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VRV-100
Valvola limitatrice di sovrapressione/depressione
Descrizione
La valvola limitatrice di sovrapressione/depressione è una valvola in linea unidirezionale progettata per limitare pressione
eccessiva, sia negativa (depressione) che positiva. La sua caratteristica principale è una valvola in linea unidirezionale in
gomma di silicone che si apre facilmente per consentire il flusso di sangue dal paziente e si chiude immediatamente per
evitare il riflusso di sangue verso il paziente. Le valvole "a ombrella" di gomma di silicone limitano la pressione negativa
(depressione) eccessiva e proteggono la valvola limitando l'eccessiva pressione positiva con sfiato atmosferico. Le
pressioni richieste per aprire la valvola limitatrice "a ombrella" alla portata di 0,5 litri al minuto di sangue sono all'incirca di
–205 mm Hg e 318 mm Hg.
Indicazioni per l'uso
Questo prodotto è previsto per uso in procedure che richiedono la limitazione di depressione eccessiva all'interno del
ventricolo sinistro del cuore, nel corso della ventilazione ventricolare. Il dispositivo VRV-100 evita anche la possibilità di
pompare aria o drenaggio nel ventricolo sinistro, nel caso si formi pressione positiva tra la pompa del sangue e la valvola.
Controindicazioni
L'uso di questo prodotto a scopi diversi da quelli previsti è esclusiva responsabilità dell'utente.
Avvertenze
w
Prima di usare, leggere completamente le Avvertenze, Precauzioni e Istruzioni per l'uso. Se si omette di leggere e
osservare tutte le istruzioni e avvertenze, si mette a rischio l'incolumità del paziente potendone causare
anche il decesso.
•
Questo prodotto dovrebbe essere usato solamente da persone completamente addestrate nelle procedure di
by-pass cardiopolmonare. Per la sicurezza del paziente, l'operazione di ogni prodotto richiede una supervisione
continua da parte di personale qualificato.
•
Ogni prodotto è fabbricato con cura e viene collaudato e imballato con attenzione. Tuttavia, la tecnologia corrente
non consente a Medtronic
Bisognerà controllare la perfusione di continuo e con attenzione.
•
Tutti i prodotti sono stati progettati per monouso. Non riusare o sterilizzare di nuovo. I prodotti sono stati sterilizzati
mediante ossido di etilene.
•
Il percorso di fluido è sterile e apirogeno. Controllare ciascuna confezione e ciascun prodotto prima dell'uso. Non
usare se la confezione è aperta o danneggiata, o se il prodotto è danneggiato o senza i cappucci protettivi in
posizione.
•
I tubi devono essere collegati evitando di piegarli o di creare ostruzioni che possano alterare il flusso di sangue.
•
Usare una tecnica asettica in tutte le procedure.
•
Evitare che alcool, fluidi a base di alcool, fluidi anestetici (come l'isoflurano) o solventi corrosivi (come l'acetone)
entrino in contatto con il prodotto per non compromettere l'integrità dello strumento.
•
È possibile aspirare aria nel sangue al fine di prevenire eccessiva pressione negativa. Il sangue che attraversa
questa valvola deve essere rinviato a un cardiotomo in grado di eliminare l'aria adeguatamente.
•
Non agitare o capovolgere il prodotto una volta iniziato il by-pass cardiopolmonare.
•
Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo a medici o dietro
prescrizione medica.
Precauzioni
•
La temperatura di conservazione è indicata sulle etichette della confezione.
•
Durante l'operazione, si dovrebbe seguire una rigorosa procedura anticoagulante e si dovrebbe monitorare
regolarmente che non si formino coaguli I benefici del supporto extra corporeo vanno valutati in relazione al rischio
anticoagulante sistemico e debbono essere determinati dal medico curante.
Istruzioni per l'uso
Attenzione: Il montaggio e l'uso di questo sistema sono responsabilità del medico curante.
1.
Estrarre il dispositivo dalla confezione con cura per assicurare che il percorso del fluido rimanga sterile.
Attenzione: Usare una tecnica asettica durante tutte le fasi del montaggio e dell'uso di questo dispositivo.
Attenzione: Prima di estrarre i componenti dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non
presentino danni. In caso affermativo, non usare in quanto la sterilità del dispositivo e/o il suo rendimento
possono essere compromessi.
2.
Sistemare la valvola nella linea di sfiato, tra la cannula di sfiato di sinistra e la pompa del sangue, nella posizione
raccomandata dall'incaricato della perfusione, e/o dal medico. Controllare che tutti i collegamenti siano sicuri. La
freccia in rilievo sul lato della valvola unidirezionale indica la direzione del flusso del sangue.
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di garantire che il prodotto non possa perdere, rompersi o guastarsi durante l'uso.
Istruzioni per l'uso
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