Herunterladen Diese Seite drucken

Halyard MIC Gebrauchsanweisung Seite 4

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für MIC:

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 6
B
E
C
D
Figure 1
Diamètre
Longueur
4
f
A
Mode d'emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale restreint la vente de ce
dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.
Description
La sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* de HALYARD* (Fig 1) assure simultanément
la décompression/le drainage gastriques et l'administration d'une nutrition entérale dans le
duodénum distal ou le jéjunum proximal.
Indications d'emploi
F
L'utilisation de la sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* de HALYARD* est indiquée chez
les patients incapables d'absorber une nutrition adéquate par l' e stomac, souffrant de troubles
de la motilité intestinale, d' o bstruction du défilé gastrique, de reflux gastro-œsophagien
grave, courant un risque d'aspiration ou qui ont subi auparavant une œsophagectomie ou une
gastrectomie.
Contre-indications
Parmi les contre-indications à la mise en place d'une sonde d'alimentation gastrique-jéjunale on
compte, mais sans caractère limitatif, les ascites, l'interposition du côlon, l'hypertension portale,
la péritonite et l' o bésité morbide.
Avertissement
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical. Toute réutilisation,
tout retraitement ou toute restérilisation peut : 1) affecter négativement les
caractéristiques de biocompatibilité connues du dispositif, 2) compromettre
l'intégrité structurelle du dispositif, 3) conduire à une performance non prévue du
dispositif ou 4) créer un risque de contamination et entraîner la transmission de
maladies infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une maladie ou même
le décès du patient.
Complications
Les complications suivantes peuvent être associées à l'usage de toute sonde d'alimentation
gastrique-jéjunale :
• Lésions cutanées
• Hypergranulation
• Fuite intrapéritonéale
Remarque : Vérifier l'intégrité de l' e mballage. Ne pas utiliser si l' e mballage est endommagé ou si
la protection stérile est compromise.
Mise en place
La sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* de HALYARD* peut être mise en place de
manière percutanée, sous guidage fluoroscopique ou endoscopique ou en remplacement d'un
dispositif existant, en utilisant un tractus de stomie établi.
Attention : Une gastropexie doit être réalisée pour fixer l' e stomac à la paroi abdominale
antérieure, le site d'insertion de la sonde d'alimentation doit être identifié et le tractus de la
stomie dilaté avant l'insertion initiale de la sonde, afin d'assurer la sécurité et le confort du
patient. La longueur de la sonde doit être suffisante pour être placée 10 à 15 cm au-delà du
ligament suspenseur de l'angle duodéno-jéjunal.
Attention : Ne pas utiliser le ballonnet de rétention de la sonde d'alimentation comme
dispositif de gastropexie. Le ballonnet peut éclater et ne pas réussir à fixer l' e stomac à la paroi
abdominale antérieure.
Préparation de la sonde
1. Sélectionner la sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* de taille appropriée, la sortir
de l' e mballage et l' e xaminer pour déceler tout endommagement.
2. À l'aide de la seringue Luer-slip de 6 ml, contenue dans le kit, gonfler le ballonnet (Fig 1-D)
avec 5 ml d' e au stérile ou distillée à travers l' o rifice du ballonnet (Fig 1-E).
3. Retirer la seringue et vérifier l'intégrité du ballonnet en pressant délicatement dessus pour
révéler toute fuite. Procéder à un examen visuel du ballonnet pour s'assurer de sa symétrie.
La symétrie peut être atteinte en faisant doucement rouler le ballonnet entre les doigts.
Réinsérer la seringue et retirer toute l' e au du ballonnet.
4. À l'aide d'une seringue Luer-slip de 6 ml, rincer à la
fois l' o rifice gastrique (Fig 1-A) et l' o rifice jéjunal à l' e au (Fig 1-B) pour s'assurer de leur
perméabilité.
5. Lubrifier l' e xtrémité distale de la sonde à l'aide d'un lubrifiant hydrosoluble. Ne pas utiliser
d'huile minérale ni de vaseline.
6. Lubrifier généreusement la lumière jéjunale à l'aide d'un lubrifiant hydrosoluble. Ne pas
utiliser d'huile minérale ni de vaseline.
Suggestion de mise en place radiologique
1. Placer le patient en décubitus dorsal.
2. Préparer le patient et lui donner un sédatif conformément au protocole clinique.
3. S'assurer que le lobe gauche du foie ne se trouve pas au-dessus du fundus (grosse
tubérosité) ou du corps de l' e stomac.
4. Identifier le bord médian du foie par tomodensitogramme ou ultrasons.
5. 0,5 à 1,0 mg de glucagon peut être administré par i.v., afin de réduire tout péristaltisme
gastrique.
Attention : Consulter le mode d' e mploi du glucagon pour la vitesse d'injection par i.V.
Et les recommandations d' e mploi pour les patients insulino-dépendants.
6. Insuffler de l'air dans l' e stomac à l'aide d'un cathéter nasogastrique, habituellement de 500
à 1 000 ml ou jusqu'à obtention d'une distension adéquate. Il s'avère souvent nécessaire de
poursuivre l'insufflation d'air pendant l'intervention, surtout au moment de la ponction par
l'aiguille et de la dilatation du tractus, afin de conserver l' e stomac distendu, de manière à
accoler la paroi gastrique à la paroi abdominale antérieure.
7. Choisir un site d'insertion du cathéter dans la région sous costale gauche, de préférence au-
dessus de la face latérale ou latéralement au muscle grand droit de l'abdomen (N.B. l'artère
épigastrique supérieure suit le long de la face médiane du grand droit) et directement
au-dessus du corps de l' e stomac vers la plus grande courbure. Sous fluoroscopie, choisir un
emplacement permettant un trajet d'aiguille vertical aussi direct que possible. Obtenir un
cliché de profil chirurgical à rayon horizontal avant la mise en place de la gastrostomie en
cas de suspicion de côlon interposé ou de l'intestin grêle avant l' e stomac.
REMARQUE : Un produit de contraste PO/NG peut être administré la nuit avant ou un
lavement effectué avant la mise en place pour opacifier le côlon transverse.
8. Préparer et recouvrir de champs opératoires conformément au protocole de l' é tablissement.
Mise en place de la gastropexie
Attention : Il est recommandé de réaliser une gastropexie à trois points, selon une
configuration triangulaire pour assurer la fixation de la paroi gastrique à la paroi abdominale
antérieure.
1. Placer un repère cutané au niveau du site d'insertion de la sonde. Définir le modèle de
gastropexie en plaçant trois repères cutanés équidistants du site d'insertion de la sonde et
selon une configuration triangulaire.
Avertissement : Prévoir suffisamment de distance entre le site d'insertion et
la mise en place de la gastropexie, afin d'éviter toute interférence entre le point
d'ancrage (T-Fastener) et le ballonnet gonflé.
2. Repérer les sites de ponction à l'aide de lidocaïne à 1 % et administrer un anesthésique local
sur la peau et le péritoine.
3. Placer le premier point d'ancrage et confirmer la position intragastrique. Répéter
l'intervention jusqu'à ce que les trois points d'ancrage soient insérés aux coins du triangle.
Ce produit n'est pas fabriqué à
4. Fixer l' e stomac à la paroi abdominale antérieure et terminer l'intervention.
partir de DEHP comme plastifiant.
Sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* - Mise en place endoscopique/radiologique
• Infection
• Ulcère gastrique ou duodénal
• Nécrose par pression
Création du tractus de la stomie
1. Créer le tractus de la stomie avec l' e stomac encore insufflé et en apposition à la paroi
abdominale. Identifier le site de ponction au centre du modèle de gastropexie. Sous
guidage fluoroscopique, confirmer que le site recouvre le corps distal de l' e stomac sous le
rebord costal et au-dessus du côlon transverse.
Attention : Éviter l'artère épigastrique qui passe à la jonction de la partie des deux-
tiers médians et du tiers latéral du muscle droit.
Avertissement : Prendre soin de ne pas faire avancer l'aiguille de ponction
trop profondément, afin d'éviter toute ponction de la paroi gastrique
postérieure, du pancréas, du rein gauche, de l'aorte ou de la rate.
2. Anesthésier le site de ponction à l'aide d'une injection locale de lidocaïne à 1 % jusque sur
la surface du péritoine.
3. Insérer une aiguille introductrice compatible de 0,038 po. au centre du modèle de
gastropexie, dans la lumière gastrique en direction du pylore.
Remarque : Le meilleur angle d'insertion est un angle de 45 degrés par rapport à la surface
de la peau.
4. Se servir de la visualisation fluoroscopique pour vérifier la mise en place correcte de
l'aiguille. De plus, pour faciliter la vérification, une seringue remplie d' e au peut être fixée au
raccord d'aiguille et de l'air aspiré à travers la lumière gastrique.
Remarque : Du produit de contraste peut être injecté au retour d'air pour visualiser les plis
gastriques et confirmer la position.
5. Faire avancer un fil-guide, jusqu'à 0,038 po., à travers l'aiguille et l' e nrouler dans la grosse
tubérosité de l' e stomac. Confirmer la position.
6. Retirer l'aiguille introductrice, en laissant le fil-guide en place et la mettre au rebut
conformément au protocole de l' é tablissement.
7. Faire avancer un cathéter souple compatible de 0,038 po. sur le fil-guide et manipuler ce
dernier dans l'antre de l' e stomac en se servant du guidage fluoroscopique.
8. Faire progresser le fil-guide et le cathéter souple jusqu'à ce que l' e xtrémité du cathéter
atteigne le pylore.
9. Franchir le pylore et faire progresser le fil-guide et le cathéter dans le duodénum et 10 à 15
cm au-delà du ligament de Treitz.
10. Retirer le cathéter et laisser le fil-guide en place.
Dilatation
1. À l'aide d'une lame de scalpel No. 11, créer une petite incision cutanée qui s' é tend le long du
fil-guide vers le bas, à travers les tissus sous-cutanés et le fascia des muscles abdominaux.
Une fois l'incision réalisée, mettre au rebut conformément au protocole de l' é tablissement.
2. Faire avancer un dilatateur au-dessus du fil-guide et dilater le tractus de la stomie à la
taille souhaitée.
3. Retirer le dilatateur au-dessus du fil-guide en laissant ce dernier en place.
Mise en place de la sonde
Remarque : Une gaine pelable peut être utilisée pour faciliter l'avancement de la sonde à travers
le tractus de la stomie.
1. Faire progresser l' e xtrémité distale de la sonde sur le fil-guide, à travers la stomie et jusque
dans l' e stomac.
2. Faire tourner la sonde gastrique-jéjunale MIC* de HALYARD* tout en la faisant progresser
pour en faciliter le passage à travers le pylore et dans le jéjunum.
3. Faire progresser la sonde jusqu'à ce que l' e xtrémité de celle-ci se trouve de 10 à 15 cm
au-delà du ligament de Treitz et que le ballonnet soit à l'intérieur de l' e stomac.
4. À l'aide d'une seringue Luer-slip, gonfler le ballonnet avec 7 à 10 ml d' e au stérile ou
distillée.
Attention : Le volume total du ballonnet ne doit pas excéder 20 ml. Ne pas utiliser
d'air. Ne pas injecter de produit de contraste dans le ballonnet.
5. Tirer délicatement la sonde vers le haut pour la sortir de l'abdomen, jusqu'à ce qu'une
légère tension se fasse sentir et que le ballonnet entre en contact avec la paroi interne de
l' e stomac.
6. Faire glisser délicatement l'anneau de rétention externe SECUR-LOK* (Fig 1-C) vers le bas
de la sonde en direction de l'abdomen jusqu'à ce qu'il repose de 2 à 3 mm environ au-dessus
de la peau. Ne pas suturer l'anneau à la peau.
7. Retirer le fil-guide.
Vérification de la position de la sonde
1. Vérifier radiographiquement la mise en place correcte de la sonde, afin d' é viter toute
complication potentielle (par ex. : irritation ou perforation des intestins) et s'assurer que la
sonde ne forme pas de boucle dans l' e stomac ou l'intestin grêle.
Remarque : La partie jéjunale de la sonde contient du tungstène opaque aux rayons X
pouvant être utilisée pour confirmer radiographiquement la position de la sonde. Ne pas
injecter de produit de contraste dans le ballonnet.
2. Rincer la lumière pour en vérifier la non-obstruction.
3. Vérifier l'absence d'humidité autour de la stomie. En présence de signes de fuites
gastriques, vérifier la position de la sonde et la mise en place de la collerette externe.
Ajouter du liquide selon les besoins par incréments de 1 à 2 ml.
Attention : Le volume total du ballonnet ne doit pas excéder 20 ml.
4. Procéder à une vérification pour s'assurer que la collerette externe n' e st pas placée trop
fermement contre la peau et repose de 2 à 3 mm au-dessus de l'abdomen.
5. Indiquer la date, le type, la taille et le numéro de lot de la sonde, le volume de remplissage
du ballonnet, la condition cutanée et la tolérance du patient à cette intervention.
Commencer l'alimentation et l'administration des médicaments selon l' o rdonnance du
médecin et après confirmation de la bonne mise en place et perméabilité de la sonde.
Mise en place radiologique par un tractus de gastrostomie établi
1. Sélectionner la sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* de taille appropriée et la
préparer selon les instructions de préparation de la sonde figurant ci-dessus.
2. Sous guidage fluoroscopique, introduire un fil-guide à embout souple, jusqu'à 0,038 po., à
travers la sonde de gastrostomie à demeure.
3. Retirer la sonde de gastrostomie au-dessus du fil-guide.
4. Diriger le fil-guide à travers la stomie et l' e nrouler dans l' e stomac.
5. Faire avancer un cathéter souple compatible avec le fil-guide de 0,038 po. sur ce dernier
jusqu'à ce que l' e xtrémité du cathéter atteigne le pylore.
6. Franchir le pylore et faire progresser le fil-guide dans le duodénum. S'il est difficile de faire
progresser le cathéter dans le pylore, essayer de réduire la longueur du cathéter enroulé
dans l' e stomac. Un mouvement de rotation du cathéter souple peut faciliter le passage sur le
fil-guide.
7. Faire progresser le fil-guide et le cathéter jusqu'à un point situé de 10 à 15 cm au-delà du
ligament de Treitz.
8. Retirer le cathéter et laisser le fil-guide en place.
Mise en place de la sonde
1. Faire progresser l' e xtrémité distale de la sonde sur le fil-guide jusque dans l' e stomac.
2. Faire tourner la sonde gastrique-jéjunale MIC* de HALYARD* tout en la faisant progresser
pour en faciliter le passage à travers le pylore et dans le jéjunum.
3. Faire progresser la sonde jusqu'à ce que l' e xtrémité de celle-ci se trouve de 10 à 15 cm
au-delà du ligament de Treitz et que le ballonnet soit à l'intérieur de l' e stomac.
4. À l'aide d'une seringue à embout slip, gonfler le ballonnet avec 7 à 10 ml d' e au stérile ou
distillée.
Attention : Le volume total du ballonnet ne doit pas excéder 20 ml. Ne pas utiliser

Werbung

loading