Descrizione Del Dispositivo - COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung

de déflater le ballonnet tant qu'il est dans le canal. S'assurer que l'extrémité du ballonnet n'est pas
positionnée dans la branche plus petite du canal car une dilatation indésirable de la branche plus
petite risque de se produire.
5. Préparer un dispositif d'inflation avec du sérum physiologique ou de l'eau stérile et le raccorder à la
lumière du ballonnet.
6. Inflater le ballonnet jusqu'à la pression souhaitée. Observer les pressions d'inflation recommandées
pour le ballonnet. (Consulter la Carte de compliance)
7. En cas de rupture et/ou de chute de pression du ballonnet, appliquer une pression négative sur l'orifice
d'inflation du ballonnet et retirer le cathéter à ballonnet.
Déflation et retrait du ballonnet
1. Utiliser un dispositif d'inflation ou une seringue pour déflater totalement le ballonnet. Attendre
suffisamment longtemps pour que le ballonnet se déflate.
2. Maintenir le vide sur le ballonnet et retirer le cathéter à ballonnet.
REMARQUE : Ne pas utiliser de force excessive lors du retrait du ballonnet.
3. Une fois le ballonnet retiré, confirmer à l'aide du sialendoscope que le traitement est adéquat.
4. Retirer le sialendoscope et le guide.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable. Produit(s) destiné(s) à un usage unique.
Contenu stérile lorsque l'emballage est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition prolongée à la lumière. À l'ouverture de
l'emballage, inspecter le produit afin de s'assurer qu'il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Ce mode d'emploi se base sur l'expérience des médecins. Consulter le représentant local de Cook pour en savoir plus.
ITALIANO
CATETERE A PALLONCINO PER DOTTI SALIVARI ADVANCE® CON GUIDA
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo a medici,
a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il catetere a palloncino per dotti salivari Advance con guida è composto da un catetere a palloncino e da una guida.
Il catetere a palloncino è un catetere a lume doppio dotato di palloncino in prossimità dell'estremità distale. Il
catetere presenta due lumi coassiali, contrassegnati rispettivamente dalle diciture "DISTAL" (distale) e "BALLOON"
(palloncino). Il lume distale si estende per l'intera lunghezza del catetere e viene usato per fare avanzare il catetere
sulla guida fornita. Il lume del palloncino viene usato per gonfiare il palloncino. Sulla sommità del collettore sono
stampati il diametro e la lunghezza (in mm) del palloncino. Per i dati tecnici relativi al dispositivo, fare riferimento alla
relativa etichetta.
Il palloncino è realizzato in materiale a parete extrasottile, altamente resistente e minimamente compliante.
Maneggiare con cautela il palloncino per evitare di danneggiarlo. Utilizzando i valori di pressione consigliati,
il palloncino si gonfia ai diametri indicati nella tabella. Rispettare i parametri relativi alla pressione di
gonfiaggio del palloncino indicati. (Vedere l'inserto intitolato Compliance Card.) Per monitorare le pressioni di
gonfiaggio si consiglia di utilizzare un manometro.
La guida è un mandrino in acciaio inossidabile dotato di una sezione spiralata dello stesso materiale in
corrispondenza dell'estremità distale. La guida ha un diametro di 0,014 inch (0,36 mm) ed è lunga 50 cm.
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