Seite 1
Instructions for Use Advance® ballonkateter med kateterleder til spytkirteludførselsgange Brugsanvisning Advance® Ballonkatheter für den Speicheldrüsengang mit Führungsdraht Gebrauchsanweisung Καθετήρας με μπαλόνι για πόρους σιελογόνων αδένων Advance® με συρμάτινο οδηγό Οδηγίες χρήσης Catéter balón salival Advance® con guía Instrucciones de uso Cathéter à...
Seite 11
Der Führungsdraht ist ein Edelstahlmandrin mit einer Edelstahlspirale an der distalen Spitze. Der Führungsdraht hat einen Durchmesser von 0,014 Inch (0,36 mm) und eine Länge von 50 cm. VERWENDUNGSZWECK Der Advance Ballonkatheter für den Speicheldrüsengang ist für die Dilatation von Läsionen und Strikturen der Unterkiefer- und Ohr-Speicheldrüsengänge bestimmt. KONTRAINDIKATIONEN •...
• GEBRAUCHSANWEISUNG Für den Advance Ballonkatheter für den Speicheldrüsengang ist ein bildgebendes Verfahren erforderlich, um die korrekte Platzierung und Inflation des Ballonkatheters zu gewährleisten. Welches bildgebende Verfahren eingesetzt wird, liegt im Ermessen des Arztes. Die empfohlenen bildgebenden Verfahren und kompatiblen Zubehörprodukte gehen aus Tabelle 1 hervor.
Seite 13
Vorbereitung des Ballonkatheters 1. Einen Ballonkatheter mit einem für die Behandlung des jeweiligen Speicheldrüsengangs geeigneten Durchmesser auswählen. (Siehe Tabelle 2.) Tabelle 2: Empfohlene Ganggrößen Empfohlener Mindestdurchmesser Empfohlene Mindestlänge Referenzballondurchmesser des Gangs des Gangs 1,5 mm 1,5 mm 2,0 mm 2,0 mm 2 cm 2,5 mm 2,5 mm...
Seite 14
10. Ein Inflationsgerät mit Kochsalzlösung oder sterilem Wasser füllen und an das Ballonlumen anschließen. 11. Den Ballon auf den gewünschten Druck inflatieren. Die empfohlenen Druckwerte bei der Balloninflation einhalten. (Siehe beiliegende Compliance Card.) 12. Falls der Ballon Druck verliert und/oder reißt, Unterdruck am Balloninflationsanschluss anlegen und Ballonkatheter und Sialendoskop zusammen als Einheit entfernen.