Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung Seite 31

Blodinsamlingsreservoar för autotransfusion i EL2-serien
Modeller
EL240, EL2120
Innehåll
Blodinsamlingsreservoar med 2 portar
Indikationer för användning
Blodinsamlingsreservoaren för autotransfusion i EL2-serien är avsedd för användning på patienter som genomgår
autotransfusioner. Enheten rymmer 4 000 ml och innehåller ett inbyggt mikrofilter på 40 eller 120 mikrometer.
Reservoaren är utformad för att samla in, filtrera och lagra blod som aspirerats under den perioperativa perioden
av operationen eller traumat före den efterföljande celltvätten.
Kontraindikationer
■
Användning av blod från produkten kan vara kontraindikerad för återinfusion (till exempel vid sepsis
eller malignitet). Om produkten används för något annat ändamål än det ovan angivna ansvarar
användaren för detta.
■ Den tid som blodet kan lagras i reservoaren är ett medicinskt beslut och kan variera mellan olika fall
där intraoperativ återvinning används.
Varningar
■
Läs igenom bruksanvisningen och alla varningar och försiktighetsåtgärder innan produkten används.
Om inte alla instruktioner läses och följs eller om de angivna varningarna inte iakttas, kan
patienten skadas allvarligt eller avlida.
■
Endast personer med adekvat utbildning i hjärt-lung-bypass eller autotransfusion får använda denna
produkt. Drift av produkterna kräver ständig övervakning av kvalificerad personal för patientens
säkerhet.
■
Varje produkt har tillverkats, testats och förpackats med största noggrannhet, men dagens teknik har
ännu inte nått därhän att Medtronic kan garantera att någon produkt inte kan läcka, brista eller upphöra
att fungera under användning. Perfusion måste hela tiden övervakas noggrant.
■
Produkten måste användas omedelbart efter att skyddsförpackningen har tagits bort.
■
Vätskebanan är steril och pyrogenfri. Inspektera varje förpackning och produkt noga före användning.
Om förpackningen är öppnad eller skadad eller om skyddslocken inte sitter på plats, får produkten
inte användas.
■
Använd aseptisk teknik för alla procedurer.
■
Slangar ska fästas på ett sådant sätt att de inte böjs eller kläms så att blod- eller vattenflödet förändras.
■
Låt inte alkohol, alkoholbaserade vätskor, anestesivätskor (som t.ex. isofluran) eller frätande
lösningar (som t.ex. aceton) komma i kontakt med produkten, eftersom de kan äventyra den
strukturella integriteten.
■
Polykarbonat kan reagera negativt vid direktkontakt med smärtstillande medel eller halotan. Undvik
kontakt mellan dessa medel och reservoaren.
■
Om luftbubblor och/eller läckor observeras under fyllning och/eller drift, kan detta orsaka luftemboli
till patienten och/eller vätskeförlust. Den extrakorporeala kretsen måste övervakas kontinuerligt.
Använd inte produkten om något av dessa tillstånd iakttas.
■
Alla gasembolier måste avlägsnas från den extrakorporeala kretsen före bypass. Gasembolier är
farliga för patienten.
■
Vätskenivån i venreservoarpåsen måste hela tiden ligga högre än nivån i oxygenatorn.
■
Övervaka hela tiden blodnivån i venreservoarpåsen under perfusionen.
■
Skaka inte och vänd inte upp-och-ner på produkten när kardiopulmonell bypass har påbörjats.
■ Om komponenterna visar något tecken på skada under inspektion får produkten inte användas.
■
Överskrid aldrig ett negativt tryck på 150 mmHg när du aspirerar blod eftersom ett överdrivet vakuum
kan leda till att blodtraumat ökar.
■
Om säkerheten för reservoarhållaren och reservoarens placering inte kan kontrolleras finns det risk
att systemet av misstag välter och/eller används på fel sätt.
■
Produkten är inte avsedd för användning som en kardiotomireservoar.
■
Obs! Enligt federal lag (USA) är försäljning endast tillåten till läkare eller på läkares föreskrift.
Försiktighetsåtgärder
■
Förvaras på en torr plats vid normala temperaturer. Information om förvaringstemperatur finns på
förpackningsetiketten.
Bruksanvisning Svenska 29