COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung Seite 8

• Brug kun saltvand eller sterilt vand som inflationsmiddel. Brug aldrig luft eller andre luftholdige midler
til at inflatere ballonen.
• Brug kateteret inden udløbsdatoen, der er anført på pakningen.
• Katetret er ikke beregnet til indføring af stents.
• Skaftet skal holdes så lige som muligt under tilbagetrækning af anordningen. Hvis anordningen trækkes
tilbage ved en overdreven vinkel eller krumning, kan det beskadige skaftet.
• Forsøg ikke dilatation, hvis kateterlederen og ballonen ikke kan krydse læsionen eller strikturen.
• Forsøg ikke at bruge dette produkt ved forekomst eller mistænkt forekomst af en ugunstig
patientanatomi.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
Følgende komplikationer er mulige ved brug af ballonkatetre:
• Smerte
• Infektion
• Blødning
• Vævsdissektion, perforering, ruptur eller skade
• Okklusion af udførselsgangen
• Vævsavulsion
• Beskadigelse af ansigts- eller tungenerve
BRUGSANVISNING
Advance ballonkateteret til spytkirteludførselsgange kræver billeddannelse for at sikre korrekt anlæggelse og
inflation af ballonkateteret. Valget af billeddannelsesmetoden bestemmes ud fra lægens præference. Tabel 1 viser de
anbefalede billeddannelsesmodaliteter og kompatibelt hjælpeudstyr.
Tabel 1: Anbefalet billeddannelsesmodalitet og kompatibelt hjælpeudstyr
Billeddannelsesmodalitet
Sialoendoskopisk visualisering
Sialoendoskopisk visualisering med
ultralydsbilleddannelse
Sialoendoskop med maks. 1,3 mm udv. diam.
+
Som alternativ kan ballonkateteret og kateterlederen bruges uden indføringssheath.
*
Klargøring af ballonkateteret
1. Vælg en ballonkateterdiameter, der er passende for behandling af spytkirteludførselsgangen.
(Se tabel 2.)
Tabel 2: Anbefalet størrelsesbestemmelse af udførselsgang
Referencediameter for ballon
1,5 mm
2,0 mm
2,5 mm
3,0 mm
Behandlingssted
Submandibulært
+
Submandibulært
Parotidealt
Udførselsgangens anbefalede
min. diameter
1,5 mm
2,0 mm
2,5 mm
3,0 mm
Udførselsgangens anbefalede
8
Indføringssheath
6 Fr
6 Fr*
Ikke relevant
min. længde
2 cm