Indicazioni Per L'uso; Descrizione Del Prodotto - ConvaTec Neria guard Gebrauchsanweisung

I T A L I A N O ( it )

Indicazioni per l'uso:

Il prodotto è indicato per l'infusione sottocutanea di
farmaci erogati da una pompa esterna.
USO PREVISTO
Il prodotto è destinato all'infusione sottocutanea di
immunoglobuline per il
dell'immunodeficienza primitiva, di apomorfina e
foslevodopa/foscarbidopa per il morbo di Parkinson, di
morfina (idromorfone, morfina solfato e morfina
cloridrato) per il trattamento del dolore, di soluzione
salina per la disidratazione e di deferoxamina mesilato
per il trattamento della talassemia. Il prodotto è stato
testato ed è compatibile con le sostanze sopraindicate
approvate per l'infusione sottocutanea. La valutazione
clinica supporta l'uso del set per infusione di supporto
a partire dai 2 anni di età.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Il prodotto (disegno 1a, 1b, 1c, pagina 28) è costituito
da un alloggiamento cannula (H) con una cannula
morbida a 90 gradi (I) e un tubo (J) con un raccordo
pompa (luer-lock) (L) combinato con un dispositivo di
inserzione (A). Il prodotto è fornito pronto all'uso come
unità sterile.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non è destinato né indicato per l'infusione
endovenosa (I.V.) di farmaci, sangue ed emoderivati.
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VANTAGGI CLINICI
Infusione sottocutanea continua per simulare la
n
stimolazione dei recettori (Parkinson), il livello IG
nel siero
ferrochelante (talassemia), per prevenire o trattare
la disidratazione e per alleviare il dolore (terapia di
gestione del dolore).
Via di somministrazione meno invasiva associata a
n
trattamento
un minor numero di eventi avversi e a più siti di
infusione rispetto alla via intravascolare.
Meno iniezioni (inserimenti) rispetto alla terapia
n
iniettiva.
AVVERTIMENTI
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
n
prima di inserire il prodotto. Il mancato rispetto
delle istruzioni può provocare dolore o lesioni.
Non utilizzare il prodotto qualora l'imballaggio
n
e/o la confezione blister siano già stati aperti o
appaiano danneggiati. Assicurarsi che la
protezione (B) sulla parte superiore del
dispositivo di inserzione (A) non sia stata
rimossa; in caso contrario sostituire il prodotto.
Non riposizionare il prodotto per evitare di
n
compromettere la tenuta dell'adesivo (E).
Se dovessero apparire tracce di sangue
n
nell'alloggiamento cannula (H) e/o nel tubo (J),
sostituire il prodotto e cambiare sito di
inserzione.
Se l'adesivo (E) dovesse staccarsi, sostituire il
n
prodotto e cambiare sito di inserzione.
L'integrità
n
compromessa se il prodotto viene esposto a
sostanze
(immunodeficienza), la terapia
del prodotto può essere
contenenti solventi, come
disinfettanti, profumi e
cosmetici e prodotti per la cura della pelle.
Non riutilizzare il set di infusione. Il riutilizzo
n
del set di infusione può causare infezione,
irritazione locale o danneggiare la cannula/l'ago.
Dal danneggiamento della cannula/dell'ago può
derivare una somministrazione non accurata
del farmaco.
Non provare a liberare un tubo ostruito (J)
n
mentre il prodotto è collegato al paziente, dato
che questa azione potrebbe
l'erogazione accidentale di una dose non
controllata di farmaco. In presenza di ostruzione
sostituire il prodotto e cambiare sito di
inserzione.
La selezione del prodotto dipende dal sito di
n
inserzione prescelto e dovrebbe sempre
venire affidata a un professionista sanitario.
Non puntare il dispositivo di inserimento
n
verso una parte del corpo che non deve
ricevere l'iniezione.
PRECAUZIONI
Il primo utilizzo del prodotto deve avvenire in
n
presenza di un professionista sanitario.
Il prodotto è un dispositivo monouso che deve
n
essere smaltito dopo l'uso.
risterilizzare.
Lavarsi le mani con acqua e sapone prima di
n
procedere allo scollegamento temporaneo del
prodotto. Sigillare l'alloggiamento cannula (H) e il
connettore (K) mediante le protezioni (B e M)
fornite. Rivolgersi a un professionista sanitario per
sapere come compensare eventuali dosi di farmaco
deodoranti e/o
causare
Non pulire o