Indicazioni Per L'uso - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

Serbatoio di raccolta del sangue per autotrasfusione Serie EL2
Modelli
EL240, EL2120
Contenuto
Serbatoio di raccolta del sangue a 2 porte

Indicazioni per l'uso

Il serbatoio di raccolta del sangue per autotrasfusione Serie EL2 è progettato per l'uso sui pazienti che si
sottopongono a procedure di autotrasfusione. L'unità ha una capacità di 4000 mL ed è dotata di un microfiltro
integrale da 40 o 120 micron. Il serbatoio è progettato per la raccolta, il filtraggio e la conservazione del sangue
aspirato durante il periodo perioperatorio di interventi chirurgici o traumi precedente alla fase di lavaggio delle
cellule.
Controindicazioni
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L'uso di sangue reinfuso proveniente da questo prodotto potrebbe essere controindicato (ad esempio,
in presenza di sepsi o tumore maligno). L'utente sarà ritenuto responsabile delle conseguenze
derivanti da un uso del prodotto diverso da quello indicato.
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La durata di conservazione sicura del sangue all'interno del serbatoio deve essere stabilita dal medico
e può variare da caso a caso quando si ricorre al recupero del sangue intraoperatorio.
Avvertenze
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Prima dell'uso, leggere attentamente tutte le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni per l'uso. La
mancata lettura e osservanza di tutte le istruzioni o delle avvertenze indicate potrebbe causare
lesioni gravi al paziente o il suo decesso.
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Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale adeguatamente addestrato nelle
procedure di bypass cardiopolmonare. L'uso di ciascun prodotto richiede la supervisione costante da
parte di personale qualificato in grado di garantire la sicurezza del paziente.
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Ciascun prodotto è stato fabbricato, collaudato e confezionato con cura; tuttavia, la tecnologia attuale
non consente a Medtronic di garantire che il prodotto sia esente da perdite, incrinature o
malfunzionamenti durante l'uso. La perfusione deve essere eseguita sotto un monitoraggio attento e
continuo.
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Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la rimozione della confezione protettiva.
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Il percorso per il fluido è sterile e non pirogeno. Controllare ciascuna confezione e ciascun prodotto
prima dell'uso. Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata o se i cappucci
protettivi non sono in posizione.
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Utilizzare tecniche asettiche in tutte le procedure.
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Collegare i tubi in modo da evitare attorcigliamenti o strozzature che possano alterare il flusso del
sangue o dell'acqua.
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Evitare che il prodotto venga a contatto con alcool, liquidi a base di alcool, liquidi anestetici (ad
esempio, l'isoflurano) o solventi corrosivi (ad esempio, l'acetone) poiché queste sostanze possono
compromettere l'integrità del sistema.
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Il contatto diretto tra il policarbonato e l'alotano o sostanze paregoriche può dar luogo a reazioni
avverse; si consiglia pertanto di evitare il contatto tra queste sostanze e il serbatoio.
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In presenza di bolle d'aria e/o perdite durante il prime e/o l'uso, può verificarsi il rischio di embolia
gassosa per il paziente e/o la perdita di liquidi. Il circuito extracorporeo deve essere sottoposto a
monitoraggio continuo. Non utilizzare il prodotto in presenza di tali condizioni.
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Eliminare tutti gli emboli gassosi dal circuito extracorporeo prima di iniziare la procedura di bypass.
Gli emboli gassosi sono pericolosi per il paziente.
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Il livello di liquido all'interno sacca del serbatoio venoso deve essere sempre mantenuto al di sopra
dell'ossigenatore.
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Monitorare sempre il livello del sangue all'interno della sacca del serbatoio venoso durante la
perfusione.
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Non agitare né capovolgere il prodotto una volta iniziato l'intervento di bypass cardiopolmonare.
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Non utilizzare il prodotto nel caso in cui vengano rilevati danni ai componenti durante l'ispezione in
fase di montaggio.
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Non superare mai il valore di 150 mm Hg di pressione negativa durante l'aspirazione del sangue,
poiché un vuoto eccessivo potrebbe creare un trauma sanguigno accelerato.
20 Istruzioni per l'uso Italiano