Teleflex ARROW ZVK Bedienungsanleitung Seite 17

25. Zorg dat de inbrengplaats droog is alvorens een verband aan te leggen volgens de
instructies van de fabrikant.
26. Controleer of de kathetertip geplaatst is conform de beleidsregels en procedures van
de instelling.
27. Beoordeel de situatie als de kathetertip verkeerd is geplaatst en vervang of verplaats
de katheter conform de beleidsregels en procedures van de instelling.
Zorg en onderhoud:
Verband:
Leg het verband aan conform de beleidsregels, procedures en praktijkrichtlijnen van de
instelling. Verwissel het verband onmiddellijk als het niet meer intact is, bijvoorbeeld als
het vochtig of vuil is, loskomt of niet langer afsluitend is.
Doorgankelijkheid van katheter:
Handhaaf de doorgankelijkheid van de katheter conform de beleidsregels, procedures en
praktijkrichtlijnen van de instelling. Alle medewerkers die zorgen voor patiënten met een
centraal veneuze katheter, moeten weten hoe ze effectief met katheters moeten omgaan om
de verblijftijd ervan te verlengen en letsel te voorkomen.
Instructies voor hogedrukinjectie –
Gebruik een steriele techniek.
1. Er moet vóór elke hogedrukinjectie een visueel beeld worden gemaakt om de positie
van de kathetertip te bevestigen.
Voorzorgsmaatregel: Hogedrukinjectie moet worden uitgevoerd door opgeleid
personeel dat een grondige kennis heeft van veilige technieken en mogelijke
complicaties.
2. Stel vast welk lumen voor hogedrukinjectie wordt gebruikt.
3. Controleer de katheter op doorgankelijkheid:
• Bevestig een 10 ml spuit die met steriel fysiologisch zout is gevuld.
• Aspireer de katheter om adequate terugstroming van het bloed te verkrijgen.
• Spoel de katheter krachtig door.
Waarschuwing: Stel vóór hogedrukinjectie de doorgankelijkheid van elk lumen
van de katheter vast om het risico van katheterfalen en/of complicaties bij de
patiënt tot een minimum te beperken.
4. Maak de spuit en naaldloze connector los (waar van toepassing).
5. Bevestig de slang van de toedieningsset voor hogedrukinjectie aan de juiste
verlengslang van de katheter conform de aanbevelingen van de fabrikant.
Voorzorgsmaatregel: Geef niet meer dan tien (10) injecties of ga niet
boven de maximaal aanbevolen stroomsnelheid op het productetiket en
het Luer-aanzetstuk van de katheter om het risico van katheterfalen en/of
tipverplaatsing tot een minimum te beperken.
Waarschuwing: Staak hogedrukinjecties bij de eerste tekenen van extravasatie
of kathetervervorming. Volg de beleidsregels en de procedures van de instelling
inzake aangewezen medische interventie.
Voorzorgsmaatregel: Verwarm de contrastmiddelen vóór hogedrukinjectie
tot lichaamstemperatuur om het risico van katheterfalen tot een minimum te
beperken.
Voorzorgsmaatregel: Grensdrukinstellingen op de injectorapparatuur
voorkomen wellicht geen overdruk in een geoccludeerde of gedeeltelijk
geoccludeerde katheter.
Voorzorgsmaatregel: Gebruik geschikte toedieningssetslangen tussen de
katheter en de hogedrukinjectorapparatuur om het risico van katheterfalen tot
een minimum te beperken.
Voorzorgsmaatregel: Neem de gebruiksaanwijzing, contra-indicaties,
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van de fabrikant van de
contrastmiddelen in acht.
6. Injecteer contrastmiddelen conform de beleidsregels en de procedures van de
instelling.
7. Koppel het katheterlumen op aseptische wijze los van de hogedrukinjectorapparatuur.
8. Aspireer en spoel het katheterlumen vervolgens door met gebruik van een met steriel
fysiologisch zout gevulde spuit van 10 ml of groter.
9. Koppel de spuit los en breng in plaats daarvan de steriele naaldloze connector of
injectiedop aan op de verlengslang van de katheter.
Instructies voor het verwijderen van de katheter:
1. Positioneer de patiënt zoals klinisch wenselijk is om het risico van een potentiële
luchtembolus te beperken.
2. Verwijder het verband.
3. Zet de katheter los en verwijder hem uit het (de) hulpmiddel(en) waarmee hij was
gefixeerd.
4. Vraag de patiënt een ademteug te nemen en de adem in te houden als u de jugulaire
of subclaviculaire katheter verwijdert.
5. Verwijder de katheter door deze langzaam evenwijdig aan de huid naar buiten te
trekken. Als weerstand wordt ondervonden bij het verwijderen van de katheter,
STOP
dan.
Voorzorgsmaatregel: De katheter mag niet met kracht worden verwijderd.
Gebeurt dat toch, dan kan dit leiden tot katheterbreuk of -embolisatie. Volg de
beleidsregels en procedures van de instelling voor een moeilijk te verwijderen
katheter.
6. Oefen directe druk uit op de plaats totdat hemostase is verkregen. Leg vervolgens een
afsluitend verband aan op basis van zalf.
Waarschuwing: Het achtergebleven spoor van de katheter blijft een
luchtinlaatpunt totdat de plaats door epitheel is overgroeid. Het occlusieve
verband moet op zijn plaats blijven gedurende ten minste 24 uur of totdat blijkt
dat de plaats door epitheel overgroeid is.
7. U dient de procedure van het verwijderen van de katheter, met inbegrip van
de bevestiging dat de gehele katheterlengte, inclusief de tip, is verwijderd, te
documenteren conform de beleidsregels en procedures van de instelling.
Literatuur betreffende patiëntenevaluatie, opleiding van de clinicus,
inbrengtechnieken en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties
kunt u vinden in standaardhandboeken, de medische literatuur en de website van
Arrow International LLC: www.teleflex.com
Een pdf-bestand met deze gebruiksaanwijzing is beschikbaar op www.teleflex.com/IFU
Dit is de locatie van de samenvatting van de veiligheids- en klinische prestaties
[Summary of Safety and Clinical Performance of SSCP] van de "Arrow CVC" na
lancering van de Europese database inzake medische hulpmiddelen/Eudamed:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Voor een patiënt/gebruiker/derde in de Europese Unie en in landen met identieke
regelgeving (verordening 2017/745/EU betreffende medische hulpmiddelen); als er
zich tijdens het gebruik van dit hulpmiddel of als gevolg van het gebruik ervan een
ernstig incident heeft voorgedaan, dient u dit te melden aan de fabrikant en/of de
gemachtigde van de fabrikant en aan uw nationale autoriteit. De contactgegevens
van nationale bevoegde autoriteiten (aanspreekpunten voor vigilantie) en
verdere informatie vindt u op de volgende website van de Europese Commissie:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
17