Οδηγίες Χρήσης - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

■
Μην υπερβαίνετε ποτέ τα 150 mm Hg αρνητικής πίεσης κατά την αναρρόφηση αίματος, καθώς η
υπερβολική πίεση κενού ενδέχεται να επιταχύνει το τραύμα αίματος.
■
Εάν δεν επαληθευθεί η ασφάλεια του στηρίγματος δεξαμένης και της θέσης της δεξαμενής ενδέχεται
να οδηγήσει σε ακούσια ανατροπή του συστήματος ή/και μη κατάλληλη λειτουργία.
■
Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση ως δεξαμενή καρδιοτομής.
■
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής σε
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προφυλάξεις
■
Φυλάσσετε σε στεγνό μέρος μακριά από ακραίες τιμές θερμοκρασίας. Ανατρέξτε στη σήμανση της
συσκευασίας σχετικά με τις απαιτήσεις θερμοκρασίας φύλαξης.
■
Θα πρέπει να ακολουθείται αυστηρό πρωτόκολλο αντιπηκτικής αγωγής και η αντιπηκτική αγωγή θα
πρέπει να παρακολουθείται συστηματικά κατά τη διάρκεια όλων των διαδικασιών. Τα οφέλη της
εξωσωματικής υποστήριξης πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων της συστηματικής
αντιπηκτικής αγωγής και πρέπει να αξιολογούνται από το συνταγογραφούντα ιατρό.
■
"Τα περιεγχειρητικά προϊόντα που προορίζονται για μετάγγιση θα μεταγγίζονται μέσω ενός φίλτρου
που έχει σχεδιαστεί για τη συγκράτηση σωματιδίων που είναι δυνητικά επιβλαβή για τον ασθενή."
■
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση σε ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση, η
επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της
συσκευής ή/και να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, νόσο ή θάνατο του ασθενούς.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή.
Οδηγίες χρήσης
Προειδοποίηση: Η ρύθμιση και χρήση αυτού του προϊόντος αποτελεί ευθύνη του θεράποντος ιατρού.
1. Αφαιρέστε προσεκτικά το(α) προϊόν(τα) από τη συσκευασία για να διασφαλίσετε ότι η διαδρομή του υγρού
παραμένει στείρα.
Προειδοποίηση: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε άσηπτη τεχνική σε όλα τα στάδια της ρύθμισης και χρήσης
αυτού του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Προτού αφαιρέσετε το προϊόν από τη συσκευασία, επιθεωρήστε τη συσκευασία και το
προϊόν για τυχόν ζημιές. Εάν η συσκευασία ή το προϊόν έχουν υποστεί ζημιά, μην το χρησιμοποιείτε καθώς
μπορεί να έχει διακυβευτεί η στειρότητα ή/και η απόδοσή του προϊόντος.
2. Προσαρτήστε το στήριγμα εφαρμόζοντάς το σταθερά στο στατό ενδοφλέβιας χορήγησης.
3. Αφαιρέστε τη δεξαμενή από τη στείρα συσκευασία της και τοποθετήστε τη στο στήριγμα. Συσφίξτε το(α)
πώμα(τα) luer.
4. Αφαιρέστε το μπλε πώμα από το σύνδεσμο εισόδου και συνδέστε τη γραμμή αναρρόφησης/αντιπηκτικού.
5. Αφαιρέστε το κίτρινο πώμα από την υποδοχή κενού της δεξαμενής. Προσαρτήστε τη γραμμή κενού.
6. Συνδέστε τη γραμμή εξόδου παροχέτευσης, είτε ένα μειωτήρα 1,0 έως 0,6 cm (3/8 ίντσας έως 1/4 ίντσας) είτε
έναν προσαρμογέα 1,0 έως 0,6 × 0,6 cm (3/8 ίντσας έως 1/4 ίντσας × 1/4 ίντσας) σχήματος "Y", στην υποδοχή
εξόδου 1,0 cm (3/8 ίντσας) στο κάτω μέρος της δεξαμενής. Κλείστε τους σφιγκτήρες στα σκέλη της γραμμής
παροχέτευσης.
7. Ενεργοποιήστε την πίεση κενού σε 80 έως 120 mm Hg. Μην υπερβαίνετε τα 150 mm Hg.
8. Γεμίστε τη δεξαμενή συλλογής αίματος με τουλάχιστον 100 έως 200 mL διαλύματος αντιπηκτικού για να
υγράνετε πλήρως το υλικό διήθησης.
9. Προσαρμόστε τη ροή αντιπηκτικού σε μια αναλογία περίπου 15 mL αντιπηκτικού διαλύματος/100 mL αίματος.
10. Εάν η συλλογή αίματος δεν ξεκινήσει αμέσως (εντός 5 έως 10 λεπτών), η ροή αντιπηκτικού ενδέχεται να
σταματήσει. Επανεκκινήστε τη ροή αντιπηκτικού διαλύματος πριν από τη συλλογή αίματος.
11. Σε αυτό το σημείο μπορεί να ξεκινήσει η συλλογή αίματος.
12. Εάν το αίμα πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για αυτομετάγγιση, ακολουθήστε τις οδηγίες ρύθμισης και λειτουργίας
που περιέχονται στο σχετικό εγχειρίδιο χειριστή του κατασκευαστή.
AABB. Standards for Perioperative Autologous Blood Collection and Administration. 4th ed. Bethesda, MD: AABB; 2009:19.
1
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
1
33