Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung Seite 37

EL2-serien af blodopsamlingsbeholdere til autotransfusion
Modeller
EL240, EL2120
Pakkens indhold
Blodopsamlingsbeholder med 2 porte
Indikationer for brug
EL2-serien af blodopsamlingsbeholdere til autotransfusion er beregnet til brug til patienter, der skal gennemgå
autotransfusionsprocedurer. Enheden har en kapacitet på 4000 ml og indeholder et indvendigt mikrofilter på enten
40 eller 120 mikron. Beholderen er konstrueret med henblik på opsamling, filtrering og opbevaring af blod, der
aspireres under den perioperative periode af operation eller traume før efterfølgende cellevask.
Kontraindikationer
■
Anvendelsen af reinfunderet blod fra produktet kan være kontraindiceret (f.eks. ved forekomst af
sepsis eller malignitet). Hvis produktet bruges til andet end den indikerede tilsigtede anvendelse, er
det på brugerens ansvar.
■ Det påhviler det medicinske personale at vurdere, hvor længe blodet sikkert kan forblive i beholderen,
og varigheden kan variere fra patient til patient i forbindelse med salvagekirurgi.
Advarsler
■
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Manglende
overholdelse af alle anvisningerne eller alle de angivne advarsler kan føre til alvorlig
personskade eller dødsfald.
■
Dette produkt må kun anvendes af personale, der er grundigt uddannet i kardiopulmonære bypass-
indgreb eller autotransfusion. Funktionen af hvert produkt skal af hensyn til patientens sikkerhed
konstant overvåges af uddannet personale.
■
Hvert enkelt produkt er fremstillet, testet og emballeret med omhu. Den tekniske udvikling er imidlertid
ikke kommet så langt, at Medtronic kan garantere, at produktet ikke vil lække, revne eller svigte under
anvendelse. Perfusion skal overvåges omhyggeligt og konstant.
■
Produktet skal anvendes umiddelbart efter, at beskyttelsesemballagen er fjernet.
■
Kredsløbets væskepassage er steril og non-pyrogen. Undersøg hver emballage og hvert produkt
omhyggeligt før brug. Må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, eller hvis
beskyttelseshætterne ikke sidder korrekt.
■
Der skal anvendes en aseptisk teknik ved alle procedurer.
■
Slangerne skal påsættes på en sådan måde, at de ikke kinker eller på anden måde hindrer flowet af
blod eller vand.
■ Alkohol, alkohol-baserede væsker, flydende anæstetika (som f.eks. isofluran) og ætsende
opløsningsmidler (som f.eks. acetone) må ikke komme i kontakt med produktet, da de kan beskadige
dets struktur.
■
Polycarbonat kan tage skade af direkte kontakt med paregoric eller halothan. Undgå kontakt mellem
disse stoffer og beholderen.
■ Hvis der er luftbobler og/eller lækager under priming og/eller drift, kan det resultere i luftemboli hos
patienten og/eller væsketab. Det ekstrakorporale kredsløb skal overvåges konstant. Produktet må
ikke anvendes, hvis disse tilstande observeres.
■
Alle gasembolier skal fjernes fra det ekstrakorporale kredsløb, inden bypassindgrebet påbegyndes.
Gasemboli er farlig for patienten.
■ Væskeniveauet i den venøse beholderpose skal holdes over oxygenatoren konstant.
■
Overvåg blodniveauet i den venøse beholderpose konstant under perfusion.
■
Ryst eller vend aldrig produktet om, når den kardiopulmonære bypass er påbegyndt.
■
Hvis der findes tegn på beskadigelse af komponenterne under det visuelle eftersyn ved opsætningen,
må produktet ikke bruges.
■
Overskrid aldrig 150 mm Hg undertryk ved aspiration af blod, da et for stort vakuum kan fremme
blodtraume.
■ Manglende kontrol af fastgørelsen af beholderens holder og beholderens position kan medføre, at
systemet utilsigtet vælter og/eller at der opstår funktionsfejl.
■
Dette produkt er ikke beregnet til brug som en kardiotomibeholder.
■
Forsigtig: Ifølge føderal lovgivning (USA) må denne enhed kun sælges af eller efter ordination fra
en læge.
Brugsanvisning Dansk 35