Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung Seite 55

Autotransfúzny zberný rezervoár krvi séria EL2
Modely
EL240, EL2120
Obsah
2-portový zberný rezervoár krvi
Indikácie na použitie
Autotransfúzny zberný rezervoár krvi séria EL2 je určený na použitie u pacientov podstupujúcich procedúru
autotransfúzie. Zariadenie má kapacitu 4000 ml a obsahuje buď 40 alebo 120 mikrónový integrovaný mikrofilter.
Rezervoár bol navrhnutý tak, aby slúžil na zber, filtrovanie a skladovanie krvi aspirovanej počas perioperačného
obdobia operácie alebo traumy pred nasledujúcim čistením buniek.
Kontraindikácie
■
Používanie krvi získanej reinfúziou z výrobku môže predstavovať kontraindikáciu (napríklad v prípade
otravy krvi alebo zhubného nádoru). Za následky použitia na iné účely, než na aké je tento výrobok
určený, nesie zodpovednosť používateľ.
■ Posúdenie dĺžky bezpečného uskladnenia krvi v tomto rezervoári je záležitosťou odborného
lekárskeho uváženia a môže sa líšiť pre jednotlivé prípady, kde bol použitý intraoperatívny zber krvi.
Upozornenia
■
Pred použitím si pozorne prečítajte všetky upozornenia, preventívne opatrenia a návod na použitie.
Nedôsledné prečítanie a nedodržiavanie všetkých pokynov alebo všetkých uvedených
upozornení môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia alebo smrť pacienta.
■
Tento výrobok by mali používať výhradne osoby dôkladne vyškolené na vykonávanie
kardiopulmonálnych bypassových zákrokov, resp. autotransfúzie. V záujme bezpečnosti pacienta si
prevádzka každého výrobku vyžaduje neustály dohľad kvalifikovaného personálu.
■
Každý výrobok bol starostlivo vyrobený, testovaný a zabalený. Súčasný vývoj však nedospel tak
ďaleko, aby bola spoločnosť Medtronic schopná zabezpečiť, že počas používania z výrobku nebude
unikať tekutina, výrobok nepopraská alebo nezlyhá. Perfúziu je nutné pozorne a neustále
monitorovať.
■
Výrobok je nutné použiť bezprostredne po odstránení ochranného obalu.
■
Cesta tekutiny je sterilná a apyrogénna. Každé balenie a výrobok pred použitím skontrolujte. Výrobok
nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené, alebo ak sú odstránené ochranné kryty.
■
Pri všetkých úkonoch zachovávajte aseptický postup.
■
Hadičky musia byť prepojené tak, aby sa zabránilo ich zalomeniu alebo vzniku prekážok, ktoré by
mohli obmedzovať tok krvi alebo vody.
■ Zabráňte styku výrobku s alkoholom, kvapalinami na alkoholovej báze, kvapalnými anestetikami
(napr. izofluránom) alebo korozívnymi rozpúšťadlami (napríklad acetónom). Mohli by ohroziť jeho
štrukturálnu celistvosť.
■
Polykarbonát môže spôsobiť adverznú reakciu pri priamom kontakte s liekmi na utíšenie bolesti alebo
halotánom. Zabráňte kontaktu medzi týmito látkami a rezervoárom.
■ Ak sa počas napúšťania a/alebo prevádzky vyskytnú bubliny a/alebo únik vzduchu, môže to viesť k
vzduchovej embólii a/alebo strate tekutín pacienta. Mimotelový obeh sa musí kontinuálne
monitorovať. Ak spozorujete uvedené stavy, výrobok nepoužívajte.
■
Z mimotelového obehu sa pred jeho aktiváciou musia odstrániť všetky vzduchové emboly. Vzduchové
emboly predstavujú nebezpečenstvo pre pacienta.
■ Hladinu tekutiny vo vaku venózneho rezervoára treba neustále udržiavať nad oxygenátorom.
■
Počas perfúzie neustále monitorujte hladinu krvi vo vaku venózneho rezervoára.
■
Po aktivácii kardiopulmonálneho bypassu výrobok nikdy nepretrepávajte ani neprevracajte.
■
Ak si počas vizuálnej kontroly pri pripájaní všimnete akékoľvek príznaky poškodenia niektorej zo
súčastí, výrobok nepoužívajte.
■
Pri aspirácii krvi nikdy neprekračujte negatívny tlak 150 mm Hg, pretože nadmerné vákuum môže
spôsobiť akcelerovanú krvnú traumu.
■ V prípade nezaistenia bezpečnosti držiaka rezervoára a polohy rezervoára môže dôjsť k náhodnému
prevráteniu systému a/alebo k jeho nesprávnemu fungovaniu.
■
Tento výrobok nie je určený na použitie ako kardiotomický rezervoár.
■
Varovanie: Legislatíva USA umožňuje predávať toto zariadenie výlučne na pokyn alebo objednávku
lekára.
Pokyny na používanie slovenčina 53