Indicaciones De Uso - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

Reservorio de recogida de sangre de autotransfusión Serie EL2
Modelos
EL240, EL2120
Contenido
Reservorio de recogida de sangre de 2 puertos

Indicaciones de uso

El reservorio de recogida de sangre de autotransfusión Serie EL2 está indicado para su utilización con pacientes
sometidos a procedimientos de autotransfusión. La unidad tiene una capacidad de 4000 ml e incluye un microfiltro
integrado de 40 ó 120 micras. El reservorio está diseñado para recoger, filtrar y almacenar la sangre aspirada
durante el período perioperatorio de cirugía o traumatismo previo al subsiguiente lavado de células.
Contraindicaciones
■
El uso de sangre reinfundida a partir de este producto puede estar contraindicado (p.ej., debido a la
presencia de cuerpos infecciosos o malignos). La utilización de este producto para cualquier otro
propósito distinto del uso previsto indicado es responsabilidad del usuario.
■ El período de tiempo que la sangre puede permanecer en este reservorio de manera segura es una
decisión médica y puede variar en cada caso en que se realice la recogida intraoperatoria.
Advertencias
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Lea atentamente todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso antes de utilizar
el producto. Si no lee y sigue todas las instrucciones o no observa todas las advertencias
indicadas, pueden producirse lesiones graves e incluso la muerte del paciente.
■
Este producto debe ser utilizado exclusivamente por personas que hayan recibido la formación
apropiada en procedimientos de bypass cardiopulmonar o autotransfusión. La utilización de cada
producto requiere una supervisión constante por personal cualificado para preservar la seguridad del
paciente.
■
Cada producto se ha fabricado, probado y envasado meticulosamente; sin embargo, la tecnología
más avanzada no ha alcanzado un desarrollo tal como para que Medtronic pueda garantizar que el
producto no sufrirá fugas, grietas o fallos durante su utilización. La perfusión debe controlarse
constantemente y de forma meticulosa.
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El producto debe utilizarse inmediatamente después de sacarlo del envase de protección.
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La vía de fluido es estéril y apirógena. Inspeccione cada envase y producto antes de usarlo. No utilice
el producto si el envase está abierto o dañado, o si las tapas de protección no están colocadas
correctamente.
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Utilice una técnica aséptica en todos los procedimientos.
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Los tubos deben conectarse de manera que se impida la formación de acodaduras o constricciones
que puedan alterar el flujo de sangre o agua.
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No permita que el producto entre en contacto con alcohol, líquidos con alcohol, anestésicos líquidos
(como el isoflurano) o disolventes corrosivos (como la acetona), ya que podría ponerse en peligro la
integridad estructural del mismo.
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El policarbonato puede reaccionar de forma adversa si entra en contacto directo con paregórico o
halotano. Evite el contacto entre estos agentes y el reservorio.
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Las burbujas de aire o fugas durante el cebado o el funcionamiento podrían causar una embolia
gaseosa al paciente o la pérdida de fluido. Por lo tanto, debe vigilarse continuamente el circuito
extracorpóreo. No utilice el producto si se observan las situaciones descritas anteriormente.
■
Antes de iniciar el bypass deben eliminarse del circuito extracorpóreo todos los émbolos gaseosos,
ya que son peligrosos para el paciente.
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El nivel del líquido del reservorio venoso de bolsa debe mantenerse siempre más alto que el
oxigenador.
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Controle el nivel de la sangre en el reservorio venoso de bolsa durante toda la perfusión.
■ No agite ni invierta nunca el producto una vez iniciado el bypass cardiopulmonar.
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No utilice el producto si al examinarlo o instalarlo observa signos de daños en los componentes.
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Al aspirar sangre, la presión negativa nunca debe ser superior a 150 mm Hg, ya que un vacío excesivo
puede originar un traumatismo por aceleración de sangre.
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Si no se comprueba la seguridad del soporte del reservorio y la posición del reservorio, el sistema
podría volcarse de forma accidental o funcionar de manera incorrecta.
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Este producto no está destinado a su utilización como reservorio de cardiotomía.
14 Instrucciones de uso Español