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• Não utilize força excessiva para inserir, manipular ou retirar o dispositivo.
• Irrigue o lúmen do cateter distal se sentir resistência ao passar o cateter sobre o fio guia.
• O balão é fabricado num material sensível ao calor. Não aqueça nem tente moldar a ponta do cateter.
• Utilize apenas solução salina ou água estéril como meio de insuflação. Nunca use ar ou qualquer outro
meio gasoso para encher o balão.
• Utilize o dispositivo antes da data de validade especificada na embalagem.
• O dispositivo não está indicado para a colocação de stents.
• Durante a remoção do dispositivo, certifique-se de que mantém a haste o mais direita possível. A remoção
do dispositivo num ângulo ou curvatura excessivo pode danificar a haste.
• Não tente dilatar se o fio guia e o balão não conseguirem atravessar a lesão ou estenose.
• Não tente utilizar este produto na presença ou suspeita de existência de uma anatomia do doente
desfavorável.
POTENCIAIS EVENTOS ADVERSOS
As complicações enunciadas de seguida podem ocorrer com a utilização dos dispositivos de cateter de balão:
• Dor
• Infeção
• Hemorragia
• Dissecção, perfuração, rutura ou lesão tecidular
• Oclusão do canal
• Avulsão do tecido
• Danos no nervo facial ou lingual
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O cateter de balão salivar Advance requer aquisição imagiológica para assegurar o correto posicionamento e
enchimento do cateter de balão. A escolha do método de imagiologia depende da preferência do médico. A tabela 1
apresenta as modalidades de imagiologia recomendadas e os componentes auxiliares compatíveis.
Tabela 1: Modalidades de imagiologia recomendadas e componentes auxiliares compatíveis
Modalidade de imagiologia
Visualização sialoendoscópica
Visualização sialoendoscópica com
imagens de ecografia
1,3 mm de DO máximo do sialoendoscópico
+
Alternativamente, o cateter de balão e o fio podem ser utilizados sem uma bainha introdutora.
*
Local de tratamento
Submandibular
+
Submandibular
Parótida
38
Bainha introdutora
6 Fr
6 Fr*
N/A
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