Gebruiksaanwijzing - COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung

• Gebruik uitsluitend fysiologisch zout of steriel water als vulmiddel. Gebruik geen lucht of andere
gasvormige stof om de ballon te vullen.
• Gebruik het hulpmiddel vóór de uiterste gebruiksdatum op de verpakking.
• Het hulpmiddel is niet bedoeld om stents te plaatsen.
• Let er bij het terugtrekken van het hulpmiddel goed op om de schacht zo recht mogelijk te houden.
Als het hulpmiddel onder een te grote hoek of kromming wordt teruggetrokken, kan de schacht
beschadigd raken.
• Probeer de ballon niet te dilateren als de voerdraad en de ballon niet langs de laesie of strictuur kunnen
komen.
• Als u vermoedt of vaststelt dat de anatomie van de patiënt ongunstig is voor dit product, gebruik het
dan niet.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
De volgende complicaties kunnen optreden bij gebruik van ballonkatheters:
• pijn
• infectie
• bloeding
• weefseldissectie, -perforatie, -ruptuur of -letsel
• verstopping van het kanaal
• avulsie van weefsel
• beschadiging van de n. facialis of n. lingualis

GEBRUIKSAANWIJZING

Voor een juiste plaatsing en vulling van de Advance ballonkatheter voor speekselkanaal is beeldvorming nodig. De arts
bepaalt het type beeldvorming naar eigen voorkeur. Tabel 1 toont de aanbevolen beeldvormingstypen en daarmee te
gebruiken hulpmiddelen.
Tabel 1: Aanbevolen beeldvormingstypen en daarmee te gebruiken hulpmiddelen
Type beeldvorming
Visualisatie met sialendoscoop
Visualisatie met sialendoscoop
en echografie
Sialendoscoop met een maximale buitendiameter van 1,3 mm.
+
De ballonkatheter en voerdraad kunnen ook zonder introducersheath worden gebruikt.
*
Ballonkatheter klaarmaken
1. Kies de juiste diameter van uw ballonkatheter voor behandeling van het speekselkanaal. (Zie Tabel 2.)
Bijbehorende
ballondiameter
1,5 mm
2,0 mm
2,5 mm
3,0 mm
Behandelplaats
Submandibulair
+
Submandibulair
Parotis
Tabel 2: Aanbevolen afmetingen kanaal
Aanbevolen minimale
kanaaldiameter
1,5 mm
2,0 mm
2,5 mm
3,0 mm
34
Introducersheath
6 Fr
6 Fr*
n.v.t.
Aanbevolen minimale
kanaallengte
2 cm