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Envision ™ Système de mesure du glucose en continu / System zum kontinuierlichen Glukosemonitoring / Continu-glucosemonitoringsysteem / Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Manuel d’utilisation pour les professionnels de santé Bedienungsanleitung für medizinisches Fachpersonal Gebruiksaanwijzing voor zorgprofessionals Guida per l’utente per i professionisti sanitari...
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™ CGM-System Envision Verwendungszweck ™ CGM-System Envision ™ Das CGM-System Envision Pro ist zur Aufzeichnung der interstitiellen ™ Glukosewerte bei Personen mit Diabetes mellitus vorgesehen. Die vom Envision Recorder erfassten Daten werden auf einen Computer übertragen und die Berichte werden durch einen Arzt ausgewertet. Die Berichte können dazu beitragen, Muster in den Abweichungen des Glukosespiegels (oberhalb und unterhalb eines gewünschten Bereichs) zu erkennen, und so Therapieanpassungen zur Minimierung dieser Abweichungen erleichtern.
Sensor ™ Envision Recorder ™ Der Recorder wird als Teil des CGM-Systems Envision ™ verwendet. Der Envision Recorder wird mit dem Sensor verbunden, empfängt von diesem Daten und überträgt diese ™* Daten dann über eine Bluetooth Funkverbindung an die App ™...
Patienten geprüft werden, ob es andere Optionen gibt. Unterstützung Sollten Sie Unterstützung benötigen, dann wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen Repräsentanten. Adressen und Telefonnummern von Medtronic Diabetes finden Sie zu Beginn dieser Bedienungsanleitung. Vorbereiten für Auswertungen ™...
Ausdrucken von Diabeteszentrum-ID und QR-Code Drucken Sie von der Software CareLink™ aus Ihre Diabeteszentrum-ID und den QR- Code aus; Sie benötigen diesen, wenn Sie den Patienten-Modus der App nutzen. Sie finden die Diabeteszentrum-ID und den QR-Code, indem Sie auf Diabeteszentrum- Einstellungen >...
• Bei Patienten, die kein Mobilgerät haben oder die App Envision™ Pro nicht verwenden möchten, lesen Sie unter Arzt-Modus der App Envision Pro, auf Seite 32 weiter. Hinweis: Die Strichcode-Darstellung auf der Recorder-Rückseite dient ausschließlich zu Produktionszwecken. ™ Patienten-Modus der App Envision Hinweis: Diese Anleitung gilt, wenn der Patient sein eigenes Mobilgerät verwendet.
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Der Patient oder Arzt wählt den Diabetestyp, beispielsweise Typ 2. Dieser Schritt ist optional. Der Patient oder Arzt wählt die Therapieart, beispielsweise Orale(s) Arzneimittel. Dabei gibt er alle zutreffenden ein. Dieser Schritt ist optional. Geben Sie die Patienten-ID und den Namen des Arztes an. Dieser Schritt ist optional. ...
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• Ausführliche Anweisungen finden sich in der Hilfe oder in der Bedienungsanleitung. • Falls Sie Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Hotline von Medtronic oder Ihren lokalen Repräsentanten von Medtronic. Protokollieren von Ereignissen (Mahlzeiten, Insulin, Aktivität, Medikamente, Schlaf, Notizen) Es ist wichtig, dass der Patient Ereignisse protokolliert, damit der Arzt sehen kann, wie die täglichen Aktivitäten des Patienten mit seinen Glukosewerten...
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Mit der App kann er verschiedene Arten von Ereignissen erfassen: Mein Tagebuch Anmerkungen Arzneimittel Schlaf Mahlzeiten Bewegung Insulin Mahlzeiten – Der Patient kann Mahlzeiten aufzeichnen, die Größe der Mahlzeit (klein, mittel oder groß) festhalten und wie viele Kohlenhydrate aufgenommen wurden. Der Patient kann auch ein Foto der Mahlzeit machen, um diese mit dem Arzt zu -28-...
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besprechen. Diese Fotos werden nicht im Abschlussbericht hochgeladen, aber der Patient kann sie gemeinsam mit dem Arzt am Mobilgerät betrachten. Wenn die App gelöscht wird, werden auch die Bilder von Mahlzeiten gelöscht. Insulin – Der Patient kann die Art des Insulins und die abgegebenen Einheiten eingeben.
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Beenden der Auswertung und Übertragen der Daten Am Ende der 7-tägigen Auswertung erhält der Patient die Benachrichtigung "Ihre Auswertung ist beendet!" Der Patient kann die Auswertung beenden und die Daten an die App übertragen, indem er den Anweisungen am Bildschirm folgt, oder er kann Mobilgerät und Recorder mit zum Arzt nehmen, um die Auswertung zu beenden.
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™ Entfernen des Envision Sensors und des Recorders ™ Die folgenden Schritte bilden die Anleitung für das Entfernen des Envision Sensors und des Recorders: Waschen Sie sich gründlich die Hände. ™ Ziehen Sie den Envision Sensor und den Recorder als eine Einheit vom Körper weg.
Um die Hilfe aufzurufen, tippen Sie auf Hilfe. Die App führt Sie durch die verschiedenen Hilfethemen. Arzt-Modus der App Envision Pro Wenn der Patient kein kompatibles Mobilgerät hat oder sein Mobilgerät nicht verwenden möchte, kann sich der Arzt die App auf ein Mobilgerät des Diabeteszentrums herunterladen und eine Auswertung für den Patienten beginnen.
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Starten der Auswertung Zum Starten einer Patientenauswertung tippen Sie auf das +-Zeichen unten am Bildschirm, um einen Patientendatensatz zu erstellen. Geben Sie Vornamen, Nachnamen und Geburtsdatum des Patienten ein. Die folgenden Schritte sind optional. Geben Sie den Diabetestyp des Patienten ein, beispielsweise Typ 2. ...
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übertragen. Beenden der Auswertung im Arzt-Modus Öffnen Sie die App Envision Pro am Mobilgerät, während sich der Recorder in dessen Nähe befindet. Die App sucht nach in der Nähe befindlichen Recordern und zeigt den des Patienten unter "Recorder in der Nähe" an, wenn er sich dicht genug am Gerät befindet.
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™ CareLink Konto. Rufen Sie http://envisionpro.medtronic.com auf, um die Berichte Ihres Patienten anzuzeigen. Hinweis: Der Arzt muss alle vom Recorder erfassten Daten innerhalb von 12 Tagen nach Beginn der Auswertung übertragen. Falls erforderlich, kann der Patient die Auswertung auch vor Ablauf von 7 Tagen beenden.
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™ Trennen Sie den Envision Sensor vom Recorder. ™ Entsorgen Sie den Envision Sensor in einem Abfallbehälter für spitze und scharfe Gegenstände. ™ Entsorgen Sie den Envision Recorder unter Einhaltung der einschlägigen Vorschriften für die Entsorgung von Batterien (keine thermische Entsorgung). ™...
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Warnmel- Beschreibung Lösungen dung Kein Diabe- Der eingegebenen ID ist kein • Überprüfen Sie, ob die eingegebene ID teszentrum Diabeteszentrum zugeordnet. korrekt ist, und versuchen Sie es erneut. gefunden Wenn die Diabeteszentrum-ID korrekt ist und das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren zuständigen Repräsentanten.
Warnmel- Beschreibung Lösungen dung Gerätefehler Es ist ein Fehler am Recorder • Beenden Sie die Auswertung. aufgetreten, und die Auswer- • Wenden Sie sich an den Arzt, da die Da- tung kann nicht fortgesetzt ten möglicherweise nicht verfügbar sind. werden.
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Tag an den FST-Verfahren. Während jedes häufigen Probentests wurden 1 Medtronic Inc., A Performance Evaluation of the Enlite™ 3 Glucose Sensor to Support a Full 168 hours (7 Days) of Use, CER292DOC/F. Okt. 2016. Der Envision Sensor ist mit dem in der Studie verwendeten Sensor bis auf den Markennamen und die Seriennummer identisch.
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Studienteilnehmer mit einem bekannten Korrektur- und Insulin/Kohlenhydrat- Faktorverhältnis einer hypoglykämischen und einer hyperglykämischen Provokation unterzogen. -40-...
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Dritter sind das Eigentum der jeweiligen Inhaber. Alle anderen Marken sind Marken eines Medtronic Unternehmens. Medtronic und das Medtronic Logo sind Marken von Medtronic, Inc. Marken Dritter sind das Eigentum der jeweiligen Inhaber. Alle anderen Marken sind Marken eines Medtronic Unternehmens.