N O R S K
( n o )
Indikasjoner for bruk:
Produktet er indisert for subkutan infusjon av
legemidler, administrert av en ekstern pumpe.
TILTENKT BRUK
Produktet er beregnet på subkutan infusjon av im-
munglobuliner for behandling av primær im-
munsvikt, apomorfin og foslevodopa/foskarbidopa
for Parkinsons sykdom, morfin (hydromorfon, mor-
finsulfat og morfinklorid) for smertebehandlingster-
api, saltvann for rehydrering og deferoksaminme-
sylat for talassemi. Produktet har blitt testet og er
kompatibelt med de ovennevnte medikamentene,
som er godkjent for subkutan infusjon. Klinisk eval-
uering støtter bruk av infusjonssett fra 2 års alder og
oppover.
PRODUKTBESKRIVELSE
Produktet (tegning 1a, 1b, 1c, side 48) består av et
kanylehus (H) med en 90-graders myk kanyle (I) og
en slange (J) med en standard pumpekobling (luer-
lås) (L) kombinert med en integrert innføringsenhet
(A). Produktet leveres som en steril enhet klar til bruk.
KONTRAINDIKASJONER
Produktet er verken tiltenkt eller indisert for intra-
venøs (i.v.) infusjon av legemidler, inkludert blod og
blodprodukter.
46
KLINISKE FORDELER
Kontinuerlig subkutan infusjon for å etterligne
n
stimulering av reseptorer (Parkinson), serum-IG-
område (immundefekt), jernkelatorbehandling
(talassemi), forebygging eller behandling av dehy-
drering samt smertelindring (smertebehandling).
Mindre invasiv administrasjonsvei forbundet med
n
færre bivirkninger og flere steder å infundere
sammenlignet med den intravaskulære veien.
Færre injeksjoner (innsettinger) sammenlignet
n
med injeksjonsbehandling.
ADVARSLER
Les bruksanvisningen nøye før produktet
n
føres inn. Hvis ikke instruksjonene følges,
kan det føre til smerte eller personskade.
Bruk ikke produktet dersom esken og/eller
n
blisterpakningen allerede er åpnet eller
skadet. Pass på at beskyttelsen (B) øverst
på innsettingsenheten (A) ikke er fjernet.
Hvis dette er tilfellet, skal du bruke et nytt
produkt.
Ikke plasser produktet på nytt da dette kan
n
skade klebeevnen til tapen (E).
Hvis blod er synlig i kanylehuset (H) og/eller
n
slangen (J), skal du skifte produkt og finne et
nytt innsettingssted.
Hvis tapen (E) løsner, skal du skifte produkt
n
og finne et nytt innsettingssted
Integriteten til produktet kan bli skadet hvis
n
det utsettes for løsemidler som inneholder
stoffer som desinfeksjonsmidler, parfymer
og deodoranter og/eller kosmetikk- og hud-
pleieprodukter.
Infusjonssettet må ikke brukes på nytt. Gjen-
n
bruk av infusjonssettet kan forårsake infeks-
jon, irritasjon på infusjonsstedet eller skade
på kanyle/nål. En skadet kanyle/nål kan føre
til unøyaktig leveranse av legemiddel.
Du må aldri forsøke å reparere en tilstoppet
n
slange (J) mens produktet er tilkoblet krop-
pen. Dette kan forårsake en utilsiktet infus-
jon av en ukontrollert mengde legemiddel.
Hvis det er tilstoppinger, skal du skifte
produkt og finne et nytt innsettingssted.
Valg av produkt og innsettingssted henger
n
nøye sammen og skal alltid utføres av
helsepersonell.
Innføringsenheten må aldri være rettet mot
n
en kroppsdel som den ikke skal føres inn i.
FORSIKTIGHETSREGLER
Førstegangsbruk av produktet skal skje i nærvær
n
av helsepersonell.
Produktet er en enhet til engangsbruk som må
n
kasseres etter bruk. Må ikke rengjøres eller
resteriliseres.
Vask hendene med såpe og vann når produktet
n
frakobles midlertidig. Forsegl kanylehuset (H) og
koblingen til infusjonsstedet (K) med dekslene (B
og M) som følger med. Rådfør deg med helseper-
sonell om hvordan du kan kompensere for uteblitt