Indications D'utilisation - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

Réservoir de récupération du sang pour autotransfusion série EL2
Modèles
EL240, EL2120
Contenu
Réservoir de récupération du sang à 2 orifices

Indications d'utilisation

Le réservoir de récupération du sang pour autotransfusion série EL2 est destiné aux procédures d'autotransfusion.
Chaque unité a une capacité de 4 000 ml et est dotée d'un microfiltre complet de 40 ou de 120 microns. Ce réservoir
a été conçu pour recueillir, filtrer et conserver le sang aspiré pendant la phase périopératoire d'une intervention
chirurgicale ou d'un traumatisme, avant que ne soit réalisé le lavage des cellules.
Contre-indications
■
L'utilisation de sang réinjecté provenant du produit peut être contre-indiquée (ex. en cas de sepsie
ou de malignité). L'utilisation de ce produit pour un usage autre que celui prévu relève de la
responsabilité de l'utilisateur.
■ La durée pendant laquelle le sang peut être conservé dans ce réservoir de manière sûre relève d'une
décision médicale et varie en fonction de chaque cas, lorsqu'une procédure de récupération
peropératoire est utilisée.
Avertissements
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Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode
d'emploi avant toute utilisation. Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter
tous les avertissements pourrait entraîner des blessures graves ou même le décès du patient.
■
Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation
extracorporelle ou d'autotransfusion sont habilitées à utiliser cet appareil. Le fonctionnement de
chaque produit nécessite la surveillance constante du personnel qualifié, afin d'assurer la sécurité du
patient.
■
Chaque produit a été soigneusement élaboré, testé et emballé ; toutefois, l'état de la technique n'a
pas été développé au point que Medtronic soit en mesure de garantir que le produit ne présentera
pas de signes de fuite, de fissure ou de défaillance lors de son utilisation. La perfusion doit être
soigneusement et constamment surveillée.
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Le produit doit être utilisé immédiatement après son déballage.
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Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Examiner soigneusement l'emballage et le produit avant
utilisation. Ne pas utiliser l'appareil si son emballage est ouvert ou endommagé ou si les capuchons
de protection ne sont pas en place.
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Utiliser une technique aseptique dans toutes les procédures.
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Les tubulures doivent être solidement fixées, afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions
susceptibles de modifier le débit sanguin ou d'eau.
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Le produit ne doit pas être en contact avec de l'alcool, des solutions à base d'alcool, des liquides
anesthésiques (ex. isoflurane) ou des solvants corrosifs (ex. acétone) ; ces produits risqueraient en
effet de compromettre l'intégrité de l'appareil.
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Le polycarbonate peut réagir de manière indésirable s'il entre en contact direct avec de l'élixir
parégorique ou de l'halothane. Éviter tout contact entre ces agents et le réservoir.
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La présence de bulles d'air et/ou de fuites lors de l'amorçage et/ou du fonctionnement de l'appareil
peut provoquer une embolie gazeuse chez le patient et/ou des pertes de fluide. Le circuit extracorporel
doit être continuellement surveillé. Ne pas utiliser le produit si ces conditions se vérifient.
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Tout embole gazeux doit être éliminé du système avant le démarrage de la circulation extracorporelle.
Les emboles gazeux représentent en effet un danger pour le patient.
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Le niveau de liquide de la poche du réservoir veineux doit en permanence être maintenu au-dessus
de l'oxygénateur.
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Surveiller le niveau du sang dans la poche du réservoir veineux pendant toute la durée de la perfusion.
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Ne pas agiter ou renverser le produit lorsque le patient est sous circulation extracorporelle.
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En cas de mise en évidence, pendant l'inspection visuelle lors de l'installation, de dommages
survenus aux composants, ne pas utiliser le produit.
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Ne pas dépasser 150 mmHg de pression négative au cours de l'aspiration du sang, une aspiration
excessive pouvant générer une détérioration accélérée du sang.
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Le fait de ne pas vérifier la stabilité du support du réservoir et la position du réservoir peut entraîner
le renversement inopiné du système et/ou son dysfonctionnement.
8 Mode d'emploi Français