Č E Š T I N A
( cs )
Indikace použití
Produkt je určen k subkutánnímu infuznímu podání
léčiva pomocí externí pumpy.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Tento produkt slouží k subkutánní infuzi imuno-
globulinů
k
léčbě
primární
apomorfinu a přípravku foslevodopa/foscarbidopa
na Parkinsonovu chorobu, morfinu (hydromorfonu,
sulfátu morfinu a chloridu morfinu) k léčbě bolestí,
fyziologického roztoku na dehydrataci a mesylátu
deferoxaminu na talasemii. Dle testování je tento
produkt kompatibilní s výše uvedenými léčivy schvá-
lenými k subkutánnímu infuznímu podání. V rámci
klinického hodnocení bylo ověřeno, že je tato infuzní
souprava použitelná od věku 2 a více let.
POPIS PRODUKTU
Produkt (obrázek 1a, 1b, 1c, strana 60) sestává
z pouzdra kanyly (H) s 90stupňovou měkkou kany-
lou (I) a hadičky (J) se standardním konektorem
pumpy (Luer-lock) (L) v kombinaci s integrovaným
zaváděcím zařízením (A). Produkt se dodává
připravený k použití jako sterilní jednotka.
KONTRAINDIKACE
Produkt není určen ani indikován k intravenóznímu
(i.v.) infuznímu podání léčiv, včetně krve a krevních
derivátů.
58
KLINICKÉ PŘÍNOSY
Průběžná subkutánní infuze, která umožňuje
n
napodobení stimulace receptorů (Parkinsonova
choroba), zvýšení rozsahu protilátek Ig v séru
(imunodeficience), chelatační léčbu přetížení
železem (talasemie), prevenci či léčbu dehydra-
tace a úlevu od bolesti.
Ve srovnání s nitrožilním podáním se jedná
imunodeficience,
n
o méně invazivní způsob podávání přípravků
s menším počtem nežádoucích účinků a větším
počtem využitelných míst.
Méně aplikací (vpichů) ve srovnání s injekční
n
terapií.
VAROVÁNÍ
Před zavedením produktu si pečlivě prostu-
n
dujte návod k použití. Nedodržení návodu k
použití může vést k bolesti nebo poranění.
Pokud jsou krabička nebo měkké průhledné
n
balení již otevřené nebo poškozené, produkt
nepoužívejte. Přesvědčte se, že je na konci
zaváděcího zařízení (A) nasazena ochranná
krytka (B). Pokud není, použijte nový produkt.
Neupravujte polohu produktu, protože by to
n
mohlo narušit přilnavost lepicí pásky (E).
Je-li v pouzdře kanyly (H) nebo v hadičce (J)
n
vidět krev, vyměňte produkt za nový a použijte
nové místo.
Pokud se uvolní lepicí páska (E), vyměňte
n
produkt za nový a použijte nové místo.
Je-li produkt vystaven působení rozpouštědel
n
obsahujících látky jako dezinfekční prostřed-
ky, parfémy nebo deodoranty, nebo kosmetic-
kým přípravkům a přípravkům pro péči o pleť,
může to narušit jeho integritu.
Nepoužívejte infuzní soupravu opakovaně.
n
Opakované použití infuzní soupravy může
vést k infekci, podráždění místa nebo
poškození kanyly/jehly. Pokud je kanyla/
jehla poškozená, podávání léčiva nemusí
být přesné.
Když je produkt připojen k tělu, nikdy se
n
nepokoušejte opravit ucpanou hadičku (J).
Mohlo by dojít k neúmyslné infuzi neřízeného
množství léčiva. Dojde-li k ucpání produktu,
vyměňte produkt za nový a použijte nové
místo.
Výběr produktu a místa zavedení spolu úzce
n
souvisí a měl by jej vždy provádět zdravot-
nický pracovník.
Nikdy
nemiřte
zaváděcím
n
žádnou část těla, která není určena k zavedení
produktu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
První použití produktu musí být realizováno pod
n
dohledem zdravotnického pracovníka.
Produkt je určen na jedno použití a po použití je
n
nutné jej zlikvidovat. Nečistěte jej ani opakovaně
nesterilizujte.
zařízením
na