COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung Seite 16

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση στο αγγειακό σύστημα.
• Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση στους υπογλώσσιους σιελογόνους πόρους ή αδένες.
• Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση διαμέσου του καναλιού εργασίας ενός σιαλενδοσκοπίου, καθώς αυτό
μπορεί να προκαλέσει διάτμηση του μπαλονιού.
• Μην υπερβαίνετε την ονομαστική πίεση ρήξης.
παραμέτρους πίεσης πλήρωσης του μπαλονιού. [Βλ. το ένθετο Compliance Card (Κάρτα ενδοτικότητας).]
Η υπερπλήρωση μπορεί να προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού και να οδηγήσει σε πρόκληση ζημιάς στο τοίχωμα
του πόρου. Συνιστάται η χρήση μανόμετρου για την παρακολούθηση των πιέσεων πλήρωσης.
• Μην προπληρώνετε το μπαλόνι πριν από την εισαγωγή του στον πόρο του σιελογόνου αδένα. Κάτι τέτοιο
ενδεχομένως να δυσκολέψει την εισαγωγή του μπαλονιού.
• Μη χρησιμοποιείτε εγχυτήρα πίεσης για την πλήρωση του μπαλονιού. Ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του
μπαλονιού.
• Μη χρησιμοποιείτε εγχυτήρα πίεσης για έγχυση σκιαγραφικού μέσου μέσω του αυλού του καθετήρα που φέρει
την ένδειξη «DISTAL» (περιφερικός). Ενδέχεται να συμβεί ρήξη του καθετήρα.
1
Τα δεδομένα πίεσης ρήξης αναλύθηκαν με χρήση συντελεστών για μονόπλευρα όρια ανοχής, για να προσδιοριστεί με εμπιστοσύνη
95% ότι το 99,9% αυτών των μπαλονιών δεν θα υποστούν ρήξη σε πίεση ίση ή χαμηλότερη από την υπολογισμένη ονομαστική πίεση
ρήξης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους στην ενδοσκόπηση
σιελογόνων αδένων.
• Κατά την εισαγωγή, τον χειρισμό ή την απόσυρση της συσκευής, μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη.
• Εκπλύνετε τον περιφερικό αυλό του καθετήρα εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά τη διέλευση του
καθετήρα πάνω από τον συρμάτινο οδηγό.
• Το μπαλόνι είναι κατασκευασμένο από θερμοευαίσθητο υλικό. Μη θερμαίνετε το άκρο του καθετήρα και
μην επιχειρήσετε να διαμορφώσετε το σχήμα του.
• Χρησιμοποιήστε μόνο φυσιολογικό ορό ή αποστειρωμένο νερό ως μέσο πλήρωσης. Μη χρησιμοποιείτε
ποτέ αέρα ή οποιοδήποτε αεριώδες μέσο για να πληρώσετε το μπαλόνι.
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
• Η συσκευή δεν προορίζεται για την τοποθέτηση ενδοπροσθέσεων.
• Κατά τη διάρκεια της απόσυρσης της συσκευής, φροντίστε να διατηρείτε τον άξονα όσο το δυνατόν πιο
ευθύ. Εάν αποσύρετε τη συσκευή υπό υπερβολικά μεγάλη γωνία ή υπερβολικά μεγάλη κάμψη ενδέχεται
να προκληθεί ζημιά στον άξονα.
• Μην επιχειρήσετε διαστολή εάν ο συρμάτινος οδηγός και το μπαλόνι δεν μπορούν να διασχίσουν τη
βλάβη ή τη στένωση.
• Μην επιχειρήσετε χρήση αυτού του προϊόντος σε περίπτωση παρουσίας ή υποψίας παρουσίας μη
ευνοϊκής ανατομίας του ασθενούς.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Είναι πιθανές οι παρακάτω επιπλοκές με τη χρήση συσκευών καθετήρα με μπαλόνι:
• Πόνος
• Λοίμωξη
• Αιμορραγία
• Διαχωρισμός, διάτρηση, ρήξη ή κάκωση ιστού
• Απόφραξη πόρου
• Απόσπαση ιστού
• Κάκωση του προσωπικού ή του γλωσσικού νεύρου
Ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του μπαλονιού. Τηρείτε τις
1
16