Halyard MIC Gebrauchsanweisung Seite 48

B
E
C
D
Figure 1
Çap Boy
48
t
A
Kullanım Talimatları
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın bizzat hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satışını yasaklamaktadır.
Açıklama
HALYARD* MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusu (Şek 1) eş zamanlı gastrik dekompresyon /
boşaltım ve distal duodenum ile proksimal jejunuma besin girişini
mümkün kılar.
Kullanım Talimatları
F
HALYARD* MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusu midelerinden yeterli derecede besin alamayan,
bağırsak motilite rahatsızlığı olan, mide çıkışında tıkanıklık olan, ağır derecede gastroözofageal
reflüye sahip, aspirasyon riskindeki veya daha önce özofajektomi veya gastrektomi görülen
hastaların kullanımına uygundur.
Yan etkileri
Gastrik-Jejunal besleme borusu yerleştirme yan etkileri arasında sayılanlarla sınırlı olmamak
üzere; assit, kolonik interpozisyon, portal hipertansiyon, peritonit ve morbit obezite
bulunmaktadır.
Uyarı
Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayınız, yeniden işleme sokmayınız ya da yeniden
sterilize etmeyiniz. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işleme sokulması ya da
yeniden sterilize edilmesi 1) bilinen biyo-uyumluluk özelliklerini olumsuz yönde
etkileyebilir, 2) cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir, 3) cihazın tasarlandığı
şekilde çalışmamasına neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir ve
hastaların yaralanmasına, hastalanmasına ya da ölümüne neden olabilecek bulaşıcı
hastalıkların bulaşmasına neden olabilir.
Komplikasyonları
Gastrik-Jejunal besleme borusunun yerleştirilmesiyle aşağıdaki komplikasyonlar görülebilir:
• Ciltte Dökülme
• Hipergranulasyon Doku
• İntraperitoneal Sızıntı
Not: Paketin tam olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril bariyer bozulmuşsa
kullanmayın.
Yerleştirme
HALYARD* MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusu perkütanoz olarak floroskopik veya endoskopik
olarak veya kurulu bir stoma yolu kullanarak mevcut bir cihazın yerine yerleştirilebilir.
DİKKAT: MİDEYİ KARIN ÖN DUVARINA YAPIŞTIRMAK İÇİN GASTROPEKSİ İŞLEMİ
GERÇEKLEŞTİRİLMELİDİR, HASTANIN GÜVENLİĞİ VE RAHATI İÇİN BORU YERLEŞTİRİLMEDEN ÖNCE
BESLEME BORUSUNUN YERLEŞTİRİLECEĞİ BÖLGE BELİRLENMELİ, STOMA YOLU GENİŞLETİLMELİ VE
ÖLÇÜLMELİDİR. BORUNUN UZUNLUĞU TREITZ BAĞININ 10 – 15 CM ÖTESİNE YERLEŞTİRİLEBİLECEK
KADAR UZUN OLMALIDIR.
DİKKAT: BESLEME BORUSUNUN RETANSİYON BALONUNU GATROPEKSİ CİHAZI OLARAK
KULLANMAYIN. BALON PATLAYABİLİR VE MİDENİN KARIN ÖN DUVARINA YAPIŞTIRILMASINI
ENGELLEYEBİLİR.
Boru Hazırlığı
1. Uygun MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusu boyunu seçin, ambalajından ayırın ve hasarlı
olup olmadığına bakın.
2. Kit içerisindeki 6ml Luer kayar şırıngayı kullanarak balonu (Şek: 1-D), balon girişinden 5 ml
steril veya arıtılmış su ile doldurun (Şek 1-E).
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol edin. Balona
bakarak simetrik olduğundan emin olun. Balon parmaklar arasında yuvarlatılarak simetrik
hale getirilebilir. Şırıngayı tekrar yerleştirerek balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Patensiyi onaylamak için 6 mL'lik Luer şırınga kullanarak hem gastrik (Şek 1-A) hem de
jejunal girişlere (Şek 1-B) su fışkırtın.
5. Borunun distal ucunu suda çözülebilen bir yağlayıcı ile yağlayın. Mineral Yağ veya Saf Vazelin
Kullanmayın.
6. Jejunal lümeni suda çözülebilen yağlayıcı ile bolca yağlayın. Mineral Yağ veya Saf Vazelin
Kullanmayın.
Tavsiye Edilen Radyolojik Yerleştirme Prosedürü
1. Hastayı sırtüstü konumda yatırın.
2. Hastayı klinik prosedüre göre hazırlayın ve yatıştırın.
3. Karaciğerin sol lobunun midenin fundusu veya gövdesi üzerinde olmadığından emin olun.
4. Karaciğerin orta kenarını CT taraması veya ultrason ile belirleyin.
5. Gastrik peristalsi azaltmak için Glükagon 0.5 ile 1.0 mg IV verilebilir.
DİKKAT: DERECE IV ENJEKSİYONU GLÜKAGON KULLANIM TALİMATLARINA VE İNSÜLİN
ALAN HASTALARDA KULLANIM TAVSİYELERİNE BAKIN.
6. Nasogastrik kateter kullanarak mideye genellikle 500 ile 1,000 ml arası veya yeterli şişkinliğe
ulaşana kadar hava verin. Mideyi şişkin ve gastrik duvarı karın dış duvarı karşısında
tutabilmek için prosedür süresince, özellikle de iğne ile delme veya yolu genişletme
esnasında hava vermeye devam etmek genellikle gereklidir.
7. Sol subkostal bölgede, tercihen yan cephe üzerinde veya dik karın kası yanında (Dikkat:
süperiyor epigastrik arter rektusun mediyal cephesi boyunca uzanır) ve doğrudan mide
gövdesi üzerinde, büyük kurvatura doğru bir kateter sokma alanı seçin. Fluoroskopi
kullanarak, iğnenin dik olarak mümkün olduğunca çok girebileceği bir konum belirleyin.
Mide yanında kolon veya ince bağırsak interpoze olduğundan şüphelenildiğinde gastronomi
yerleştirilmeden önce çapraz tablo yandan görünüm elde edin.
NOT: Transvers kolonu opaklaştırmak için bir önceki gece PO/NG kontrastı veya bir enema
uygulanabilir.
8. Tesis protokolüne göre hastayı hazırlayın ve örtüyü yerleştirin.
Gastropeksi Yerleştirme
DİKKAT: GASTRİK DUVARIN KARIN DIŞ DUVARINA YAPIŞTIRILDIĞINDAN EMİN OLMAK İÇİN
ÜÇGEN KONFİGÜRASYONUNDA ÜÇ NOKTALI GASTROPEKSİ YAPILMASI TAVSİYE EDİLMEKTEDİR.
1. Borunun yerleştirileceği bölgeyi cilt üzerinde işaretleyin. Borunun yerleştirileceği alana eş
uzaklıkta üçgen biçiminde üç işaret koyarak gastropeksi şablonunu belirleyin.
Uyari: T-Sabitleyici ve şişirilen balonun müdahalesini engellemek için
yerleştirme alanı ile gastropeksi yerleşimi arasında yeterli mesafe bırakın.
2. %1 lidokain ile delinecek alanları belirleyin ve cilt ile peritona lokal anestezi uygulayın.
3. Birinci T-Sabitleyiciyi yerleştirin ve İntragastrikin yerini onaylayın. Aynı prosedürü üç
T-Sabitleyici üçgenin köşelerine gelecek şekilde yerleştirilecek şekilde tekrarlayın.
4. Mideyi karın dış duvarına sabitleyin ve prosedürü tamamlayın.
Stoma Yolunu Açın
1. Mide şişkinken ve karın duvarına yapışıkken stoma yolunu açın. Gastropeksi şablonunun
merkezindeki delinecek noktayı belirleyin. Floroskopik kılavuz ile alanın kostal sınır altında
ve transvers kolonun üzerindeki midenin distal gövdesinin üzerini kapsadığından emin olun.
DİKKAT: REKTUS KASININ MEDİYAL ÜÇTE İKİSİ İLE LATERAL ÜÇTE BİRİNİN KESİŞİMİNDEN
GEÇEN EPİGASTRİK ARTERİ GEÇİN.
Uyari: Posteriyor gastrik duvarı, pankreas, sol böbrek, aort veya dalağı
delmemek için iğneyi fazla derine sokmamaya dikkat edin.
2. Delinecek alana %1 lidokain lokal enjeksiyonu ile peritoneal yüzeye kadar
anestezi uygulayın.
3. Gastropeksi şablonunun merkezinden pilorusa doğru yönlendirilmiş gastrik lümen içine
Bu ürün plastikleştirici olarak DEHP .038" uyumlu introdüser iğne yerleştirin.
kullanılarak üretilmemiştir.
Not: En iyi yerleştirme açısı cilt yüzeyine 45 derece açıyla yerleştirilmesidir.
MIC* Gastrik-Jejunal Besleme Borusu - Endoskopik/Radyolojik Yerleştirme
• Enfeksiyon
• Mide veya Duodenal Ülser
• Basınç Nekrozu
4. İğnenin doğru şekilde yerleştirildiğinden emin olmak için floroskopik görüntüleme kullanın.
Ek olarak, onaylamaya yardımcı olmak için iğne göbeğine su dolu bir şırınga eklenebilir ve
gastrik lümenden hava verilebilir.
Not: Gastrik kıvrımları görüntülemek ve konumun doğruluğundan emin olmak için havanın
gelmesinin ardından kontrast enjekte edilebilir.
5. İğne ve halka içerisinden mide fundusuna doğru .038" uzunluğuna kadar kılavuz teli
yerleştirin. Konumu onaylayın.
6. Kılavuz teli yerinde kalacak şekilde introdüser iğneyi çıkarın ve tesis protokolüne uygun
şekilde atın.
7. Kılavuz teli üzerinden .038" uyumlu esnek kateter takın ve floroskopik kılavuzu kullanarak
kılavuz telini mide antrumuna yerleştirin.
8. Kılavuz teli ve esnek kateteri kateter ucu pilorusa değene kadar ilerletin.
9. Pilorusu geçin ve kılavuz teli ve kateteri duedonuma ve Treitz Bağının 10-15 cm ötesine ilerletin.
10. Kateteri çıkarın ve kılavuz telini yerinde tutun.
Genişletme
1. Kılavuz teli boyunca, subkütanoz dokuya ve karın müskülatoru fasiyasına doğru genişleyecek
küçük bir cilt ensizyonu oluşturmak için 11 numaralı neşter kullanın. İnsizyonun ardından
neşteri tesis protokolüne göre atın.
2. Kılavuz teli üzerinden bir dilator ilerletin ve stoma yolunu istenen boyutta genişletin.
3. Dilatörü kılavuz teli üzerinden çıkarın ve kılavuz telini yerinde tutun.
Boruyu Yerleştirme
Not: Borunun stoma yolunda daha rahat hareket etmesi için soyulabilir kılıf kullanılabilir.
1. Boruyu distal ucunu kılavuz teli üzerinden mideye doğru ilerletin.
2. Borunun pilorus ve jejunum içerisinden rahat geçmesini sağlamak için HALYARD* MIC*
Gastrik-Jejunal boruyu çevirin.
3. Boruyu, ucu Treitz Bağının 10 – 15 cm ötesine gelecek ve balon midenin içine girecek şekilde
ilerletin.
4. Luer kayar şırınga kullanarak balonu 1-10 ml steril veya damıtılmış su ile şişirin.
DİKKAT: TOPLAM BALON HACMİ OLAN 20 ML'Yİ GEÇMEYİN. HAVA KULLANMAYIN.
BALONA KONTRAST ENJEKTE ETMEYİN.
5. Boruyu batından yukarı ve dışarı doğru hafif bir gerilim hissedilene ve balon karın iç duvarını
büzene kadar yavaşça çekin.
6. SECUR-LOK* harici retansiyon halkasını borudan aşağı, batına doğru derinin 2-3 mm
yukarısına gelinceye kadar yavaşça çekin. Halkayı deriye dikişle tutturmayın.
7. Kanülü çıkarın.
Boru Konumundan Emin Olun
1. Olası komplikasyonları (örn. bağırsak iritasyonu veya perforasyonu) engellemek ve borunun
mide veya ince bağırsak içinde sıkışmadığından emin olmak için borunun uygun şekilde
yerleştirildiğinden radyografik olarak emin olun.
Not: Borunun jejunal kısmı radyopak olan ve radyografik olarak konumun doğruluğunu
belirlemek üzere kullanılabilecek tungsten içerir. Balona kontrast enjekte etmeyin.
2. Patensiyi onaylamak için lümene su fışkırtın.
3. Stoma etrafındaki nem durumunu kontrol edin. Gastrik sızıntı işareti olması durumunda
boru konumunu ve harici destek yerleşimini kontrol edin. İhtiyaç duyulduğunda 1- 2 ml
artırma sıvı ekleyin.
DİKKAT: TOPLAM BALON HACMİ OLAN 20 ML'Yİ GEÇMEYİN.
4. Harici desteğin cilde çok sıkı yerleştirilmediğini ve karnın 2 - 3 mm üzerinde bulunduğunu
kontrol edin.
5. Tarihi, borunun türünü, boyutunu ve lot numarasını, balonun doldurulduğu hacmi, cilt
durumunu ve hastanın prosedüre toleransını kaydedin. Doktorun talimatlarına göre ve
borunun uygun şekilde yerleştirildiği ve patensi onayı alındıktan sonra besleme ve tedaviye
başlayın.
Kurulu Gastronomi Yolundan Radyolojik Yerleştirme
1. Uygun boyuttaki MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusunu seçin ve yukarıdaki Boru Hazırlığı
talimatları bölümüne göre hazırlayın.
2. Floroskopik kılavuzluk altında .038"' e kadar yumuşak uçlu bir kılavuz telini içerideki
gastronomi borusuna yerleştirin.
3. Gastronomi borusunu kılavuz telinden çıkarın.
4. Kılavuz telini stoma ve halka içerisinden mideye doğru yönlendirin.
5. .038" kılavuz teli uyumlu esnek kateteri kılavuz teli üzerinden kateter ucu pilorusa değene
kadar ilerletin.
6. Pilorusu geçin ve kılavuz telini duodenumun içine doğru ilerletin. Kateteri pilorus üzerinden
ilerletmekte zorluk yaşıyorsanız mide içerisinde bükülü duran kateter uzunluğunu azaltın.
Esnek kateter çevrildiğinde de kılavuz teli üzerinden rahatlıkla hareket edebilir.
7. Kılavuz teli ve kateteri Treitz Bağının 10 – 15 cm ötesinde bir noktaya kadar ilerletin.
8. Kateteri çıkarın ve kılavuz telini yerinde tutun.
Boruyu Yerleştirme
1. Borunun distal ucunu kılavuz teli üzerinden mideye doğru ilerletin.
2. Borunun pilorus ve jejunum içerisinden rahat geçmesini sağlamak için HALYARD* MIC*
Gastrik-Jejunal boruyu çevirin.
3. Boruyu, ucu Treitz Bağının 10 – 15 cm ötesine gelecek ve balon midenin içine girecek
şekilde ilerletin.
4. Kayar uçlu şırınga kullanarak balonu 7-10 ml steril veya damıtılmış su ile şişirin.
DİKKAT: TOPLAM BALON HACMİ OLAN 20 ML'Yİ GEÇMEYİN. HAVA KULLANMAYIN.
BALONA KONTRAST ENJEKTE ETMEYİN.
5. Boruyu batından yukarı ve dışarı doğru hafif bir gerilim hissedilene ve balon karın iç duvarını
büzene kadar yavaşça çekin.
6. SECUR-LOK* harici retansiyon halkasını (Şek: 1-C) borudan aşağı, batına doğru derinin
2-3 mm yukarısına gelinceye kadar yavaşça çekin (yaklaşık 1/8 inç veya 5 kuruşun kalınlığına
eşit). Halkayı deriye dikişle tutturmayın.
7. Kanülü çıkarın.
8. Yukarıdaki Boru Konumundan Emin Olun bölümüne göre borunun uygun şekilde
yerleştirildiğini kontrol edin.
Tavsiye Edilen Endoskopik Yerleştirme Prosedürü
1. Uygun boyuttaki MIC* Gastrik-Jejunal besleme borusunu seçin ve yukarıdaki Boru Hazırlık
talimatları bölümüne göre hazırlayın.
2. Rutin Esofagogastroduodenoskopi (EGD) uygulayın. Prosedürü tamamladıktan ve borunun
yerleştirilmesinde kontraendikasyonlara yol açabilecek anormallikler saptanmadığında
hastayı sırtüstü konumda yatırın ve mideyi hava ile şişirin.
3. Ana damarlar, iç organlar ve yaralı dokuların bulunmadığı bir gastronomi alanı seçmek için
karın dış duvarı içerisinden transilümine edin. Alan genellikle umbilikus ile orta klaviküler
çizgideki sol kostal sınır arasındaki mesafenin üçte biri uzunluğundadır.
4. Düşünülen yerleştirme alanına parmak ile bastırın. Endoskopist baskının etkisini gastrik
duvarın anteriyor yüzeyinde rahatlıkla görebilmelidir.
5. Seçilen yerleştirme alanındaki cildi hazırlayın ve örtüyü yerleştirin.
Gastropeksi Yerleştirme
DİKKAT: GASTRİK DUVARIN KARIN DIŞ DUVARINA YAPIŞTIRILDIĞINDAN EMİN OLMAK İÇİN
ÜÇGEN KONFİGÜRASYONUNDA ÜÇ NOKTALI GASTROPEKSİ YAPILMASI TAVSİYE EDİLMEKTEDİR.
1. Borunun yerleştirileceği bölgeyi cilt üzerinde işaretleyin. Borunun yerleştirileceği alana eş
uzaklıkta üçgen biçiminde üç işaret koyarak gastropeksi şablonunu belirleyin.