndeparta uşor tubul de abdomen, trăgându-l în sus, până când se simte o uşoară
presiune şi balonul vine in contact cu peretele interior al stomacului
6. A se glisa uşor inelul extern de retenţie SECUR-LOK* pe tub, în jos, până la aproximativ
2–3 mm deasupra pielii. A nu se coase inelul de piele.
7. A se scoate sârma de ghidare
Indicaţii pentru procedura de plasare endoscopică
1. A se selecta tubul corespunzător MIC * pentru alimentare gastro-jejunală şi a se prepara
conform instrucţiunilor de mai sus, din secţia pentru pentru prepararea tubului.
2. A se efectua o esofagogastroduodenoscopie (EGD). După ce s-a efectuat această procedură
şi nu s-au descoperit anomalii care ar putea împiedica plasarea tubului, a se plasa pacientul
în poziţia culcat pe spate şi a se insufla aer în stomac.
3. A se lumina prin peretele abdominal anterior pentru a selecta locul de gastrostomie care nu
are vase majore, viscere sau cicatrice. Locul potrivit este de obicei la o treime distanţă între