Preparação Do Sistema; Instruções De Utilização - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

Campo magnético estático
• Campo magnético estático igual ou inferior a 3 Tesla
• Campo de gradiente magnético espacial mais elevado de 720 Gauss/cm ou menos
A avaliação não clínica foi realizada num sistema de RMN (Excite, General Electric Healthcare) com
um campo de gradiente magnético espacial máximo de 720 Gauss/cm, conforme medido com
um medidor de campo magnético na posição do campo magnético estático relevante para o
doente (ou seja, fora da cobertura do scanner, acessível a um doente ou outro indivíduo).
Aquecimento relacionado com RMN
• Sistemas de 1,5 e 3,0 Tesla: É recomendável fazer o exame no modo de funcionamento normal
(taxa de absorção específica (SAR) média medida para todo o corpo = 2,0 W/kg) ("Modo de
Funcionamento Normal" define-se como o modo de funcionamento do aparelho de RMN em
que nenhum dos outputs tem um valor susceptível de provocar stress fisiológico ao doente)
durante um exame de 15 minutos (ou seja, para uma sequência de exame).
Em testes não clínicos, o marcador fiducial produziu aumentos de temperatura máximos de
1,5 °C durante 15 minutos de exame de RM (ou seja, para uma sequência de exame) realizado
num aparelho de RMN 3 Tesla (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, EUA,
Software 14X.M5) a uma SAR média calculada para o corpo inteiro de 2,9 W/kg num sistema de
RMN (associado a um valor de calorimetria médio medido para o corpo inteiro de 2,7 W/kg).
Artefactos de imagem
A qualidade da imagem de RMN poderá ficar comprometida se a área de interesse se situar a
aproximadamente 26 mm
não clínicos utilizando a sequência: ponderação em T1, echo rotativo e sequência de impulso
de echo gradiente num aparelho de RMN 3,0 Tesla (Excite, HDx, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI, EUA, Software 14X.M5). Portanto, poderá ser necessário optimizar os parâmetros
da imagem de RMN para a presença deste marcador metálico.
Apenas para doentes nos EUA
A Cook recomenda que o doente registe as condições de RMN divulgadas nestas instruções de
utilização junto da MedicAlert Foundation. A MedicAlert Foundation pode ser contactada através
das seguintes formas:
Correio:
MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue, Turlock, CA 95382, EUA
Telefone: +1 888-633-4298 (número gratuito)/+1 209-668-3333 para chamadas fora dos EUA
Fax:
+1 209-669-2450
PREPARAÇÃO DO SISTEMA
1. Para ajustar o comprimento da bainha, desaperte parafuso de aperto do regulador
deslizante da bainha e faça deslizar o punho até atingir o comprimento desejado (consulte a
fig. 1). Aperte o parafuso de aperto.
2. Faça avançar o estilete até sentir resistência, de modo a garantir que o estilete se encontra ao
mesmo nível do marcador fiducial proximal. Observação: Pressão excessiva sobre o estilete
pode resultar em expansão prematura.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Identifique o local pretendido com base em resultados anteriormente verificados em
endoscopias, radiografias e/ou em exames de TAC.
2. Introduza lentamente a agulha no canal acessório do endoscópio e faça-a avançar em
pequenos incrementos. Certifique-se de que a agulha está completamente retraída e
fixa (consulte a fig. 2).
Observação: Dobras ou vincos na agulha provocados por uma introdução incorrecta
podem resultar na incapacidade para expandir marcadores fiduciais.
3. Fixe o dispositivo à porta do canal acessório.
4. Com o endoscópio e o dispositivo direitos, faça avançar a agulha até ao comprimento
desejado, desapertando o parafuso de aperto no anel de segurança e fazendo-a avançar até
que a marca de referência pretendida surja na janela do anel de segurança (consulte a fig. 3).
Aperte o parafuso de aperto manual para fixar o anel de segurança.
Observação: O número na janela do anel de segurança indica a extensão da agulha
2
da posição do marcador fiducial, conforme verificado durante testes
Internet: www.medicalert.org
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