Teleflex ARROW ZVK Bedienungsanleitung Seite 41

non sia umido, posizionarle sul catetere secondo necessità allo scopo di mantenere
invariata la corretta posizione della punta.
•
Fare scattare il fermo rigido sulla clamp del catetere.
•
Fissare la clamp del catetere e il fermo come una singola unità al paziente usando
un dispositivo di stabilizzazione per catetere, punti metallici o suture. La clamp del
catetere e il fermo devono entrambi essere fissati per ridurre il rischio di migrazione
del catetere (vedere la Figura 5).
25. Prima di applicare la medicazione in base alle istruzioni del fabbricante, accertarsi che
il sito di inserzione sia asciutto.
26. Verificare la posizione della punta del catetere in conformità alla prassi e alle
procedure della struttura sanitaria.
27. Se la punta del catetere non è posizionata correttamente, valutare la situazione e
sostituire o riposizionare il catetere in conformità alla prassi e alle procedure della
struttura sanitaria.
Cura e manutenzione
Medicazione
Applicare la medicazione attenendosi ai protocolli, alle procedure e alle linee guida
ospedaliere. Sostituire immediatamente la medicazione qualora ne risultasse compromessa
l'integrità, cioè si bagnasse, sporcasse, allentasse o se perdesse le sue proprietà occlusive.
Pervietà del catetere
Mantenere la pervietà del catetere attenendosi ai protocolli, alle procedure e alle linee guida
ospedaliere. Tutto il personale che si occupa di pazienti portatori di cateteri venosi centrali
deve essere pratico nella gestione efficace per prolungare i tempi di permanenza dei cateteri
evitando lesioni ai pazienti.
Istruzioni per l'iniezione a pressione (adottare una
tecnica sterile)
1. Verificare visivamente la posizione della punta del catetere prima di ogni iniezione
a pressione.
Precauzione – Le procedure di iniezione a pressione devono essere eseguite da
personale addestrato e in grado di utilizzare una tecnica sicura e di affrontare
eventuali complicanze.
2. Identificare il lume per l'iniezione a pressione.
3. Verificare la pervietà del catetere:
• collegare una siringa riempita con 10 ml di normale soluzione fisiologica sterile;
• aspirare per verificare un adeguato ritorno ematico;
• irrigare energicamente il catetere.
Avvertenza – Per ridurre al minimo il rischio di malfunzionamento del catetere
e/o di complicanze per il paziente, verificare la pervietà di ciascun lume del
catetere prima dell'iniezione a pressione.
4. Staccare la siringa e il connettore senza ago (se pertinente).
5. Collegare il set di cannule per la somministrazione tramite iniezione a pressione alla
prolunga appropriata del catetere, seguendo le raccomandazioni del fabbricante.
Precauzione – Per ridurre al minimo il rischio di malfunzionamento del catetere
e/o di spostamento della punta, non superare le dieci (10) iniezioni o la portata
massima consigliata, indicata sull'etichetta del prodotto e sull'attacco Luer del
catetere.
Avvertenza – Interrompere l'iniezione a pressione alla prima avvisaglia di
stravaso o di deformazione del catetere. Per un intervento medico appropriato,
attenersi alla prassi e alle procedure della struttura sanitaria.
Precauzione – Prima di procedere con l'iniezione a pressione, riscaldare il mezzo
di contrasto fino a raggiungere la temperatura corporea, al fine di ridurre al
minimo il rischio di malfunzionamento del catetere.
Precauzione – I limiti di pressione del dispositivo di iniezione non impediscono
necessariamente la sovrappressurizzazione di un catetere occluso o
parzialmente occluso.
Precauzione – Per ridurre il rischio di malfunzionamento del catetere, usare la
cannula adatta del set di somministrazione per collegare il catetere all'iniettore
automatico.
Precauzione – Seguire le istruzioni per l'uso, le controindicazioni, le avvertenze
e le precauzioni specificate dal produttore del mezzo di contrasto.
6. Iniettare mezzo di contrasto in conformità con la prassi e le procedure della struttura
sanitaria.
7. Scollegare asetticamente il lume del catetere dal dispositivo di iniezione a pressione.
8. Aspirare e poi irrigare il lume del catetere usando una siringa da 10 ml o più, riempita
con normale soluzione fisiologica sterile.
9. Scollegare la siringa e sostituirla con un connettore senza ago o un cappuccio di
iniezione sterili sulla prolunga del catetere.
Istruzioni per la rimozione del catetere
1. Fare assumere al paziente la posizione clinicamente indicata allo scopo di ridurre il
rischio di potenziale embolia gassosa.
2. Togliere la medicazione.
3. Rilasciare il catetere e toglierlo dai dispositivi di stabilizzazione.
4. Per la rimozione di un catetere dalla giugulare o dalla succlavia, chiedere al paziente di
inspirare e di trattenere il respiro.
5. Rimuovere il catetere tirandolo lentamente in parallelo alla cute. Qualora si
incontrasse resistenza durante la rimozione del catetere
Precauzione – Il catetere non deve essere forzatamente rimosso per evitare la
possibile rottura ed embolizzazione del catetere stesso. Attenersi alla prassi e
alle procedure della struttura sanitaria nel caso di cateteri difficili da rimuovere.
6. Applicare pressione diretta sul sito fino a ottenere l' e mostasi; applicare quindi una
medicazione occlusiva con unguento.
Avvertenza – Il tramite residuo del catetere rimane un possibile punto di
penetrazione d'aria fino alla sua riepitelizzazione. La medicazione occlusiva
deve rimanere in posizione per almeno 24 ore o fino a quando il sito appare
riepitelizzato.
7. Documentare la procedura di rimozione del catetere, inclusa la conferma della
rimozione dell'intera lunghezza del catetere e dell'intera punta, in base alla prassi e
alle procedure della struttura sanitaria.
Per la letteratura di riferimento riguardante la valutazione del paziente, la
formazione del medico, le tecniche di inserimento e le potenziali complicanze
associate alla procedura qui descritta, consultare i manuali e la letteratura
medica standard, e visitare il sito Web di Arrow International LLC all'indirizzo
www.teleflex.com
Nella pagina www.teleflex.com/IFU si può trovare una versione pdf delle presenti
istruzioni per l'uso.
Questa è la pagina in cui si trova la sintesi relativa alla sicurezza e alla
prestazione clinica (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) di
"Arrow CVC" dopo il lancio del database europeo dei dispositivi medici/Eudamed:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Per un paziente/utilizzatore/terzo che si trova nell'Unione Europea e in Paesi
soggetti a identico regime di regolamentazione (regolamento 2017/745/UE sui
dispositivi medici): se dovesse verificarsi un incidente grave durante l'uso di questo
dispositivo o come risultato del suo utilizzo, si prega di segnalarlo al fabbricante
e/o al suo mandatario e all'autorità competente nel proprio Paese. I recapiti
delle autorità nazionali competenti (punti di contatto per la vigilanza) e ulteriori
informazioni sono reperibili nel seguente sito Web della Commissione Europea:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
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