R O M Â N Ă
( r o )
Instrucțiuni de utilizare:
Produsul este indicat pentru perfuzarea subcutanată
a medicamentelor administrate cu ajutorul unei
pompe externe.
UTILIZARE PROPUSĂ
Produsul este destinat perfuziei subcutanate de
imunoglobuline pentru tratamentul imunodeficienței
primare, de apomorfină și foslevodopa/foscarbidopa
pentru boala Parkinson, de morfină (hidromorfonă,
sulfat de morfină și clorură de morfină) pentru terapia
de gestionare a durerii, de ser fiziologic pentru
deshidratare și de mesilat de deferoxamină pentru
talasemie. Produsul a fost testat și este compatibil cu
medicamentele menționate mai sus, aprobate pentru
administrare prin perfuzie subcutanată. Evaluarea
clinică susține utilizarea setului de perfuzie începând
cu vârsta de 2 ani.
DESCRIEREA PRODUSULUI
Produsul (desenul 1a, 1b, 1c, pagina 108) constă
dintro carcasă de canulă (H) cu o canulă moale de
90 de grade (I) și o tubulatură (J) cu un conector stan-
dard pentru pompă (luer-lock) (L) combinat cu un
dispozitiv de introducere integrat (A). Produsul este
livrat gata de utilizare, ca unitate sterilă.
CONTRAINDICAȚII
Produsul nu este nici destinat și nici recomandat pen-
tru perfuzarea intravenoasă (I.V.) a medicamentelor,
inclusiv a sângelui și a produselor din sânge.
106
BENEFICII CLINICE
Perfuzia subcutanată continuă pentru a imita
n
stimularea receptorilor (Parkinson), intervalul
IgG seric (imunodeficiență), tratamentul cu
chelator de fier (talasemie), prevenirea sau
tratarea deshidratării și ameliorarea durerii
(gestionarea durerii).
Cale de administrare mai puțin invazivă, asociată
n
cu mai puține evenimente adverse și mai multe
locuri de perfuzat față de calea intravasculară.
Mai puține injectări (introduceri) față de terapia
n
prin injectare.
AVERTISMENTE
Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare
n
înainte
de
introducerea
Nerespectarea instrucțiunilor poate duce la
provocarea de durere sau vătămări.
Nu utilizați produsul dacă cutia și/sau
n
ambalajul blister sunt deja desfăcute sau
deteriorate. Asigurați-vă că sigiliul (B) de
deasupra dispozitivului de introducere (A)
nu a fost îndepărtat. Dacă se întâmplă acest
lucru, utilizați un produs nou.
Nu repoziționați produsul, deoarece acest
n
lucru poate compromite capacitatea de lipire
a benzii adezive (E).
Dacă se observă sânge în carcasa canulei (H)
n
și/sau în tubulatură (J), înlocuiți produsul cu
unul nou și schimbați locul de perfuzare.
Dacă banda adezivă (E) se desface, înlocuiți
n
produsul cu unul nou și schimbați locul de
perfuzare.
Integritatea produsului poate fi compromisă
n
dacă este expus la substanțe care conțin
solvenți, de exemplu, agenții dezinfectanți,
parfumurile și deodorantele și/sau pro-
dusele cosmetice și de îngrijire a pielii.
Nu reutilizați setul de perfuzie. Reutilizarea
n
setului de perfuzie poate provoca infecții,
iritații la nivelul locului de perfuzare sau dete-
riorarea canulei/acului. O canulă deteriorată
sau un ac deteriorat poate duce la adminis-
trarea necorespunzătoare a medicamentelor.
Nu încercați niciodată să reparați o tubulatură
n
(J) înfundată în timp ce produsul este conec-
tat la corp. Se poate perfuza accidental o can-
titate necontrolată de medicament. Dacă se
produce înfundarea, înlocuiți produsul cu
produsului.
unul nou și schimbați locul de perfuzare.
Alegerea produsului și a locului de introdu-
n
cere sunt strâns legate și trebuie făcute în-
totdeauna de un profesionist din domeniul
medical.
Nu îndreptați niciodată un dispozitiv de
n
introducere către părți ale corpului în care
introducerea nu este de dorit.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
Atunci când folosiți produsul pentru prima dată,
n
faceți acest lucru în prezența unui profesionist din
domeniul medical.
Produsul este un articol de unică folosință și
n
trebuie aruncat după utilizare. A nu se curăța
sau resteriliza.
Spălați-vă mâinile cu apă și săpun dacă
n
deconectați temporar produsul. Sigilați carcasa