Funktionstest Vor Der Implantation; Operationsverfahren - Codman Hakim Bedienungsanleitung

mit dem Zentralnervensystem in Kontakt, und zur Zeit ist noch keine
Möglichkeit bekannt, potentielle Kontaminanten wie z B Erreger der
Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung zu zerstören Eine Wiederverwendung kann
auch die Leistung des Produktes beeinträchtigen, und jede Verwendung,
die über das beabsichtigte Design dieses Einmalproduktes hinausgeht,
kann zu unvorhersehbaren Nutzungsrisiken oder zum Verlust der
Funktionalität führen (DIESE AUSSAGE BEZIEHT SICH NUR AUF NICHT
IMPLANTIERBARE KOMPONENTEN )
Solange die individuelle Packung nicht geöffnet oder beschädigt wurde,
ist das Produkt steril
Die folgenden Komponenten wurden getestet und für nicht-pyrogen
befunden:
Ventil, zylindrisch
Ventil, zylindrisch mit Vorkammer
Ventil, Mikro
Ventil, Mikro mit Rickham Reservoir
Ventil, Inline
Ventil, Inline mit Modul-Distalkatheter
Ventil, Inline mit SiphonGuard
Ventil, rechtwinklig

Funktionstest vor der Implantation

Jedes Codman Hakim-Präzisionsventil mit festem Druck wird einzeln
auf Komponentenebene getestet, um die Übereinstimmung mit den
beworbenen Leistungsmerkmalen sicherzustellen Jedes Ventil wird bei der
Herstellung auf seinen vorgeschriebenen Öffnungsdruck kalibriert
Die Durchführung eines Manometertests wird nicht empfohlen, da
er anfällig für Umgebungsfaktoren ist Der Manometertest liefert
ein Ergebnis, das nicht physiologischer Natur ist und für das die
Hersteller keine Leistungsbereiche angeben Wenn der Chirurg darauf
besteht, einen Manometertest zur Bestätigung der Schließdrücke des
Codman Hakim Ventils durchzuführen, ist dies möglich, wird aber nicht
empfohlen Bei korrekter Durchführung erzeugt der Manometertest
Ventilschließdrücke, die dem Öffnungsdruck des Codman Hakim
Ventils entsprechen Die Ergebnisse des Schließdrucks weichen jedoch
typischerweise deutlich von der Einstellung des Öffnungsdrucks ab
Für diejenigen Chirurgen, die Funktionstests durchführen möchten,
lesen Sie bitte Funktionstest vor der Implantation im Anhang

Operationsverfahren

Das Codman Hakim Präzisionsventil mit festem Druck kann mit
verschiedenen chirurgischen Techniken platziert werden Der Chirurg
muss je nach eigener klinischer Erfahrung und ärztlicher Beurteilung eine
Technik wählen
Spülung
Das Ventil senkrecht halten, so dass das Auslassende nach oben zeigt
Füllen Sie das gesamte Ventilsystem (Abbildung 6) mit einer Spritze oder
mithilfe der Pumpkammer (falls zutreffend) langsam und vorsichtig mit
pyrogenfreier, steriler Kochsalzlösung oder einer geeigneten antibiotischen
Lösung Hinweis: Die Inline-, Winkel- und Mikroventilversionen werden
mit einem Starteradapter geliefert, um die Spülung zu erleichtern
(zylindrische Ventile verfügen zu diesem Zweck über eine Pumpkammer)
VORSICHT: Das Ventil nicht mit einer Flüssigkeit füllen, spülen oder
pumpen, in der Baumwolle, Gaze oder anderes flusendes Material
eingeweicht wurde.
Sobald Flüssigkeit aus dem Auslassende des Drainagekatheters fließt,
verschließen Sie den Einlassschlauch des Ventilsystems mit einer
bezogenen Pinzette (nahe dem ventrikulären Ende) und entfernen Sie die
Spritze und den Starteradapter (falls zutreffend)
Ventil, rechtwinklig mit
Modul-Distalkatheter
Ventil, rechtwinklig mit
SiphonGuard
Starteradapter
Rechtwinkliger Adapter
Drainagekatheter
Peritonealkatheter
Ventrikelkatheter
Direktanschluss
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