S U O M I
( f i)
Käyttöaiheet
Tuote on tarkoitettu lääkkeen ihonalaiseen infusoin-
tiin ulkoisella pumpulla.
KÄYTTÖTARKOITUS
Tuote on tarkoitettu seuraavien aineiden ihonalaiseen
infusointiin: immunoglobuliinit primaarin immuunipuu-
toksen hoidossa, apomorfiini ja foslevodopa/foskarbi-
dopa Parkinsonin taudin hoidossa, morfiini (hydromor-
foni, morfiinisulfaatti ja morfiinikloridi) kivunhoidossa,
keittosuolaliuos nestevajaustilan hoidossa ja de-
feroksamiinimesylaatti talassemian hoidossa. Tuote
on testattu ja todettu yhteensopivaksi edellä mainittu-
jen ihonalaiseen infusointiin hyväksyttyjen lääkkeiden
kanssa. Kliininen arviointi tukee infuusiosetin käyttöä
yli 2 vuoden ikäisille.
TUOTTEEN KUVAUS
Tuote (piirrokset 1a, 1b, 1c, sivu 64) koostuu kanyylin
kotelosta (H), jossa on 90 asteen pehmeä kanyyli (I) ja
letku (J), jossa on vakiomallinen pumppuliitin (luer-
lock) (L) yhdistettynä integroituun asettimeen (A).
Tuo te toimitetaan käyttövalmiina ja steriilinä.
VASTA-AIHEET
Tuotetta ei ole tarkoitettu lääkkeiden, veri ja verival-
misteet mukaan lukien, laskimonsisäiseen infusointiin.
62
KLIINISET HYÖDYT
Jatkuva ihonalainen infuusio, joka jäljittelee re-
n
septorien stimulaatiota (Parkinson), seerumin
IG-aluetta
(immuunipuutos),
hoitoa (talassemia), ehkäisee tai hoitaa neste-
vajaustilaa ja antaa kivunlievitystä (kivunhoito).
Vähemmän invasiivinen antoreitti, johon liittyy
n
vähemmän haittatapahtumia ja useampia infuu-
siokohtia suonensisäiseen reittiin verrattuna.
Vähemmän injektioita (sisäänvientejä) verrattu-
n
na injektiohoitoon.
VAROITUKSET
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen tuot-
n
teen asettamista. Ohjeiden noudattamatta
jättäminen voi aiheuttaa kipua tai vaurion.
Älä käytä tuotetta, jos pakkaus ja/tai kup-
n
lapakkaus
on
avattu
tai
Varmista, että asettimen (A) päällä olevaa
suojusta (B) ei ole irrotettu. Jos näin tapah-
tuu, käytä uutta tuotetta.
Älä aseta tuotetta uudelleen, sillä se voisi
n
heikentää kiinnitysteipin (E) kiinnittymistä.
Jos kanyylin kotelossa (H) ja/tai letkussa (J)
n
näkyy verta, vaihda uuteen tuotteeseen ja
uuteen kohtaan.
Jos kiinnitysteippi (E) löystyy, vaihda uuteen
n
tuotteeseen ja uuteen kohtaan.
Tuotteen eheys voi vaarantua, jos se altistuu
n
liuottimia sisältäville aineille, esimerkiksi
desinfiointiaineille, hajuvesille ja deodoran-
teille ja/tai kosmetiikka- ja ihonhoitotuotteille.
Älä käytä infuusiosettiä uudelleen. Infuusio-
n
setin uudelleenkäyttö voi aiheuttaa infek-
rautakelaatio-
tion, infuusiokohdan ärtymistä tai kanyylin/
neulan
vahingoittumisen.
kanyyli tai neula voi johtaa virheelliseen
lääkkeen antoon.
Älä koskaan yritä korjata tukkeutunutta letkua
n
(J), kun tuote on yhdistettynä kehoon. Tästä
voi seurata hallitsemattoman lääkemäärän
tahaton infusointi. Jos letku tukkeutuu, vaih-
da se uuteen tuotteeseen ja uuteen kohtaan.
Tuotteen ja asetuskohdan valinnat liittyvät
n
läheisesti toisiinsa, ja ne tulisi aina jättää
lääketieteen ammattilaisen tehtäväksi.
Älä koskaan osoita asetinta sellaista varta-
n
vaurioitunut.
lon osaa kohden, johon infusointia ei haluta.
VAROTOIMET
Kun tuotetta käytetään ensimmäisen kerran,
n
terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava
käyttöä.
Tuote on kertakäyttöinen laite, joka on hävitettävä
n
käytön jälkeen. Älä puhdista tai steriloi uudelleen.
Pese kädet saippualla ja vedellä, jos irrotat tuot-
n
teen väliaikaisesti. Suojaa kanyylin kotelo (H) ja
kohtaliitin (K) mukana toimitetuilla suojuksilla
(B ja M). Pyydä terveydenhuollon ammattilaiselta
Vahingoittunut