Halyard MIC Gebrauchsanweisung Seite 44

B
E
C
D
Figure 1
Läpimitta Pituus
44
F
A
Käyttöohjeet
Rx Only: Ainoastaan reseptillä: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myytäväksi
lääkärin toimesta tai määräyksestä.
Kuvaus
HALYARD* MIC*- gastrista tyhjäsuoliruokintaletkua (kuva 1) käytetään mahan
paineenalennukseen ja tyhjennykseen sekä samanaikaiseen enteraaliseen ruokintaan
pohjukaissuolen distaaliosaan tai tyhjäsuolen proksimaaliosaan.
Käyttökohteet
F HALYARD* MIC*- gastrista tyhjäsuoliruokintaletkua käytetään potilailla, joilla ravintoaineet eivät
imeydy riittävässä määrin mahasta, joilla on suolen motiliteettihäiriöitä, mahan tyhjenemiseste,
vaikea gastroesofageaalinen refluksi, potilailla, joilla on aspiraatioriski tai joiden ruokatorvi tai
mahalaukku on poistettu.
Käyttörajoitukset
Gastrisen tyhjäsuoliruokintaletkun asettaminen on vasta-aiheista mm. silloin, kun potilaalla on
askitesta, ruokatorven ohittava paksusuolisiirre, portahypertensio, peritoniitti ja sairaalloinen
lihavuus.
Varoitus
Tätä lääkintälaitetta ei saa käyttää uudelleen, puhdistaa tai steriloida uudelleen.
Uudelleenkäyttö, puhdistus ja uudelleensterilointi saattavat 1) heikentää tuotteen
biosopeutuvuutta; 2) aiheuttaa tuotteen rikkoutumiseen; 3) johtaa siihen, ettei
tuote toimi asianmukaisesti; 4) suurentaa kontaminaatioriskiä ja siten aiheuttaa
infektioita, mikä voi aiheuttaa potilasvamman, sairauden tai kuoleman.
Komplikaatiot
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä kaikkia gastrisia tyhjäsuoliruokintaletkuja
käytettäessä:
• ihon rikkoutuminen
• hypergranulaatiokudos
• intraperitoneaalinen vuoto
Huomautus: Varmista, että pakkaus on ehjä. Älä käytä, jos pakkaus tai steriiliaidake on
vaurioitunut.
Asettaminen
HALYARD* MIC*- gastrinen tyhjäsuoliruokintaletku voidaan asettaa perkutaanisesti läpivalaisu-
tai endoskopiaohjauksessa tai vaihtamalla aikaisemmin asennettu letku valmiina olevan
avanteen kautta.
Muistutus: Ennen kuin letku viedään sisään ensimmäistä kertaa, on potilaan turvallisuuden
ja mukavuuden vuoksi ensin suoritettava gastropeksia vatsaontelon etuseinämään,
ruokintaletkun sisäänvientikohta on paikannettava ja avanne laajennettava. Letkun pitää olla
riittävän pitkä, jotta se ulottuu 10-15 cm treitzin ligamentin distaalipuolelle.
Muistutus: Älä käytä ruokintaletkun retentiopalloa gastropeksialaitteena. Pallo voi puhjeta,
minkä vuoksi se ei pysty enää pitämään mahaa vatsaontelon etuseinämää vasten.
Letkun valmistelutoimenpiteet
1. Ota sopivan kokoinen MIC*- gastrinen tyhjäsuoliruokintaletku pakkauksesta ja tarkasta se
vaurioiden varalta.
2. Täytä pallo (kuva 1-D) palloportin kautta 5 ml:lla steriiliä tai tislattua vettä pakkauksessa
mukana olevalla 6 ml:n luer-slip ruiskulla (kuva 1-E).
3. Irrota ruisku ja varmista pallon eheys puristamalla palloa varovasti vuotojen
poissulkemiseksi. Tarkasta pallo silmämääräisesti symmetrisyyden varmistamiseksi. Ellei
pallo ole symmetrinen, voit muokata palloa hellävaraisesti sormien välissä. Kiinnitä ruisku
uudestaan ja ime kaikki vesi pallosta.
4. Huuhtele sekä maha-(kuva 1-A) että tyhjäsuoliportti (kuva 1-B) vedellä 6 ml:n luer-slip-
ruiskua käyttäen kautta letkun avoimuuden varmistamiseksi.
5. Voitele letkun distaalikärki vesiliukoisella liukastusaineella. Älä käytä mineraaliöljyä
tai vaseliinia.
6. Voitele tyhjäsuoliluumen vesiliukoisella liukastusaineella. Älä käytä mineraaliöljyä
tai vaseliinia.
Asettaminen läpivalaisuohjauksessa
1. Aseta potilas selinmakuulle.
2. Valmistele ja esilääkitse potilas sairaalan hoitokäytännön mukaisesti.
3. Varmista, että maksan vasen lohko ei sijaitse mahanpohjukan tai mahanrungon päällä.
4. Paikanna maksan mediaalireuna TT-tutkimuksella tai kaikukuvauksella.
5. Mahan peristaltiikan vähentämiseksi voidaan antaa 0,5–1,0 mg glukagonia laskimoon.
Muistutus: Tarkista glukagonin käyttöohjeista tiedot, jotka koskevat injektionopeutta
laskimoon ja suositukset, jotka koskevat sen käyttöä insuliiniriippuvaisilla potilailla.
6. Täytä maha ilmalla nenä-mahaletkun kautta. Tavallisesti riittää 500–1000 ml, tai kunnes
riittävä laajeneminen on saatu aikaan. On usein tarpeen jatkaa täyttöä ilmalla toimenpiteen
aikana, varsinkin mahalaukun punktion aikana ja avanteen laajentamisen aikana,
jotta mahalaukku pysyy laajentuneena ja mahalaukun seinämä pysyy vatsaontelon
etuseinämää vasten.
7. Valitse katetrin sisäänvientikohta vasemman kylkikaaren alta, mieluiten suoran
vatsalihaksen lateraaliosan tai sen lateraaliosan päätä (Huomaa, että ylempi
vatsanseinämävaltimo kulkee suoran vatsalihaksen mediaaliosaa pitkin.) suoraan
mahanrungon päältä mahan suurta kaarrosta kohti. Valitse läpivalaisulla kohta, jossa
neula voidaan viedä sisään mahdollisimman pystysuorassa. Tarkista ennen maha-avanteen
tekemistä läpivalaisussa sivuprojektiolla, ettei paksusuolen tai ohutsuolen osa sijaitse
mahalaukun etupuolella, jos sellaista epäillään.
Huomautus: Varjoainetta voidaan antaa suun tai nenä–mahaletkun kautta edellisenä iltana
tai antaa varjoaineperäruiske poikittaisen koolonin visualisoimiseksi ennen toimenpiteen
suorittamista.
8. Valmistele sisäänvientikohta ja peitä se leikkausliinoilla laitoksen käytännön mukaisesti.
Gastropeksian sijoituskohta
Huomautus: On suositeltavaa tehdä kolmionmuotoinen kolmen pisteen gastropeksia, jotta
mahanseinämä pysyy varmasti kiinni vatsaontelon etuseinämässä.
1. Merkitse letkun sisäänvientikohta ihoon. Määritä gastropeksian kiinnityskohdat
merkitsemällä ne ihoon yhtä kauaksi letkun sisäänvientikohdasta kolmionmuotoisesti.
Varoitus: Jätä riittävän pitkä etäisyys sisäänvientikohdan ja gastropeksian
sijoituskohdan väliin, jotta se ei haittaa T-kiinnitintä ja täytettyä palloa.
2. Paikanna punktiokohdat ja puuduta ne ja vatsakalvo 1-prosenttisella lidokaiinilla.
3. Kiinnitä ensimmäinen T-kiinnitin ja varmista sen mahansisäinen sijainti. Toista toimenpide,
kunnes kaikki kolme T-kiinnitintä on kiinnitetty kolmion kulmiin.
4. Kiinnitä mahalaukku vatsaontelon etuseinämään ja suorita toimenpide loppuun.
Avanteen muodostaminen
1. Tee avanne mahalaukun ollessa täynnä ilmaa ja vatsaontelon seinämää vasten. Paikanna
punktiokohta gastropeksiakolmion keskeltä. Varmista läpivalaisulla, että punktiokohta on
mahanrungon distaaliosassa, kylkikaaren alla ja poikittaisen koolonin yläpuolella.
Muistutus: Vältä vaurioittamasta vatsanseinämävaltimoa, joka kulkee suoran
vatsalihaksen mediaalisen kahden kolmanneksen ja lateraalisen yhden kolmanneksen
yhtymäkohdassa.
Varoitus: Varo, ettet kuljeta punktioneulaa liian syvälle, jotta vältät punktoimasta
mahalaukun takaseinämää, haimaa, vasenta munuaista, aorttaa tai pernaa.
2. Puuduta punktiokohta 1-prosenttisella lidokaiinilla vatsakalvon pintaan saakka.
Tuotetta ei ole valmistettu
3. Vie 0,038 tuuman johtimen kanssa yhteensopiva sisäänvientineula gastropeksiakolmion
käyttämällä DEHP:tä pehmittimenä.
keskeltä mahalaukun luumeniin mahanporttia kohti.
MIC* gastrinen tyhjäsuoliruokintaletku - Endoskooppisesti/radiologisesti ohjattu sisäänvienti
• infektio
• maha- tai pohjukaissuolihaava
• painenekroosi.
Huomautus: Paras sisäänvientikulma on noin 45 asteen kulma ihon pintaan nähden.
4. Varmista neulan asianmukainen sijainti läpivalaisulla. Sen lisäksi voidaan neulan sijainnin
varmistamiseksi neulan kantaan liittää vedellä täytetty ruisku ja imeä ilmaa mahalaukun
luumenista.
Huomautus: Varjoainetta voidaan ruiskuttaa mahalaukun poimujen visualisoimiseksi ja
neulan sijainnin varmistamiseksi sen jälkeen kun ilmaa on tullut ruiskuun.
5. Kuljeta enintään 0,038 tuuman läpimittainen johdin neulan läpi ja anna sen kiertyä
mahanpohjukkaan. Varmista sijainti.
6. Poista sisäänvientineula, hävitä se ja jätä johdin paikalleen sairaalan hoitokäytännön
mukaisesti.
7. Kuljeta 0,038 tuuman johtimen kanssa yhteensopivaa taipuisaa katetria johdinta pitkin ja
kuljeta se läpivalaisuohjauksessa mahanportin soppeen.
8. Kuljeta johdinta ja taipuisaa katetria eteenpäin, kunnes katetrin kärki on mahanportissa.
9. Vie johdin ja katetri mahanportin läpi pohjukaissuoleen ja 10–15 cm Treitzin ligamentin
distaalipuolelle.
10. Poista katetri ja jätä johdin paikalleen.
Laajennus
1. Tee numero 11 skalpellilla pieni ihoviilto johtimen viereen ja jatka viiltoa ihonalaisen
kudoksen ja vatsalihasten jännekalvon läpi. Hävitä skalpelli viillon tekemisen jälkeen
sairaalan käytännön mukaisesti.
2. Kuljeta laajenninta johdinta pitkin ja laajenna avanne sopivan kokoiseksi.
3. Poista laajennin johdinta pitkin, mutta jätä johdin paikalleen.
Letkun asettaminen
Huomautus: Auki vedettävää holkkia voidaan käyttää letkun viemisen helpottamiseksi avanteen
läpi.
1. Kuljeta letkun distaalipäätä eteenpäin johdinta pitkin avanteen läpi mahaan.
2. Kierrä HALYARD* MIC*- gastrista tyhjäsuoliruokintaletkua kuljettamisen helpottamiseksi
samalla kun kuljetat sitä eteenpäin mahanportin läpi tyhjäsuoleen.
3. Jatka letkun kuljettamista eteenpäin, kunnes letkun kärki sijaitsee 10–15 cm distaalisesti
Treitzin ligamentista ja pallo on mahassa.
4. Täytä pallo palloportin kautta luer-slip ruiskulla 7–10 ml:lla steriiliä tai tislattua vettä.
Muistutus: Pallon 20 ml:n kokonaistäyttötilavuutta ei saa ylittää. Ilmaa ei saa käyttää.
Pallon sisälle ei saa ruiskuttaa varjoainetta.
5. Vedä letkua varovasti ylöspäin ja poispäin vatsaontelosta, kunnes tuntuu lievää jännitystä
kun pallo pysähtyy mahalaukun sisäseinämää vasten.
6. Vedä ulkoista SECUR-LOK*-pidäkerengasta (kuva 1-C) varovasti letkua pitkin alaspäin
vatsaa kohti noin 2–3 mm:n päähän ihon pinnan yläpuolelle. Älä kiinnitä rengasta ihoon
ompeleilla.
7. Poista johdin.
Letkun sijainnin varmistaminen
1. Mahdollisten asettamiseen liittyvien komplikaatioiden (esim. suolen ärtyminen tai
perforaatio) välttämiseksi on varmistettava, että letku ei ole silmukalla mahassa tai
ohutsuolessa.
Huomautus: Letkun tyhjäsuoliosa sisältää volframia, joka on röntgenpositiivista, minkä
vuoksi sijainti voidaan varmistaa röntgenologisesti. Pallon sisälle ei saa
ruiskuttaa varjoainetta.
2. Huuhtele letku sen avoimuuden varmistamiseksi.
3. Tarkista, onko avanteen ympärillä kosteutta. Jos ilmenee mahansisällön vuotoa, tarkista
letkun ja ulkoisen pehmusteen sijainti. Lisää tarpeen mukaan nestettä 1–2 ml:aa kerrallaan.
Muistutus: Pallon 20 ml:n kokonaistäyttötilavuutta ei saa ylittää.
4. Varmista, että ulkoinen pehmuste ei sijaitse liian tiiviisti ihoa vasten, vaan on 2–3 mm
vatsan ihosta irti.
5. Kirjaa letkun asettamispäivämäärä, letkun tyyppi, koko ja eränumero, pallon täyttötilavuus,
ihon kunto ja kuinka potilas sieti kyseisen toimenpiteen. Ruokinnan ja lääkityksen saa
aloittaa lääkärin ohjeiden mukaisesti vasta kun putken asianmukainen sijainti ja avoimuus
on varmistettu.
Läpivalaisuohjattu sisäänvienti olemassa olevan
maha-avanteen kautta
1. Ota sopivan kokoinen MIC*- gastrinen tyhjäsuoliruokintaletku pakkauksesta ja valmistele se
edellä esitettyjen Letkun valmisteluohjeiden mukaisesti.
2. Vie läpivalaisuohjauksessa taipuisakärkinen, enintään 0,038 tuuman läpimittainen johdin
avanteessa olevan maha-avanneletkun läpi.
3. Poista maha-avanneletku johdinta pitkin.
4. Vie johdin läpivalaisuohjauksessa avanteen kautta mahaan ja anna sen kiertyä
mahan sisään.
5. Kuljeta 0,038 tuuman johtimen kanssa yhteensopivaa taipuisaa katetria eteenpäin johdinta
pitkin, kunnes katetrin kärki on mahanportissa.
6. Vie johdin ja katetri mahanportin läpi pohjukaissuoleen. Jos katetria on vaikea kuljettaa
eteenpäin mahanportin läpi, yritä lyhentää mahassa kierukalla olevan katetrinosan
pituutta. Kuljettamista helpottaa, jos kierrät taipuisaa katetria samalla kun kuljetat sitä
eteenpäin johdinta pitkin.
7. Kuljeta johtimen kärkeä eteenpäin, kunnes se sijaitsee 10-15 cm distaalisesti Treitzin
ligamentista.
8. Poista katetri ja jätä johdin paikalleen.
Letkun asettaminen
1. Kuljeta letkun distaalipäätä eteenpäin johdinta pitkin mahaan.
2. Kierrä HALYARD* MIC*- gastrista tyhjäsuoliruokintaletkua kuljettamisen helpottamiseksi
samalla kun kuljetat sitä eteenpäin mahanportin läpi tyhjäsuoleen.
3. Jatka letkun kuljettamista eteenpäin, kunnes letkun kärki sijaitsee 10–15 cm distaalisesti
Treitzin ligamentista ja pallo on mahassa.
4. Täytä pallo luer-slip ruiskulla 7–10 ml:lla steriiliä tai tislattua vettä.
Muistutus: Pallon 20 ml:n kokonaistäyttötilavuutta ei saa ylittää. Ilmaa ei saa käyttää.
Pallon sisälle ei saa ruiskuttaa varjoainetta.
5. Vedä letkua varovasti ylöspäin ja poispäin vatsaontelosta, kunnes tuntuu lievää jännitystä
kun pallo pysähtyy mahalaukun sisäseinämää vasten.
6. Vedä ulkoinen SECUR-LOK*-pidäkerengas varovasti letkua pitkin alaspäin vatsaa kohti,
kunnes se sijaitsee 2–3 mm ihon pinnan yläpuolella. Älä kiinnitä rengasta ihoon ompeleilla.
7. Poista johdin.
8. Varmista letkun oikea sijainti kuten edellä kohdassa Letkun sijainnin varmistaminen on
esitetty.
Asettaminen endoskopiaohjauksessa
1. Ota sopivan kokoinen MIC*- gastrinen tyhjäsuoliruokintaletku pakkauksesta ja valmistele se
kuten edellä kohdassa Letkun valmistelutoimenpiteet on esitetty.
2. Suorita tavanomainen ruokatorven–mahan–pohjukaissuolen tähystystoimenpide. Kun
toimenpide on suoritettu, eikä poikkeavuuksia ole ilmennyt, jotka voisivat olla vasta-aiheena
letkun asettamiselle, aseta potilas selinmakuulle ja täytä mahalaukku ilmalla.
3. Läpivalaise vatsaontelon etuosan kautta valitaksesi maha-avanteelle kohdan, jossa ei ole
suuria verisuonia, sisäelimiä tai arpikudosta. Sopiva kohta on useimmiten keskisolisviivassa,
yksi kolmannes navan ja kylkikaaren välisestä etäisyydestä.
4. Paina valittua sisäänvientikohtaa sormella. Endoskopistin pitäisi nähdä selvästi vastaava
painauma mahanseinämän etupinnalla.
5. Valmistele iho ja peitä maha-avanteen tekokohta leikkausliinoilla.