Halyard MIC Gebrauchsanweisung Seite 12

B
E
C
D
Figure 1
Poloměr Délka
12
c
A
Návod k použití
Rx Only: Pouze na předpis: Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení na lékaře nebo
na jeho předpis.
Popis
Gastrická-jejunální vyživovací trubice MIC* firmy HALYARD* (obr. 1) umožňuje současně
dekompresi / výplach žaludku a podávání enterální potravy do distálního dvanácterníku nebo
proximálního lačníku.
Indikace pro použití
F
Gastrická-jejunální vyživovací trubice MIC* firmy HALYARD* je indikovaná pro použití u pacientů,
kteří nemohou absorbovat adekvátní potravu žaludkem, kteří mají problémy s motilitou střev,
překážku v žaludečním vývodu, těžký gastroezofageální reflux, podléhají riziku aspirace nebo
předtím podstoupili ezofagektomii nebo gastrektomii.
Kontraindikace
Kontraindikace pro zavedení gastrické-jejunální vyživovací trubice zahrnují kromě jiného ascites,
zákrok na tlustém střevu, portální hypertenzi, peritonitidu a morbidní obezitu.
Varování
Tento lékařský nástroj znovu nepoužívejte, neupravujte ani nesterilizujte.
Opakované používání, upravování nebo sterilizování může 1) negativně ovlivnit
známé charakteristiky biokompatibility, 2) narušit strukturální celistvost nástroje
nebo vést k používání nástroje nebo jeho částí v rozporu s pokyny pro jeho použití,
3) vést k tomu, že nástroj nebude splňovat svou určenou funkci nebo 4) vyvolat riziko
kontaminace a způsobit přenos infekčních chorob a tím vést k poranění, onemocnění
nebo smrt pacienta.
Komplikace
S použitím gastrické-jejunální trubice mohou být spojeny následující komplikace:
• Popraskání kůže
• Hypergranulace tkání
• Intraperitoneální prosakování
Poznámka: Zkontrolujte neporušenost balení. Pokud je balení poškozené nebo sterilní bariéra
porušená, nepoužívejte.
Zavádění
Gastrická-jejunální vyživovací trubice MIC* firmy HALYARD* může být zaváděná perkutánně
pod skiaskopickým nebo endoskopickým zobrazením nebo jako náhrada stávajícího nástroje s
použitím již vytvořeného stomatického traktu.
Upozornění: Pro provedení gastopexe se musí připevnit žaludek k přední břišní stěně,
musí být určeno místo zavedení vyživovací trubice a stomatický trakt musí být rozšířen před
počátečním zaváděním trubice, aby se zajistila bezpečnost a komfort pacienta. Délka trubice by
měla but dostatečná pro její zavedení do vzdálenosti 10–15 cm za treitzův vaz.
Upozornění: Retenční balónek vyživovací trubice nepoužívejte jako nástroj pro provedení
gastropexe. Balónek by se mohl protrhnout a nedošlo by k přichycení žaludku k přední břišní
stěně.
Příprava trubice
1. Vyberte gastrickou-jejunální vyživovací trubici MIC* vhodné velikosti, vytáhněte ji z balení a
zkontrolujte, zda není poškozená.
2. S použitím 6ml pohotovostní stříkačky typu Luer přiložené v soupravě naplňte balónek
(obr. 1-D) 5 ml sterilní nebo destilované vody skrze otvor balónku (obr. 1-E).
3. Vytáhněte stříkačku a zkontrolujte neporušenost balónku jeho jemným stisknutím, aby
se ověřilo, zda je těsný. Prohlédněte balónek, zda je symetrický. Symetrie lze dosáhnout
jemným promnutím balónku mezi prsty. Zasuňte stříkačku zpátky a odsajte všechnu
vodu z balónku.
4. S použitím 6ml pohotovostní stříkačky typu Luer vypláchněte vodu skrze žaludeční i jejunální
otvor (obr. 1-B), aby se potvrdila průchodnost trubice. (obr. 1-A)
5. Namažte distální konec trubice mazadlem rozpustným ve vodě. Nepoužívejte minerální olej
ani vazelínu.
6. Jejunální lumen namažte bohatě mazadlem rozpustným ve vodě. Nepoužívejte minerální
olej ani vazelínu.
Navrhovaný postup pro zavádění pod rentgenem
1. Uložte pacienta do polohy naznak.
2. Připravte pacienta a podejte mu sedativa podle klinického protokolu.
3. Zkontrolujte, zda levý lalok jater nepřečnívá dno nebo těleso žaludku.
4. Najděte střední okraj jater pomocí počítačové tomografie nebo ultrazvuku.
5. Pro snížení žaludeční peristaltiky můžete pacientovi podat 0,5 až 1 mg glukagonu.
Upozornění: Přečtěte si pokyny ohledně dávkování iv injekce glukagonu a doporučení
pro jeho použití u pacientů závislých na inzulinu.
6. Zaveďte vzduch do žaludku s použitím nazogastrického katétru, obvykle 500 až 1000
ml nebo tolik, kolik ho bude třeba pro dostatečné roztažení žaludku. Často bývá nutné
pokračovat v zavádění vzduchu během zákroku, zejména v čase punkce jehly a dilatace
traktu, aby se žaludek uchoval roztažený, aby žaludeční stěna nalehla na přední břišní stěnu.
7. Zvolte místo zavedení katétru v levé podžeberní oblasti, nejlépe nad postranním aspektem
nebo laterálně k musculus rectus abdominis (nota bene, horní epigastrická artérie běží podél
středního aspektu konečníku) a přímo nad tělesem žaludku k velkému zakřivení. S použitím
skiaskopie zvolte místo, které umožní co možná nejpřímější svislou cestu jehly. Pokud máte
podezření na přesah tlustého nebo tenkého střeva před žaludkem, nastavte si příčný laterální
pohled před umístěním gastrostomie.
Poznámka: Kontrastní látka PO/NG nebo klystýr se musí podávat večer před zákrokem, resp.
před umístěním trubice, aby se zakalil příčný tračník.
8. Připravte místo zákroku a opatřete je zábaly podle protokolu lékařského zařízení.
Umístění gastropexe
Upozornění: Doporučujeme provádění tříbodové gastropexe v trojúhelníkové konfiguraci,
aby se zajistilo přichycení stěny žaludku k přední břišní stěně.
1. V místě zavádění trubice umístěte značku na kůži. Určete vzorek gastropexe umístěním tří
značek na kůži vzdálených stejně od trubice v trojúhelníkové konfiguraci.
Varování: Mezi místem zavedení a umístěním gastropexe ponechte
dostatečnou vzdálenost, aby se zabránilo tření spony tvaru T o naplněný balónek.
2. Stanovte místa punkce 1% lidokainu a podejte lokální anestetikum na kůži a peritoneum.
3. Umístěte první sponu tvaru T a potvrďte intragastrickou polohu. Zopakujte postup tak, aby se
všechny upevňovací spony tvaru T vsadily do rohů trojúhelníku.
4. Přichyťte žaludek k přední břišní stěně a dokončete zákrok.
Vytvoření stomatického traktu
1. Vytvořte stomatický trakt při dosud vzduchem naplněném žaludku v apozici vůči břišní
stěně. Určete místo punkce ve středu vzoru gastropexe. Pomocí skioskopického zobrazení
potvrďte, že toto místo leží nad distálním tělesem žaludku pod mezižeberním okrajem nad
příčným tračníkem.
Upozornění: Vyhýbejte se epigastrické cévě, která probíhá ve spojení mediálních dvou
třetin a laterální třetiny svalu konečníku.
Varování: Dávejte pozor, abyste nezavedli punkční jehlu příliš hluboko, čímž
se vyvarujete propíchnutí zadní stěny žaludku, slinivky, levé ledviny, aorty nebo
sleziny.
2. Proveďte anestézii místa punkce lokální injekcí 1% lidokainu směrem dolů k povrchu
pobřišnice.
Produkt není vyroben s DEHP jako
plastifikátorem. 3. Zaveďte kompatibilní zaváděcí jehlu o průměru 0,15 mm (0,038 palce) ve středu vzoru
Gastrická-jejunální vyživovací trubice MIC* - Endoskopické / radiologické zavádění
• Infekce
• Žaludeční nebo dvanácterníkové vředy
• Tlaková nekróza
gastopexe do žaludečního lumen směrem k vrátníku.
Poznámka: Nejlepší úhel zavádění je 45 stupňů k povrchu kůže.
4. Pro ověření správného zavedení jehly použijte skiaskopické zobrazení. Kromě toho můžete
na pomoc při ověřování připojit k hlavici jehly stříkačku naplněnou vodou a vzduchem
aspirovaným ze žaludečního lumen.
Poznámka: Po návratu vzduchu můžete injikovat kontrastní látku, abyste uviděli záhyby
žaludku a potvrdili správnou polohu jehly.
5. Posuňte vodicí drát skrze jehlu až o 0,15 mm (0,038 palce) a stočte jej na dně žaludku.
Potvrďte jeho polohu.
6. Vytáhněte zaváděcí jehlu, ale ponechte vodicí drát na jeho místě a zlikvidujte jehlu podle
protokolu zdravotnického zařízení.
7. Posuňte kompatibilní flexibilní katétr velikosti 0,15 mm (0,038 palce) po vodicím drátu a při
použití skiaskopického zobrazení jej zaveďte jej žaludeční předsíně.
8. Posunujte vodicí drát a flexibilní katétr tak dlouho, až špička katétru dosáhne vrátníku.
9. Protáhněte jej vrátníkem a posuňte vodicí drát i katétr do dvanácterníku a 10–15 cm za
Treitzův vaz.
10. Vytáhněte katétr a ponechte vodicí drát na místě.
Dilatace
1. Použijte skalpel velikosti 11 na vytvoření malého řezu do kůže, který bude sledovat vodicí
drát, směrem dolů skrze podkožní tkáň a fascie břišního svalstva. Po provedení řezu
zlikvidujte skalpel podle protokolu zdravotnického zařízení.
2. Posuňte dilatátor po vodicím drátu a dilatujte stomatický trakt na požadovanou velikost.
3. Vytáhněte dilatátor po vodicím drátu, ale ponechte vodicí drát na místě.
Umístění trubice
Poznámka: Pro usnadnění posunu trubice skrze stomatický trakt můžete použít
strhávací pouzdro.
1. Posuňte distální konec trubice po vodicím drátu skrze stomatický trakt do žaludku.
2. Při posunování gastrické-jejunální trubice HALYARD* MIC* jí otáčejte, aby se usnadnil
průchod trubice skrze vrátník až do lačníku.
3. Posuňte trubici tak daleko, až její špička bude 10-15 cm za Treitzovým vazem a až se balónek
ocitne v žaludku.
4. S použitím pohotovostní stříkačky s kluzkou špičkou typu Luer naplňte balónek 7-10 mm
sterilní nebo destilované vody.
Upozornění: Nepřekročte celkový objem balónku 20 ml. Nepoužívejte vzduch.
Nevstřikujte kontrastní látku do balónku.
5. Jemně vytáhněte trubici nahoru a směrem od břicha, až ucítíte lehké napětí a až se balónek
dotkne vnitřní stěny žaludku.
6. Jemně stáhněte vnější retenční prstenec SECUR-LOK* (obr. 1-C) směrem dolů po trubici k
břichu, až spočine 2–3 mm nad kůží. Nepřišijte kroužek k pokožce.
7. Vytáhněte vodicí drát.
Ověřte si polohu trubice
1. Zkontrolujte správné umístění trubice rentgenem, abyste se vyhnuli potenciálním
komplikacím (jako například podráždění nebo protržení střev) a zkontrolujte, že trubice není
zkroucená v žaludku nebo v tenkém střevě.
Poznámka: Jejunální část trubice obsahuje tungsten, který je rentgenokontrastní a může se
použít pro rentgenové potvrzení polohy. Nevstřikujte kontrastní látku do balónku.
2. Vypláchněte lumen, aby se potvrdila jeho propustnost.
3. Zkontrolujte, zda je kolem stomy přítomná vlhkost. Pokud existují známky úniku tekutiny
ze žaludku, zkontrolujte polohu trubice a umístění vnější podušky. Přidejte tekutinu podle
potřeby v přírůstcích po 1–2 ml.
Upozornění: Nepřekročte celkový objem balónku 20 ml.
4. Zkontrolujte, zda vnější poduška není umístěná příliš těsně proti kůže a zda spočívá 2–3 mm
nad břichem.
5. Dokumentujte datum, typ, velikost a číslo šarže trubice, objem náplně balónku, stav kůže
a toleranci zákroku pacientem. Začněte podávání výživy a léků podle nařízení lékaře a po
potvrzení správného umístění a propustnosti trubice.
Rentgenové umístění skrze již vytvořený gastrostomický trakt
1. Zvolte gastrickou-jejunální vyživovací trubici MIC* odpovídající velikosti a připravte ji podle
návodu na přípravu trubice uvedeného výše.
2. Pod skiaskopickou kontrolou zaveďte vodicí drát s plochou špičkou o velikosti až 0,15 mm
(0,038 palce) skrze dovnitř vloženou gastrostomickou trubici.
3. Vytáhněte gastrostomickou trubice po vodicím drátu.
4. Zaveďte vodicí drát přes stomu a smotejte jej v žaludku.
5. Posunujte flexibilní katétr o velikosti 0,15 mm (0,038 palce) kompatibilní s vodicím drátem
tak dlouho, až špička katétru dosáhne vrátníku.
6. Protáhněte vodicí drát vrátníkem a posuňte jej dále do dvanácterníku. Pokud se katétr
posunuje přes vrátník obtížně, zmenšete délku katétru smotaného v žaludku. Otáčivý pohyb
flexibilního katétru může umožnit jeho snazší posun po vodicím drátu.
7. Posuňte vodicí drát a katétr do místa 10–15 cm za Treitzovým vazem.
8. Vytáhněte katétr a ponechte vodicí drát na místě.
Umístění trubice
1. Posuňte distální konec trubice po vodicím drátu do žaludku.
2. Při posunování gastrické-jejunální trubice HALYARD* MIC* jí otáčejte, aby se usnadnil
průchod trubice skrze vrátník až do lačníku.
3. Posuňte trubici tak daleko, až její špička bude 10–15 cm za Treitzovým vazem a až se balónek
ocitne v žaludku.
4. S použitím pohotovostní stříkačky s kluzkou špičkou naplňte balónek 7–10 mm sterilní nebo
destilované vody.
Upozornění: Nepřekročte celkový objem balónku 20 ml. Nepoužívejte vzduch.
Nevstřikujte kontrastní látku do balónku.
5. Jemně vytáhněte trubici nahoru a směrem od břicha, až ucítíte lehké napětí a až se balónek
dotkne vnitřní stěny žaludku.
6. Jemně stáhněte vnější retenční prstenec SECUR-LOK* směrem dolů po trubici k břichu, až
spočine 2–3 mm (přibližně 1/8 palce nebo tloušťku deseticentu) nad kůží. Nepřišijte kroužek
k pokožce.
7. Vytáhněte vodicí drát.
8. Potvrďte správné umístění trubice podle návodu v oddílu ověření polohy trubice výše.
Doporučený postup endoskopického umístění trubice
1. Zvolte odpovídající gastrickou-jejunální vyživovací trubici MIC* a připravte ji podle návodu
na přípravu trubice uvedeného výše.
2. Vykonejte rutinní ezofágogastroduodenoskopii (EGD). Jakmile je zákrok ukončen a nedojde-li
ke zjištění žádných abnormalit, které by mohly kontraindikovat umístění trubice, uložte
pacienta do polohy naznak a naplňte žaludek vzduchem.
3. Proveďte transiluminaci skrze přední břišní stěnu, abyste zvolili místo gastrostomie, které
je bez hlavních cév, vnitřních orgánů a zjizvené tkáně. Toto místo je obvykle v třetině
vzdálenosti od pupku směrem k levému okraji žeber na střední klavikulární čáře.
4. Stlačte zamýšlené místo zavedení trubice prstem. Obsluha endoskopu by měla jasně vidět
vzniklý důlek na předním povrchu břišní stěny.
5. Připravte a opatřete zábaly pokožku ve zvoleném místě zavedení trubice.